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InFoods IBS获得CPT®专有实验室分析(PLA)代码

2025-07-02 12:08

  • 美国医学会 CPT 编辑小组发布的 PLA 代码标志着 inFoods ® IBS 朝着获得医疗保险报销和扩大患者可及性迈出了有意义的一步

  • inFoods ® IBS 提供个性化的食物诱因识别,以显著改善 IBS 相关症状,如腹胀、腹痛、腹泻和便秘

加州尔湾,2025 年 7 月 2 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于创新胃肠病学诊断的全球生物医学公司 Biomerica, Inc.(纳斯达克股票代码:BMRA)今天宣布,美国医学会 CPT 编辑小组已在专有实验室分析 (PLA) 代码类别中为公司的 inFoods ® IBS 测试发布了当前程序术语 (CPT ® ) 代码。

新授予的 PLA 代码为该测试分配了一个唯一的标识符,允许在该代码于 2025 年 10 月 1 日生效后向医疗保险和私人保险公司提交该公司 inFoods IBS 测试的索赔。PLA 代码代表着在扩大患者获得 inFoods ® IBS 测试的途径上迈出的下一步。

扩大患者就诊机会的里程碑

PLA 代码的发布代表着 Biomerica 商业化战略及其扩大 inFoods ® IBS 覆盖范围的努力的里程碑。特定测试的计费代码可提高 inFoods ® IBS 索赔提交和裁决的透明度。

Biomerica 首席执行官 Zack Irani 表示:“这是让更多患者能够通过医疗保险报销获得我们inFoods® IBS 检测的重要一步。PLA 代码不仅简化了理赔流程,还支持我们更广泛的目标,即通过采用我们的inFoods®技术,帮助更多患者和医生采用个性化、非药物的方法来管理 IBS 症状。”

Biomerica首席商务官Scott Madel表示:“为我们的inFoods® IBS检测获得PLA代码是一个里程碑,它强化了我们的商业战略。它使我们能够加快保险报销进程,并为数百万积极寻求更好、更个性化的IBS症状解决方案的患者打开了大门。”

针对肠易激综合征 (IBS) 患者的临床可行解决方案

inFoods® IBS 测试是首创的诊断方法,可识别可能引发 IBS 症状的患者特定食物。通过测量患者对临床定义的常见食物组高于正常水平的免疫反应,该测试可帮助医疗保健提供者提供个性化的饮食治疗指导,从而提供有针对性的替代方案,取代反复试验的饮食和掩盖症状的药物。

据估计,肠易激综合征 (IBS) 影响着美国 10% 至 15% 的成年人,每年直接医疗费用高达 100 亿美元。inFoods ® IBS 通过提供经过科学验证的非侵入性工具来改善症状控制并提高患者的生活质量,从而满足了这一巨大的未满足需求。

临床试验数据和商业势头

一项随机对照临床试验的结果发表于该领域的权威期刊《胃肠病学》(Gastroenterology) 2025年6月刊,该研究结果表明,遵循基于inFoods®测试结果的饮食的患者,其症状减轻程度显著优于采用安慰剂饮食的患者。这些数据为该测试的有效性和价值提供了强有力的临床验证。

inFoods ® IBS 测试目前可通过领先的胃肠病学实践获得,也可通过www.inFoodsIBS.com直接提供给消费者,从而可以通过传统和自付渠道更广泛地获得。

致力于长期价值创造

inFoods® IBS 获得 PLA 代码,提高了这项创新检测的报销透明度,支持公司为慢性病提供个性化非药物解决方案的使命。随着保险覆盖范围的扩大和临床证据的不断积累, inFoods® IBS 有望成为治疗和管理 IBS 及相关胃肠道疾病的重要工具。

Biomerica 的 inFoods ®平台继续为胃肠道护理领域的创新提供可扩展的机会——为患者带来更好的治疗效果,并为医疗保健提供者和股东创造价值。

关于 Biomerica (纳斯达克股票代码: BMRA )
Biomerica, Inc.( www.biomerica.comwww.inFoodsIBS.com )是一家全球生物医学技术公司,致力于开发、申请专利、生产和销售先进的诊断和治疗产品,这些产品可用于即时诊断(家庭和诊所)以及医院/临床实验室,用于检测和/或治疗各种疾病。公司的产品旨在增进人们的健康和福祉,同时降低医疗保健总成本。Biomerica 主要专注于胃肠道疾病和炎症性疾病,目前有多种诊断和治疗产品正在开发中。欲了解更多信息,请访问www.inFoodsIBS.comwww.biomerica.com

