Instil Bio宣布美国FDA批准其试验性新药（IND）申请，用于AXN-2510——一种PD-L1xVEGF双特异性抗体——在复发/难治性实体瘤患者中的一期临床试验

'2510 的美国 I 期试验预计将于 2025 年底前启动

预计 ImmuneOnco 将于 2025 年下半年分享 2510 + 化疗治疗一线非小细胞肺癌的 II 期临床试验的初步安全性和有效性结果

达拉斯，2025 年 7 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）——Instil Bio, Inc.（“Instil”）（纳斯达克股票代码：TIL），一家专注于开发一系列新型疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局批准了 AXN-2510（“'2510”）的新药临床试验 (IND) 申请。

Instil预计将于2025年底前启动2510单药治疗复发/难治性实体瘤患者的1期临床试验。该试验旨在评估2510在实体瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效动力学。此外，Instil预计，ImmuneOnco将于2025年下半年公布2510在中国进行、联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的2期临床试验的初步安全性和有效性结果。

Instil首席医疗官、医学博士Jamie Freedman表示：“我们很高兴宣布FDA批准了2510的IND申请。在全球人群中评估2510将是2510临床开发过程中的一个关键里程碑。”

关于 Instil Bio

Instil Bio 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发一系列新型疗法。Instil 的主导产品 AXN-2510 是一种新型差异化 PD-L1xVEGF 双特异性抗体，目前正在开发用于治疗多种实体瘤。欲了解更多信息，请访问www.instilbio.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“预计”、“探索”、“未来”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预计”、“将”、“目标”等词语（及其变体）及类似表述旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于Instil对AXN-2510的治疗潜力、AXN-2510的临床开发、患者入组和临床试验及其时间、范围和设计，以及临床试验数据的可用性和时间的预期的明示或暗示的陈述。前瞻性陈述基于Instil管理层当前的预期，并受各种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大不利差异，包括与产品候选物的许可引进和临床试验相关的风险和不确定性。合作；昂贵且耗时的产品开发过程以及临床成功的不确定性；依赖合作者和其他第三方所固有的风险，包括制造和临床试验操作；与成功启动、招募、完成和报告临床研究数据相关的风险和不确定性，以及迄今为止在临床试验中获得的结果可能无法代表正在进行的或未来试验中获得的结果，以及 Instil 的产品候选物可能无法在其计划的适应症中成为有效治疗手段的风险；与宏观经济条件相关的风险，包括国际冲突、中美贸易和政治紧张局势、利率、通货膨胀和其他因素，这些因素可能对 Instil 的业务和运营产生重大不利影响；与跨多种适应症和多个监管机构的产品候选物的耗时且不确定的监管审批流程相关的风险和不确定性；可能与 Instil 开发的产品候选物竞争的影响；Instil 现金资源的充足性；以及影响 Instil 及其计划和开发项目的其他风险和不确定性，包括讨论过的那些请参阅 Instil 提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的截至 2025 年 3 月 31 日的 10-Q 季度报告以及 Instil 提交给美国证券交易委员会的其他文件中“风险因素”部分。更多信息将在 Instil 不时提交给美国证券交易委员会的其他文件中提供。因此，这些前瞻性陈述并不构成对未来业绩的保证，敬请您不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，除非法律另有规定，否则 Instil 不承担更新这些陈述的任何义务。

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