Belite Bio宣佈完成Metallal全球第三期PHOENIX試驗的招募，評估口服Tinlarebant治療地理萎縮

- 美國、英國、法國、捷克共和國、瑞士、中國、臺灣和澳大利亞招募了500名受試者

聖地亞哥，2025年7月2日（環球新聞網）-- Belite Bio，Inc.（納斯達克：BLTE）是一家臨牀階段藥物開發公司，專注於推進針對具有重大未滿足醫療需求的退行性視網膜疾病的新型療法，今天宣佈完成PHOENIX試驗的招募，該試驗是一項全球性的，為期24個月的3期關鍵試驗，評估Tinlarebant的安全性和耐受性及其降低干齡肌萎縮（GA）患者萎縮性病變生長率的潛力-相關性視網膜病變（AMD）。

Belite Bio董事長兼首席執行官Tom Lin博士表示：「完成PHOENIX試驗的入組標誌着Belite Bio的一個重要里程碑，因為我們正在推進治療地圖性萎縮的主要候選藥物Tinlarebant。」「這一成就使我們距離評估廷拉必班減緩這種嚴重且進行性疾病萎縮性病變生長的潛力又近了一步，目前尚無批准的口服治療方法。該患者羣體的需求仍然沒有得到滿足。我們仍然致力於通過后期開發推進Tinlarebant，並期待在PHOENIX試驗中途分享中期結果。」

Belite Bio首席醫療官Hendrik Scholl博士表示：「我們很高興宣佈地圖狀萎縮症關鍵臨牀試驗的入組完成，這是一個里程碑，反映了全球對我們研究性治療的濃厚興趣。」「美國的入學人數大幅領先，這凸顯了與現有侵入性治療方案相比，方便的每日一次口服片劑的吸引力。」

PHOENIX試驗頂級招募地點之一的首席研究員David Rhee博士説：「地理萎縮是一種進行性和衰弱的疾病，會嚴重影響一個人的視力，從而影響生活質量，但治療選擇仍然有限。」「PHOENIX研究旨在評估Tinlarebant減緩萎縮性病變生長的功效，萎縮性病變是疾病進展的關鍵臨牀標誌物。完成入組是推進該患者羣體研究的有意義的一步，我期待着看到這項重要研究的結果。」

乾性AMD是老年人視力喪失的主要原因。GA是乾性AMD的晚期。GA患者的視網膜會出現病變，這可能會影響他們的視力，並降低進行閲讀和駕駛等日常活動的能力。隨着病變擴大，患者通常會出現中心視力進行性喪失。目前，還沒有批准的GA口服治療方法，也沒有批准的乾性AMD早期階段（例如中期AMD）的治療方法。

PHOENIX研究是一項為期24個月的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、關鍵的3期試驗。該研究正在美國、英國、法國、捷克共和國、瑞士、中國、臺灣和澳大利亞的各個地點進行。

關於Tinlarebant Tinlarebant是一種每日一次口服片劑，旨在作為維持1型Stargardt病（STGD 1）和地理萎縮（GA）患者視網膜組織健康和完整性的早期干預措施。目前，FDA還沒有批准的STGD 1治療方法，也沒有批准的GA口服治療方法。因此，如果獲得批准，Tinlarebant將成為一種新型口服治療藥物，可以解決STGD 1和GA未滿足的醫療需求。Tinlarebant在美國獲得了罕見兒科疾病認定、快速通道認定和突破療法認定，並在美國、歐洲和日本獲得了孤兒藥認定。它還因STGD 1而在日本獲得了Sakigake（先鋒藥物）稱號。

關於Belite Bio Belite Bio是一家臨牀階段生物製藥藥物開發公司，專注於開發針對具有重大未滿足醫療需求的退行性視網膜疾病的新型療法，例如1型Stargardt病（STGD 1）和地理萎縮（GA）晚期乾性年齡相關性視網膜變性（AMD）以及特定代謝疾病。Belite的主要候選藥物Tinlarebant是一種旨在減少眼睛中毒素積聚的口服療法，目前正在青少年STGD 1受試者中的3期研究（BRAGON）和2/3期研究（BRAGON II）中進行評估，以及GA受試者中的3期研究（PHOENIX）。欲瞭解更多信息，請在X、Instagram、LinkedIn和Facebook上關注我們，或訪問www.belitebio.com。

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