关于inFoods®
inFoods® IBS 是一种诊断引导疗法,可识别患者特定的食物诱因,从而确定腹痛、腹胀、腹泻和便秘等症状。只需简单的指尖采血,医生便可针对患者的免疫反应,推荐有针对性的饮食调整方案,从而提供一种非药物、精准的症状缓解方法。

一项关于 inFoods ® IBS 测试的多中心双盲临床研究发表在顶级同行评审胃肠病学期刊《胃肠病学》2025 年 6 月刊上。作为同类研究中规模最大的一项,该研究展现了统计学上显著的结果:

  • 治疗组患者(消除了已确定的诱发食物)中有 59.6% 达到了 FDA 规定的腹痛减轻终点,而对照组这一比例为 42.2%。
  • 在 IBS-C 患者中,治疗组患者为 67.1%,对照组患者为 35.8%。
  • 在 IBS-M 患者中,治疗组患者为 66%,对照组患者为 29.5%。

这些结果凸显了inFoods® IBS 是唯一一款被证明对 IBS-M 患者有效的靶向疗法,而 IBS-M 患者一直以来都缺乏现有疗法。该研究由克利夫兰诊所、梅奥诊所、密歇根大学和贝斯以色列女执事医疗中心等美国顶尖机构开展。

有关inFoods® IBS 的更多信息,请访问www.inFoodsIBS.com

inFoods ® IBS 是一种实验室开发测试 (LDT),在根据临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证的单个实验室内使用,可执行高复杂性测试。

前瞻性陈述
1995 年《私人证券诉讼改革法案》为前瞻性陈述提供了“安全港”。本新闻稿中包含的某些信息(以及 Biomerica 做出或将要做出的口头声明或其他书面声明中包含的信息)包含前瞻性陈述,例如与公司申请 inFoods ® IBS 产品的 PLA 代码有关的陈述,以及 inFoods ® IBS 未来从 Medicare 或其他保险公司获得保险报销的可能性、inFoods 测试在 IBS 中的重要性、公司当前和未来的销售、收入、管理费用、开支、商品成本、运营和收益、公司产品和测试的功效、FDA 和/或国际监管机构对公司产品(包括 inFoods ® IBS 产品)的营销和销售的授权、公司其他当前和未来的产品、扩展到其他市场的可能性、公司产品的独特性、公司测试和产品的准确性、预期完成的临床研究、公司测试套件的定价、国内和/或国际市场对公司产品的采用和接受度及需求、未来医生使用公司产品治疗患者的情况、销售当前或未来产品的潜在收入。此类前瞻性信息涉及重大风险和不确定性,可能对未来的预期结果产生重大影响,包括但不限于:收益和其他财务结果;测试公司inFoods®检测和其他产品功效的研究结果;公司产品商业化前所需的监管批准;公司检测试剂盒和其他产品的可用性;供应商的产能、运输物流、资源和其他限制;对第三方制造商的依赖;对国际运输公司的依赖;政府进出口法规;对我们各种检测和其他产品的需求;来自其他同类产品和拥有更多财务和其他资源的竞争对手的竞争;使公司难以或不可能维持当前运营的政府病毒控制法规;法规遵从性和监督,以及公司获得其诊断或治疗技术任何方面专利保护的能力。因此,此类结果可能与 Biomerica 或其代表做出的任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。此外,潜在风险和不确定性包括但不限于:公司经营业绩因业务模式和扩张计划而波动、国际和/或国内经济下滑、公司筹集额外资本的能力、公司将面临的竞争环境以及公司对战略关系的依赖。公司没有义务在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性陈述。

公司联系方式:

扎克·伊拉尼
949-645-2111
investors@biomerica.com

来源:Biomerica, Inc.


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