Instil Bio宣佈美國FDA批准PD-L1 xVEGF雙特異性抗體AXN-2510的研究新葯（IND）申請，用於複發性/難治性實體瘤的I期試驗

美國「2510」第一階段試驗預計將於2025年底前啟動

預計ImmuneOnco將於2025年下半年分享「2510 +化療」治療1 L非小細胞肺癌的II期試驗的初步安全性和有效性結果

達拉斯，2025年7月2日（環球新聞網）-- Instil Bio，Inc.（「Instil」）（納斯達克：TIN）是一家專注於開發新型療法管道的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈美國食品和藥物管理局批准了AXN-2510（「' 2510」）的研究性新葯（IND）申請。

Instil預計將在2025年底前啟動一項2510的I期試驗，作為複發性/難治性實體瘤患者的單藥治療。該試驗旨在評估' 2510在實體瘤患者中的安全性、有效性、藥代動力學和藥效學。此外，Instil繼續預計ImmuneOnco將於2025年下半年分享正在中國進行的「2510」II期研究聯合化療治療一線非小細胞肺癌的初步安全性和有效性結果。

「我們很高興宣佈FDA批准了‘2510 IND，」醫學博士Jamie Freedman説，博士，Instil首席醫療官。「在全球人羣中評估‘2510’將是‘2510’臨牀開發的一個重要里程碑。」

關於Instil Bio

Instil Bio是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發新型療法管道。Instil的主要資產AX N-2510是一種新型分化PD-L1 xVEGF雙特異性抗體，正在開發中，用於治療多種實體瘤。欲瞭解更多信息，請訪問www.instilbio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。「預期」、「相信」、「可能」、「期望」、「探索」、「未來」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「項目」、「將」、「目標」等詞語（和詞語變體）旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關Instil對AX N-2510治療潛力、AX N-2510的臨牀開發、患者招募和臨牀試驗及其時間、範圍和設計以及臨牀試驗的可用性和時間的預期的明確或暗示陳述。臨牀試驗數據的可用性和時間。前瞻性陳述基於Instil管理層當前的預期，並受到各種風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大不利差異，包括與許可候選產品和臨牀試驗合作相關的風險和不確定性;成本高昂且耗時的產品開發過程以及臨牀成功的不確定性;依賴合作者和其他第三方（包括製造和臨牀試驗運營）固有的風險;與成功啟動、招募、完成和報告臨牀研究數據相關的風險和不確定性，以及迄今為止臨牀試驗中獲得的結果可能無法指示正在進行或未來試驗中獲得的結果以及Instil的候選產品可能無法在其計劃適應症中獲得有效治療的風險;與宏觀經濟狀況相關的風險，包括國際衝突、美國-中國貿易和政治緊張局勢、利率、通貨膨脹和其他因素，可能對Instil的業務和運營產生重大不利影響;與多個適應症和多個監管機構的候選產品耗時且不確定的監管審批流程相關的風險和不確定性;可能與Instil開發的產品競爭的候選產品的影響; Instil現金資源的充足性;以及影響Instil及其計劃和開發計劃的其他風險和不確定性，包括Instil向SEC提交的截至2025年3月31日季度10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分以及Instil向SEC提交的其他文件。Instil不時向SEC提交的其他文件中將提供更多信息。因此，這些前瞻性陳述並不構成對未來業績的保證，請注意不要過度依賴這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅以本文日期爲準，Instil不承擔任何更新這些陳述的義務，除非法律要求。

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