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2025-07-01 21:00
來源丨LiveReport大數據
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摘要:勁方醫藥於2025年6月27日再次向港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,獨家保薦人為中信證券。公司是專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的創新葯企,2024年收入1.05億元,淨虧損6.8億元,2025年前4月淨虧損0.7億元。
公司成立於2017年,是一家處於市場化階段的生物製藥公司,專注於腫瘤、自體免疫和炎症性疾病領域的創新及有效治療方案。截至最后實際可行日期,公司已建立起一條持續更新的產品管線,包括八款候選藥品,其中五款處於臨牀開發階段。
公司有兩款核心產品-GFH925和GFH375。
GFH925(fulzerasib,商品名達伯特)是一款公司自主發現的創新葯物,已在中國獲商業化批准,其用於治療晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」),為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(「KRAS」)G12C抑制劑。
GFH375是一款KRAS G12D的口服生物可利用小分子抑制劑,公司已在中國啟動針對攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨牀試驗的II期部分。
2021年9月1日,公司與信達生物簽訂了GFH925授權協議,公司授予信達生物(i)獨家、須支付特許權使用費及可分授的授權,以於中國內地、香港、澳門及臺灣開發及商業化GFH925,用於治療、預防或診斷人類的任何疾病;及(ii)獨家選擇權,以在大中華區以外的全球所有國家和地區開發及商業化GFH925。
2024年1月11日,公司與信達生物進一步簽訂了GFH925補充協議,雙方同意終止GFH925授權協議項下的中國境外選擇權。公司擁有在中國以外地區針對任何適應症開發、生產和商業化GFH925的獨家權利。
2023年8月24日,公司與Verastem訂立合作與選擇權協議,按項目逐一授予Verastem選擇權,以在指定的選擇權行使期限內獲得獨家授權,於大中華區以外地區開發及商業化包括GFH375在內的三種候選產品。
2022年3月31日,公司與SELLAS訂立授權協議,授予SELLAS獨家、可分授且須支付特許權使用費的權利及授權,以在大中華區(中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的地區開發、製造及商業化GFH009,作所有治療及診斷用途。於2022年10月13日,公司與SELLAS訂立補充SELLAS授權協議的臨牀供應協議,將按SELLAS的每筆採購訂單所規定的適用配方製造及供應GFH009。
財務分析
截至2024年12月31日止2個年度、2024及2025年前4個月:
收入分別約為人民幣0.74億元、1.05億元、0億元及0.82億元,2024年同比增長率為42.00%,;
公司產品仍處於商業化初期,並投入大量財務資源於研發,以推進及擴大其臨牀及臨牀前階段在研藥物產品線,收入主要來自與信達生物就其核心產品GFH925,與Verastem就核心產品GFH375以及SELLAS就GFH009的合作。
截至2025年4月30日,公司經營現金流為-0.34億,賬上現金3.91億。
行業前景
隨着商業化KRAS G12C抑制劑藥物的持續市場滲透和新葯的開發,全球KRAS G12C抑制劑藥物市場預計將從2023年的3.189億美元快速增長至2032年的27.484億美元,複合年增長率為27.0%。
行業地位
GFH925 (fulzerasib)是中國首款獲批商業化的KRAS G12C抑制劑藥物。截至最后實際可行日期,全球還有另外三種KRAS G12C抑制劑(adagrasib、sotorasib和garsorasib)獲批。儘管未進行頭對頭臨牀試驗,但公司認為GFH925在治療NSCLC方面優於其他兩種經FDA批准的選擇性KRAS G12C抑制劑藥物,具有更高的安全性和更好的療效。
截至最后實際可行日期,全球尚未有獲批准的RIPK1抑制劑藥物。截至2024年12月8日,全球有七種RIPK1抑制劑候選藥物正在進行臨牀開發,而GFH312是唯一一款用於治療PAD和PBC的候選藥物。
可比公司
同行業可比公司有:益方生物-U(688382.SH)
董事高管
主要股東
公司的單一最大股東集團包括呂博士、蘭博士、健發香港、上海坤勁及Auspicious Delight(員工持股計劃平臺),IPO前,共控制公司已發行股本總額約25.23%。健發香港由呂博士擁有53.69%及由蘭博士擁有46.31%。
此外,弘暉資本通過Ourea Biotech持股9.36%,鼎暉投資通過長星持股5.64%,華蓋資本持股5.58%,亞投資本通過鴻永秉德持股4.92%,寧波弘甲持股4.30%,深創投持股3.91%,謝諾辰途持股3.68%,國藥中生持股3.54%,北極光創投持股3.04%,盤霖資本持股3.02%。
其他上市前投資者持股27.78%,其中包括海邦投資、中南創投、華金資本(000532.SZ)、杭州泰鯤、宜和私募基金、澤悦資本、石藥集團(1093.HK)、清池資本、農銀國際、交銀國際(3329.HK)、百度(9888.HK)等。
融資歷程
公司上市前經歷了7輪融資,累計融資約14.21億人民幣。在2023年底的C+輪最新融資中,每股成本概約為116.68元,投后估值約為31.24億人民幣。
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