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2025-07-07 12:00
独家协议包括向 LENZ 支付超过 7000 万美元的预付款和里程碑付款,以及两位数的净销售额特许权使用费
圣地亚哥和法国克莱蒙费朗,2025年7月7日(GLOBE NEWSWIRE)——LENZ Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:LENZ)与 Laboratoires Théa(“Théa”)宣布达成独家许可和商业化协议,Théa 将获得在加拿大注册和商业化用于治疗老花眼的 LNZ100 的许可。LENZ Therapeutics 是一家处于商业化前阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化首款也是唯一一款用于改善老花眼患者近视力的乙酰克利定类滴眼液,该药物的美国 FDA 处方药用户授权法 (PDUFA) 生效日期为 2025 年 8 月 8 日。Théa 是一家专注于眼部护理产品研发和商业化的独立制药公司。
根据许可和商业化协议的条款,LENZ 将有资格获得超过 7000 万美元的预付款、监管和商业里程碑付款,以及基于净销售额的两位数分级特许权使用费。Théa 将拥有 LNZ100 在加拿大用于治疗老花眼的独家开发、生产、注册和商业化权利。
LENZ Therapeutics 总裁兼首席执行官 Eef Schimmelpennink 表示:“Théa 是全球主要市场眼保健领域的领先公司,在 LENZ 寻找加拿大高水平商业合作伙伴时,Théa 是顺理成章的选择。凭借其在眼药水商业化方面的强大地位,Théa 拥有独特的优势,能够将 LNZ100 的益处带给这一关键市场的患者。这项协议是我们在美国以外就 LNZ100 达成的第三次商业化合作,我们将继续致力于最大限度地提高全球患者获得这一重要疗法的渠道。”
Théa 总裁 Jean-Frédéric Chibret 表示:“加拿大是 Théa 国际化发展的重要组成部分,我们多年来一直活跃于加拿大市场。我们的本地团队在支持患者和眼科护理专业人士方面发挥着至关重要的作用。此次与 LENZ 的合作将扩大我们的产品组合,为这种影响数百万成年人的常见疾病提供一种前景光明的疗法。我们看到 LNZ100 在加拿大的巨大潜力,并期待着启动注册流程,让加拿大的医疗保健提供者及其患者能够享受这种疗法。”
2024年10月,LENZ公司宣布FDA已接受LNZ100用于治疗老花眼的新药申请(NDA)。老花眼影响着全球约18亿人,其中美国约1.28亿人。FDA已指定LNZ100的处方药用户付费法案(PDUFA)目标行动日期为2025年8月8日,并表示不打算召开咨询委员会会议讨论该申请。
关于LENZ Therapeutics
LENZ Therapeutics是一家处于商业化前期的生物制药公司,专注于开发和商业化首款也是唯一一款基于乙酰克利定的眼药水,用于改善老花眼患者的近视力。LENZ的候选产品LNZ100是一款不含防腐剂、一次性使用、每日一次的含乙酰克利定的眼药水。LNZ100已在用于注册的3期CLARITY研究中接受评估,作为治疗老花眼的潜在疗法。老花眼影响着全球约18亿人,其中美国约1.28亿人。美国食品药品监督管理局(FDA)已为LNZ100指定了处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标生效日期,即2025年8月8日。LENZ致力于商业化理想的老花眼药物解决方案,以增强“全天所有眼睛”的视力。LENZ总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息,请访问: LENZ-Tx.com 。
关于 Théa
Théa是欧洲领先的独立制药公司,专注于眼科产品的研发和商业化。这家家族企业总部位于法国克莱蒙费朗,拥有超过2000名员工,并通过遍布欧洲、北非、美洲和中东的35多家独立子公司和办事处,建立了强大的国际影响力。所有产品均在欧洲生产,其中60%在法国生产,并销往全球75个国家/地区。2024年,Théa的营收为9.7亿欧元。欲了解更多信息,请访问www.laboratoires-Théa.com或访问Laboratoires Théa:公司简介 | LinkedIn
联系方式: | |
丹·切瓦拉德 LENZ 治疗公司 IR@LENZ-Tx.com | 朱莉·艾哈迈德 西娅实验室 julie.ahmed@theapharma.com |