Allarity Therapeutics收到Stenoparib DPD ®配套診斷的澳大利亞專利受理通知

佛羅里達州塔蓬斯普林斯，2025年6月30日-- Allarity Therapeutics，Inc（「Allarity」或「公司」）（納斯達克：ALLR），一家致力於開發stenoparib（一種差異化的PARP和WNT雙重通路調節劑）的2期臨牀階段製藥公司，利用其專有的藥物特異性藥物反應預測（DRP®）患者選擇技術作為個性化癌症治療，今天宣佈，澳大利亞政府機構IP Australia，負責管理該國的知識產權，已正式接受該公司針對stenoparib的DRP®伴隨診斷的專利申請。

此次接受涵蓋40項索賠，標誌着Allarity全球戰略的關鍵一步，該戰略旨在保護其專有DPD ®平臺的潛在國際商業化以及stenoparib的臨牀開發。已授予的專利將於2025年6月26日在《澳大利亞官方專利雜誌》上正式刊登廣告，隨后是為期三個月的反對期。如果無人反對，該專利預計將在此后20個工作日內獲得授予。

Allarity Therapeutics首席執行官Thomas Jensen評論道：「澳大利亞最新接受的專利代表着我們為DPD ®技術確保國際知識產權保護的努力中的又一重要成就。隨着我們繼續推進stenoparib通過第二階段試驗以獲得美國監管機構批准，我們也在全球主要市場建立了強大的知識產權地位。」

Allarity此前獲得了Stenoparib DPD ®的歐洲專利，並擁有18項特定藥物MRP的授權專利，其中8項在美國。Stenoparib DPD ®的專利申請在美國仍在等待中，加拿大、日本、中國和印度。關於Stenoparib Stenoparib是一種口服小分子雙靶向PARP 1/2和端克聚合酶1/2抑制劑。目前，端鏈聚合酶作為新興的癌症治療靶點正在引起人們的廣泛關注，主要是因為它們在調節WNT信號途徑方面的作用。異常的WNT/β-catenin信號傳遞與許多癌症的發生和進展有關。通過抑制PARP和阻斷WNT途徑激活，stenoparib獨特的治療作用顯示出作為許多癌症類型（包括卵巢癌）的有前途的治療方法的潛力。Allarity已獲得stenoparib開發和商業化的獨家全球權利，該產品最初由Essai Co. Ltd.開發，原名為E7449和2X-121。關於藥物反應預測器-DPD ® Companion Diagnostics Allarity使用其藥物特定的DPD ®來選擇那些根據癌症的基因表達特徵可能很有可能從特定藥物中受益的患者。通過在治療前篩查患者，並僅治療具有足夠高的藥物特異性DPD評分的患者，可以提高治療受益率。DPD方法基於敏感與耐藥人類癌細胞系的比較，包括來自細胞系的轉錄組信息，結合臨牀腫瘤生物學過濾器和先前的臨牀試驗結果。DRP基於來自患者活檢的信使RNA表達譜。DPD ®平臺已證明能夠在數十項臨牀研究（回顧性和前瞻性）中對癌症患者藥物治療的臨牀結果提供統計學顯着的預測。DPD平臺可能適用於所有癌症類型，並已獲得數十種抗癌藥物的專利，已在同行評審文獻中廣泛發表。關於Allarity Therapeutics Allarity Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：ALLR）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發個性化的癌症治療。該公司專注於開發stenoparib，這是一種用於晚期卵巢癌患者的新型PARP/端鏈聚合酶抑制劑，利用其DPD ®技術開發一種伴隨診斷方法，可用於選擇那些預計從stenoparib中獲得最大臨牀益處的患者。Allarity總部位於美國，在丹麥設有研究機構，致力於解決癌症治療中未滿足的重大醫療需求。欲瞭解更多信息，請訪問www.allarity.com。

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前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述提供了公司對未來事件的當前預期或預測。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預計」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」等詞語可能識別前瞻性陳述，但缺乏這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Stenoparib DPD ®澳大利亞專利的預期授予和範圍的陳述;該專利對公司全球知識產權戰略的預期貢獻;以及公司在澳大利亞和其他關鍵市場推進stenoparib和商業化的能力。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受到多種風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於與可能反對專利授予相關的風險;監管時間表或要求的變化; stenoparib或其伴隨診斷試劑未能獲得監管批准;以及開發和商業化生物製藥產品所固有的風險。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論（其中任何因素都可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中包含的因素不同），請參閱我們於2025年3月31日向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的10-K表格年度報告中題為「風險因素」的部分，可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上獲取，以及公司隨后向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均為發佈之日，除非法律要求，否則公司不承擔更新此信息的義務。

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