Emergent BioSolutions扩展其NARCANDirect®平台，提供KLOXXADO®（盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂8毫克及便利套装，以应对过量死亡率的变化

自 2025 年 7 月 1 日起，将提供更多阿片类药物过量应对工具，以继续满足不断变化的患者和客户需求，应对公共卫生危机

马里兰州盖瑟斯堡，2025年7月2日（GLOBE NEWSWIRE）——Emergent BioSolutions Inc.（纽约证券交易所代码：EBS）今日宣布，其专有的^{NARCANDirect®}在线分销网络将新增^KLOXXADO® （盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂8毫克。该平台为符合条件的直接购买者（包括紧急医疗服务、执法部门、消防部门、政府机构、学校/大学和社区纳洛酮分销项目）提供便捷的阿片类药物过量应对产品获取途径。此次新增产品补充了^NARCAN® （盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂4毫克的现有供应，从而扩大了全美范围内纳洛酮的可及性。

2025年1月，Emergent 收购了^KLOXXADO®鼻喷雾剂在美国和加拿大的独家商业权利，旨在通过增加救命药物纳洛酮的可及性和可用性来帮助拯救生命。通过Emergent广泛的分销网络分销^NARCAN®鼻喷雾剂4毫克和^KLOXXADO®鼻喷雾剂8毫克，主要利益相关者和社区现在^拥有更多应对阿片类药物紧急情况^的选择。KLOXXADO®鼻喷雾剂是一种高剂量处方紧急治疗药物，用于已知或疑似阿片类药物过量。NARCAN®鼻喷雾剂在美国和加拿大均有销售，并将继续作为社区环境中值得信赖的4毫克纳洛酮标准护理。

通过 NARCANDirect ^®扩展纳洛酮工具正值抗击阿片类药物泛滥的关键时刻，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 5 月份发布的临时数据显示，2024 年药物过量死亡人数下降了 27%，阿片类药物相关死亡人数比 2023 年下降了 34%。1 在这份初步报告发布后不久，CDC 报告了截至 2025 年 6 月¹日的新临时数据，发现从 2024 年 1 月到 2025 年 1 月的 12 个月内，过量死亡人数增加了约 1,400 人^。2、3这种逐步增长表明阿片类药物危机^的持续性和演变性，进一步强调了对新工具和持续支持的持续需求，以^确保广泛的阿片类药物应急准备。

Emergent 高级副总裁兼产品业务、全球政府和公共事务主管 Paul Williams 表示：“自 2023 年^NARCAN®鼻喷雾剂上市以来，抗击阿片类药物泛滥的斗争取得了巨大进展，但最近因过量用药死亡人数的上升再次证明，我们不能仅仅停留在现状。将^KLOXXADO®添加到我们的^{NARCANDirect®}分销渠道，是扩大纳洛酮可及性、挽救更多生命的重要一步。我们将继续与各行各业的合作伙伴携手，采用新方法并进行系统性变革，以确保全国各地的企业、社区和个人都能随时准备救援。”

Emergent 还在^{NARCANDirect®}上推出了便捷套装，将为一线急救人员和社区项目配备所需的组件，包括一个医用级心肺复苏面罩和一副用于药物过量应对的丁腈检查手套，这些套装装在一个带有内部口袋的耐用硬盒中。公众客户如需获取这些新产品，请访问NARCANDirect.com 。消费者、患者和医疗保健提供者可以访问KLOXXADO.com和NARCAN.com ，了解如何在阿片类药物过量紧急情况下使用救命的鼻内纳洛酮做好准备。

关于 NARCAN ^®鼻喷雾剂
^NARCAN®盐酸纳洛酮鼻喷雾剂 4 毫克是首个获得 FDA 批准的非处方 (OTC) 4 毫克纳洛酮产品，用于紧急治疗阿片类药物过量^。NARCAN®  鼻喷雾剂不能替代紧急医疗护理。可能需要重复使用。请按说明使用。

^KLOXXADO® （纳洛酮盐酸盐）鼻喷雾剂 8 毫克的重要安全信息

^KLOXXADO®鼻喷雾剂是什么？

• ^KLOXXADO®鼻喷雾剂是一种处方药，用于治疗阿片类药物紧急情况，例如成人和儿童服用过量或可能服用过量阿片类药物，出现呼吸问题和严重嗜睡或无法反应的迹象。
• KLOXXADO ^®鼻喷雾剂应立即使用，不能代替紧急医疗护理。
• 注射第一剂 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂后，即使患者醒来，也要立即寻求紧急医疗救助。
  

