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2025-07-07 12:00
獨家協議包括向LENZ支付超過7000萬美元的預付款和里程碑付款,以及淨銷售額的兩位數版税
聖迭戈和克萊蒙特-費朗,法國,2025年7月7日(GLOBE NEWSWIRE)--倫茨治療公司。(納斯達克:LENZ)和Théa公司(「Théa」)宣佈了一項獨家許可和商業化協議,Théa將在加拿大註冊和商業化LNZ 100用於治療老花眼。LENZ Therapeutics是一家商業化前階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化第一種也是唯一一種基於醋克利特的滴眼液,以改善老視患者的近視力,該滴眼液的美國FDA PDUFA日期為2025年8月8日。Théa是一家獨立製藥公司,專門從事眼部護理產品的研究、開發和商業化。
根據許可和商業化協議的條款,LENZ將有資格獲得超過7000萬美元的前期、監管和商業里程碑付款,以及淨銷售的分層兩位數特許權使用費。Théa將擁有LNZ 100在加拿大治療老花眼的獨家開發、製造、註冊和商業化權利。
「Théa是全球主要市場眼保健領域的領先公司,當LENZ在加拿大尋找一個有能力的商業合作伙伴時,Théa是一個自然的選擇。憑藉其在眼藥水商業化方面的強大地位,Théa具有獨特的優勢,可以為這個關鍵市場的患者帶來LNZ 100的好處,」LENZ Therapeutics總裁兼首席執行官Eef Schimmelpennink説。「該協議代表了我們在美國境外針對LNZ 100的第三個商業化合作夥伴關係,因為我們繼續專注於最大限度地讓全球患者獲得這種重要療法。」
Théa總裁Jean-Frédéric Chibret評論道:「加拿大是Théa國際發展的重要組成部分,我們多年來一直活躍在該國。我們的當地團隊在支持患者和眼科護理專業人員方面發揮着重要作用。與LENZ的合作將擴大我們的產品組合,推出一種針對影響數百萬成年人的流行疾病的有前途的療法。我們看到LNZ 100在加拿大的巨大潛力,並期待啟動註冊程序,並向加拿大醫療保健提供者及其患者提供該治療。
2024年10月,LENZ宣佈FDA接受LNZ 100用於治療老視的NDA,這種疾病影響了全球約18億人和美國約1.28億人。FDA已將LNZ 100的《處方藥使用者費用法案》(PDUFA)目標行動日期定為2025年8月8日,並指出其不計劃召開諮詢委員會會議來討論該申請。
關於LENZ Therapeutics LENZ Therapeutics是一家商業化前的生物製藥公司,專注於開發和商業化第一個也是唯一一個基於醋克立定的眼藥水,以改善老花眼患者的近視力。LENZ的候選產品LNZ 100是一種不含抗生素、一次性使用、每日一次的含醋克立定的滴眼液。LNZ 100在一項支持註冊的III期CLARITY研究中被評估為治療老視的潛在療法,這種疾病影響了全球約18億人和美國約1.28億人。美國食品和藥物管理局(FDA)已將LNZ 100的《處方藥使用者費用法案》(PDUFA)目標行動日期定為2025年8月8日。LENZ致力於將一種理想的藥物老視解決方案商業化,可增強「全天所有眼睛」的視力。LENZ總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲瞭解更多信息,請訪問:LENZ-TX.com。
關於Théa Théa Théa是歐洲領先的獨立製藥公司,專門從事眼科產品的研究、開發和商業化。這家家族企業總部位於法國克萊蒙費朗,擁有超過2,000名員工,並通過遍佈歐洲、北非、美洲和中東的35個獨立子公司和辦事處網絡建立了強大的國際影響力。所有產品均在歐洲製造(60%在法國製造),並銷往全球75個國家/地區。2024年,Théa報告收入為9.7億歐元。欲瞭解更多信息,請訪問www.laboratoires-Théa.com或Inspiratoires Théa:Preésento| LinkedIn