BeyondSpring在Med上發表了人類臨牀研究（Cell Press），顯示胰島素驅動的樹枝狀細胞成熟和先前檢查點抑制劑失敗后的腫瘤反應

新澤西州弗洛爾漢姆公園2025年7月7日（環球新聞網）-- BeyondSpring Inc.（納斯達克：BYSI）今天宣佈在Med（Cell Press）上發表一項人體臨牀研究，證明普那布林與輻射和檢查點抑制劑結合使用時，可以誘導樹枝狀細胞（DC）成熟，並引發先前ICI治療失敗的多種癌症類型患者的腫瘤反應。該研究還確定了一個潛在的生物標誌物-基線GEF-H1免疫特徵-這可能使患者預選和臨牀反應預測。

「這些結果提供了早期但重要的信號，表明普那布林的樹枝狀細胞成熟機制可能在逆轉ICI獲得性耐藥性方面發揮關鍵作用，」醫學博士史蒂文·林博士説，博士，通訊作者、德克薩斯大學MD安德森癌症中心放射腫瘤學教授。「普那布林在這種情況下激活免疫系統的能力在科學上很有趣，在臨牀上也很有希望--特別是考慮到一些經過大量預治療的患者的反應的持久性。」

林博士補充道：「特別值得注意的是，普那布林聯合用藥對非小細胞肺癌、頸部鱗細胞癌和霍奇金淋巴瘤的治療效果最好。」

黃蘭博士説：「這項研究建立在諾貝爾獎獲得者拉爾夫·斯坦曼博士和艾拉·梅爾曼博士的開創性工作的基礎上，他們幫助定義了樹枝狀細胞在免疫激活中的重要作用。」BeyondSpring聯合創始人、董事長兼首席執行官。「普那布林推動樹枝狀細胞成熟和誘導免疫反應的能力為檢查點抑制劑治療難治或復發的患者提供了一種潛在的突破性策略。我們致力於與MD Anderson等開創性癌症研究機構合作，推進普那布林的開發。」

三重I/O組合研究亮點

這項由研究者發起的I期轉化試驗（NCT 04902040）評估了一種結合普那布林、放射（RT）和抗PD-1檢查點抑制劑的三重免疫治療方法，用於患有八種癌症類型的患者，這些癌症類型的患者既往ICI治療難治性或復發。RT僅在第一個周期進行。主要終點是未照射病變的腫瘤反應。

關於醫學出版物

林世輝，Subbiah V.，科恩·恩等人。「輻射后的普那布林增強了樹枝狀細胞成熟和檢查點抑制劑對複發性/難治性癌症的再治療。」醫學。發表於2025年6月27日。（https：//www.cell.com/med/abstract/S2666-6340（25）00179-5）

關於普那布林籃子研究

MD Anderson癌症中心的這項開放標籤、單組I期籃子研究（NCT 04902040）調查了普那布林聯合放射和PD-1抑制劑在既往免疫治療后難治或復發患者中的安全性和有效性。主要終點是非輻照病變中的評估者評估的ORR（RECIST 1.1）;次要終點包括DCR。

關於普那布林

普那布林是一種一流的樹突狀細胞成熟劑，可與微管蛋白上的獨特位點可逆結合，以受控方式使微管不穩定以釋放GEF-H1（Chem 2019; Cell Reports 2019）。免疫蛋白GEF-H1激活RhoA/ROCK信號途徑，促進樹枝狀細胞成熟和抗腫瘤T細胞免疫。這種機制與傳統的管狀蛋白藥物不同，並且不會干擾多西他賽等管狀蛋白穩定劑。

在多項臨牀研究和約800名患者中，普那布林表現出持久的抗癌活性和良好的安全性，並顯着減少化療引起的中性粒細胞減少，可能增強多西他賽的耐受性。

關於BeyondSpring

BeyondSpring（納斯達克股票代碼：BYSI）是一家臨牀階段生物製藥公司，為未滿足的高度醫療需求開發一流的療法。其主要資產普那布林正處於臨牀開發后期，作為一種治療非小細胞肺癌和一系列癌症適應症的抗癌藥物。普那布林作為樹枝狀細胞成熟劑的新型作用機制支持抗癌活性和免疫調節，提供了一種獨特的方法來使腫瘤對先前的失敗或進展重新敏感到檢查點抑制劑。

此外，BeyondSpring還是SEED Therapeutics的創始股權持有者，該公司是一家生物技術公司，通過發現新型分子膠和雙功能降解劑，開創了靶向蛋白質降解（TPD）的先河。在其專有的RITE 3 ™平臺的支持下，SEED正在推進一流的降速器管道，以解決腫瘤學、神經退行性疾病、免疫學和病毒學領域傳統上難以實現的目標。SEED與禮來公司和泰泰公司的戰略合作，有限公司支持其開發轉型療法的使命。請訪問beyondspringpharma.com瞭解更多信息。

投資者聯繫方式：IR@beyondspringpharma.com

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