关于 KLOXXADO ®鼻喷雾剂，^我应该了解的最重要的信息是什么？
首次使用 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂后，请立即寻求紧急医疗救助。使用 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂后，阿片类药物紧急症状和体征可能会复发。如果发生这种情况，请在 2 至 3 分钟后使用新的 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂再次给药，并密切观察患者，直至获得紧急救助。

KLOXXADO ^®鼻喷雾剂中的药物对于未服用阿片类药物的人群是安全的。KLOXXADO ^®鼻喷雾剂不适用于自行使用。

在使用 KLOXXADO ®鼻喷雾剂^之前，我应该告诉我的医疗保健提供者（药剂师或处方医生）什么？
在使用 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括：

• 有心脏问题
• 如果您已怀孕或计划怀孕。使用 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂可能会导致胎儿出现戒断症状。使用 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂后，应立即让医疗保健提供者检查您的胎儿。
• 正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂是否会进入母乳。
  

KLOXXADO ^®鼻喷雾剂可能产生哪些严重的副作用？
KLOXXADO ^®鼻喷雾剂可能会引起突然的阿片类药物戒断症状，包括身体疼痛、腹泻、心率加快、发烧、流鼻涕、打喷嚏、起鸡皮疙瘩、出汗、打哈欠、恶心或呕吐、紧张、烦躁或易怒、发抖或颤抖、胃痉挛、虚弱和血压升高。

对于定期服用阿片类药物的4周龄以下婴儿，如果处理不当，突然出现阿片类药物戒断症状可能会危及生命。症状和体征包括癫痫发作、哭闹加剧以及反射增强。

谁不应该使用 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂？
如果您对盐酸纳洛酮或^KLOXXADO®鼻喷雾剂中的任何成分过敏，请勿使用^KLOXXADO®鼻喷雾剂。

KLOXXADO®鼻喷雾剂^最常见的副作用是什么？
^KLOXXADO®鼻喷雾剂在成人中最常见的副作用包括胃部（腹部）疼痛、虚弱、头晕、头痛、鼻子（鼻腔）不适和晕厥感。

这些并非 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂的所有可能副作用。请参阅完整的处方信息，包括患者信息，其中包含有关 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂相关风险的更完整讨论。如果您有任何疑问或遇到任何副作用，请务必联系您的医疗保健提供者（药剂师或处方医生）。

我们鼓励您通过以下方式向 FDA 报告不良副作用：1-800-FDA-1088 或访问www.fda.gov/medwatch 。您也可以联系 Hikma Specialty USA Inc.：us.hikma@primevigilance.com ，或致电 1-877-845-0689 或 1-800-962-8364。

商标和徽标是其各自所有者的财产。

关于Emergent BioSolutions
在Emergent，我们的使命是保护和拯救生命。25年来，我们一直致力于帮助那些肩负公共健康保护重任的人们做好准备。我们为天花、牛痘、肉毒杆菌中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量等健康威胁提供保护性和拯救生命的解决方案。想要了解更多关于我们如何帮助世界各地的社区应对当今的健康挑战和未来的威胁，请访问我们的网站，并在LinkedIn 、 X 、 Instagram 、 Apple Podcasts和Spotify上关注我们。

安全港声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义范围内的前瞻性陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述，包括关于 Emergent 在 NARCANDirect ^®在线分销网络上营销和销售 KLOXXADO ^®鼻喷雾剂的能力的陈述，均为前瞻性陈述。我们通常使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“未来”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“立场”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语以及类似的表达或其变体，或其否定形式，但这些术语并非识别此类陈述的唯一方式。前瞻性陈述基于我们当前的意图、信念和对未来事件的期望，这些意图、信念和期望基于当前可用的信息。我们无法保证任何前瞻性陈述的准确性。读者应知悉，如果基础假设被证明不准确，或已知或未知的风险或不确定性成为现实，实际结果可能与我们的预期存在重大差异。因此，敬请读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的观点，除法律另有规定外，我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的义务。

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¹ https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/releases/20250514.html
² https://www.cdc.gov/media/releases/2025/2025-cdc-reports-decline-in-us-drug-overdose-deaths.html
³ https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm