Vivos Therapeutics獲得VidaSleep™口腔用具的醫療保險批准

重要里程碑為數百萬患有睡眠呼吸暫停的醫療保險受益人獲得Vivos獲得專利且獲得FDA許可的口腔矯正器治療掃清道路

科羅拉多州利特爾頓，2025年7月1日（環球新聞）-- Vivos Therapeutics，Inc.（納斯達克：VVOS）（「Vivos」或「公司」）是一家徹底改變阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和打鼾治療的開創性醫療技術公司，今天宣佈，其VidaSleep™口腔用具採用Vivos的專利並獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准的單邊咬合塊技術，已獲得醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）定價的批准，數據分析和編碼（PDAC）承包商，用於治療成人輕度至中度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症和打鼾。

VidaSleep™設備

在美國，超過80%的OSA病例未被診斷出來，估計有8000萬美國人受到影響，Vivos全面的OSA治療產品組合有望在未滲透的睡眠治療市場中佔據重要份額。醫療保險覆蓋範圍為遵循CMS指導方針的商業支付者打開了大門，擴大了Vivos的潛在市場。

獲得批准后，VidaSleep™加入了Vivos mmRNA®的PDAC口腔器械清單，為數百萬尋求CPAP機器或侵入性手術的臨牀先進替代品的醫療保險受益人提供了機會。雙PDAC批准使Vivos成為唯一一家擁有兩種醫療保險覆蓋的口腔器械的公司，這些器械採用差異化的專利技術，旨在解決阻塞性呼吸暫停綜合症的根本原因，同時為患者提供兩種不同的治療途徑和價格點。VidaSleep™口腔矯正器採用Vivos專有的單邊咬合塊技術，而mmRNA矯正器是FDA批准的Vivos CARE產品線的一部分，用於成人和兒童中重度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症病例。

Vivos Therapeutics首席執行官兼董事長柯克·亨茨曼（Kirk Huntsman）表示：「PDAC批准VidaSleep是Vivos取得的又一個里程碑成就，從戰略上定位了我們，使我們能夠大幅擴大在睡眠呼吸暫停症市場基於價值的護理領域的影響力。」「雖然mmRNA®仍然是我們針對複雜病例的優質解決方案，但VidaSleep通過最大限度地提高可訪問性的優化設計提供了積極的臨牀成果，證明‘成本效益’並不意味着‘妥協’。「這種雙設備方法使我們能夠為估計價值360億美元的睡眠治療市場的各個層面提供服務，從醫療保險受益人到商業付款人，同時保持我們令人信服的毛利率。同樣重要的是，它使數千名臨牀醫生能夠採用我們的技術，因為他們知道他們現在有多種報銷選擇來滿足患者的需求。」

商業和臨牀優勢

PDAC的批准不僅使醫療保險患者受益，還激勵私人保險公司承保Vivos的電器。VidaSleep™設備與Vivos的mmRNA®設備一樣，旨在用作獨立治療或CPAP的輔助治療，為提供者和患者提供靈活性。VidaSleep™提供了令人信服的價值主張，將Vivos專有技術的臨牀優勢與旨在擴大可及性的經濟實惠價格結合起來。其精簡的設計和高效的製造流程使Vivos能夠以預算意識的速度提供高影響力治療，而不會損害醫療保險和商業保險網絡更廣泛採用的功效或質量提高機會，同時為全國醫療保健提供者保留強勁的毛利率，他們現在可以以更大的信心提供這些解決方案。保險報銷。

睡眠呼吸暫停：無聲的危機

阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症與心臟病、中風和痴呆等嚴重合並症有關，但診斷仍然嚴重不足。Vivos的口腔矯正器通過解決阻塞性呼吸暫停綜合症的結構性根本原因代表了範式轉變，同行評審的研究表明氣道暢通和症狀解決方面取得了顯着改善，其中包括最近在《歐洲兒科雜誌》上發表的具有里程碑意義的研究。

關於Vivos Therapeutics

Vivos Therapeutics公司（納斯達克：VVOS）是一家醫療技術公司，專注於開發和商業化創新的診斷和治療方法，為患有阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和打鼾等呼吸和睡眠問題的患者促進睡眠健康和健康。Vivos的完整氣道重新定位和/或擴張（CARE）設備是美國食品和藥物管理局（FDA）批准的唯一口腔用具，適用於被診斷患有所有嚴重程度的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症（包括重度阻塞性睡眠暫停綜合症）和6至17歲兒童中中度至重度阻塞性睡眠暫停綜合症的成年患者。FDA批准使用此類設備。

阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）影響着全球超過10億人，但仍有90%的人未被診斷出來，也不知道自己的病情。這種慢性疾病不僅僅是一個睡眠問題，它與許多嚴重的慢性健康狀況密切相關。雖然醫學界在治療睡眠障礙方面取得了長足的進步，但呼吸和睡眠健康仍然是尚未完全理解的領域。因此，解決方案往往是機械性的，無法解決阻塞性呼吸暫停綜合症的根本原因。

Vivos Therapeutics成立於2016年，總部位於科羅拉多州利特爾頓，正在改變這一現狀。通過創新技術、教育以及與功能醫學醫生和睡眠專家的合作或收購，Vivos正在幫助醫療保健提供者更徹底地滿足患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症患者的複雜需求。

Vivos的尖端口腔矯正器產品組合提供了一種專有的、臨牀有效的OSA解決方案，該解決方案是非手術、非侵入性和非藥物性，為患者呼吸新生命帶來希望。欲瞭解更多信息，請訪問www.vivos.com。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿，包括本公司管理層和其他各方的聲明，包含有關未來事件的「前瞻性陳述」（定義見1933年證券法第27 A條，經修訂，和1934年證券交易法第21 E條，經修訂）.「可能」、「會」、「應該」、「期望」、「項目」、「機會」、「潛在」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預期」、「希望」、「估計」、「目標」等詞語以及此類詞語的變體和類似表達旨在識別前瞻性陳述。在本新聞稿中，前瞻性陳述包括但不限於與本文所述的PDAC批准VidaSleep™設備給Vivos帶來的預期好處有關的陳述。這些陳述涉及重大的已知和未知風險，並基於多個假設和估計，這些假設和估計固有地受到重大不確定性和意外情況的影響，其中許多超出了Vivos的控制範圍。請讀者注意，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大不利差異。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括但不限於：（i）Vivos可能無法成功實施銷售、營銷和其他增加收入的策略的風險，（ii）一些患者可能無法通過使用Vivos的產品實現預期結果的風險，（iii）已發佈的研究數據可能無法預測Vivos治療對所有患者的結果的風險，（iv）與睡眠呼吸暫停診斷和治療行業的監管審查和不良宣傳相關的風險;（v）Vivos可能無法在需要時獲得額外融資（如果有的話）或維持其納斯達克上市的風險，（vi）可能影響Vivos業務或獲得融資能力的市場和其他條件（包括保險是否涵蓋Vivos的治療費用），以及（七）Vivos向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的文件中描述的其他風險因素。Vivos的文件可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上免費獲取。除法律要求外，Vivos明確不承擔任何義務或承諾公開發布本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映Vivos對此預期的任何變化或任何聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化。

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