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Tango Therapeutics宣佈第一位患者在TNG 462 + Revolution Pharmaceutines的Daraxonrasib或Zoldonrasib的1/2期試驗中接受治療,用於LAS突變MTA缺失的胰腺癌或肺癌患者

2025-06-27 11:00

本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常涉及未來事件、Tango的未來運營績效和目標、療法和聯合療法(包括Tango管道產品)的預期益處,以及Tango產品管道和臨牀試驗的期望、信念和發展目標。在某些情況下,您可以通過「可能」、「應該」、「預期」、「打算」、「將」、「目標」、「估計」、「預期」、「相信」、「預測」、「設計」、「潛在」或「繼續」等術語或這些術語的否定詞或變體或類似術語來識別前瞻性陳述。例如,有關以下內容的暗示或明確陳述包括或構成前瞻性陳述:TNG 462作為單藥治療以及與daraxonrasib或zoldonrasib聯合治療的潛在獲益;迄今為止的單藥治療臨牀數據支持這些聯合治療的潛力。(TNG 462和daraxonrasib或zoldonrasib)成為變革性療法;這些組合的潛力(TNG 462和daraxonrasib或zoldonrasib)以強化我們的信念,即TNG 462可能在改變MTA缺失癌症患者的治療範式方面發揮重要作用; TNG 462單藥治療1/2期試驗的數據預計將於2025年下半年公佈,預計將提供足夠的信息來為2026年胰腺癌註冊試驗提供信息,並推進肺癌的開發計劃; TNG 462成為一流MTA合作PRMT 5抑制劑的潛力;以及預期的時間:(i)某些目標的開發候選聲明;(ii)啟動IND使能研究;(iii)提交IND;(iv)臨牀試驗啟動、劑量增加和劑量擴展(包括組合研究);和(v)披露初始、中期、更新、額外和最終臨牀試驗結果(包括組合研究)。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於估計和假設,雖然Tango及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能不時出現,不可能預測所有風險和不確定性。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於:候選產品的好處(包括TNG 462作為單藥治療和與其他療法聯合使用)在后來的臨牀前研究或臨牀試驗中進行測試或用於更廣泛的患者人羣時可能並不明顯(如果批准商業銷售); Tango進行臨牀試驗的經驗有限(並且確實並將繼續依賴第三方來運營其臨牀試驗)並且可能無法開始其臨牀試驗(包括開放臨牀試驗中心、對第一名患者進行給藥以及繼續招募足夠數量的臨牀試驗參與者)在預期時,可能無法繼續給藥、按照預期時間表啟動劑量升級和/或劑量擴展,並且可能無法生成或報告臨牀試驗結果(包括最終、初始、中期、更新的臨牀試驗結果或額外的安全性和有效性數據以及機制驗證和概念驗證的建立)在預期時間範圍內(或根本);未來的臨牀試驗數據發佈可能與我們當前和未來臨牀試驗的初始或中期數據存在重大差異; Tango的管道產品可能對人體不安全和/或有效; Tango的運營歷史有限,迄今為止尚未從產品銷售中產生任何收入,以及 可能永遠不會盈利;其他公司可能能夠比公司更快地識別和開發候選產品,並在公司之前將產品商業化引入;由於技術、財務或其他原因,公司可能無法按照其預期的時間表識別開發候選產品;由於技術或財務原因或其他原因,公司可能無法按時或根本無法提交開發候選產品的IND;公司可能比預期更快地利用現金資源; Tango未來需要籌集資本,如果我們無法在需要時或以有吸引力的條款籌集資本,我們將被迫推迟、縮減或停止我們的一些開發計劃或未來的商業化工作(這可能會推迟IND的提交、給患者劑量、劑量擴展的啟動、臨牀試驗結果報告和新葯申請的提交);出於安全性或有效性原因,公司可能無法將我們的臨牀前開發計劃推進到診所並通過診所,也無法將我們的候選產品商業化,或者由於Tango無法控制的因素,我們可能會在這樣做時遇到重大延誤;公司可能無法實現孤兒藥或快速通道指定的好處(此類指定可能不會提前任何預期的批准時間表);我們的候選產品作為單一藥物和/或組合在患者中的預期益處可能無法實現;公司在臨牀試驗中啟動、招募或給藥或公佈臨牀試驗結果時可能會遇到延誤或困難,Tango可能無法識別或發現額外的候選產品,或者可能花費有限的資源來追求特定的候選產品或適應症,並且未能利用可能更有利可圖或更適合的候選產品或適應症成功的可能性更大;公司的候選產品可能會導致不良或其他不良副作用(或可能不表現出必要的功效)可能會延迟或阻止監管批准;我們依賴一個或有限數量的第三方進行臨牀試驗和生產原料藥和製劑(包括目前單一來源的原料藥)增加了我們無法擁有足夠數量的候選產品或產品或以可接受的成本獲得足夠數量的風險;政府監管可能會對公司的業務產生負面影響,包括《生物安全法案》的潛在批准;我們的業務、財務狀況和運營業績可能會受到全球經濟狀況的負面影響,包括貿易限制和關税、法律行動或執法以及通貨膨脹率;美國食品和藥物管理局或其他政府機構的資金不足或中斷可能會減緩新葯審查和/或批准所需的時間,或阻止這些機構履行我們業務運營可能依賴的業務職能(這可能會對我們的業務產生負面影響);美國總統政府對政府機構和/或政府機構的態度存在不確定性或候選產品的批准可能會給我們的業務帶來挑戰,或為開發新的候選治療藥物創造更昂貴的環境;並且我們為我們的技術和產品候選獲得和維護專利和其他知識產權保護的能力或所獲得的知識產權保護的範圍不夠廣泛。有關風險、不確定性和假設的更多信息可在Tango提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中找到,包括Tango截至2024年12月31日財年的10-K表格年度報告中引用的風險因素,並由其最新的10-Q表格季度報告補充和/或修改。你不應該解放行政長官過度依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,這些陳述僅限於其發佈之日,並且通過參考此處的警告性陳述來對其進行完整限定。Tango明確否認有任何更新這些前瞻性陳述的義務。

波士頓,2025年6月27日(環球新聞網)-- Tango Therapeutics,Inc.(納斯達克:TNGX)是一家致力於發現下一代精準抗癌藥物的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈,第一位患者已在TNG 462和Revolution Pharmaceutines的daraxonrasib(RAS(ON)多選擇性抑制劑)或zollonrasib(RAS(ON)G12 D-選擇性抑制劑)的12期試驗中接受給藥,用於MTA缺失和RAS突變的轉移性胰腺癌或肺癌患者。

「幾乎所有的MTAP-del胰腺癌和大約30%的肺癌都有共存的RAS突變,臨牀前數據顯示TNG 462與daraxonrasib或zollonrasib具有較強的聯合活性。迄今為止的單藥臨牀數據表明,這些分子在胰腺癌和肺癌中耐受良好且活性良好,支持這些組合成為變革性療法的潛力。」醫學博士亞當·克里斯托説,博士,Tango Therapeutics研發總裁。「這些組合的潛力進一步增強了我們的信念,即TNG 462可能在改變MTA缺失癌症患者的治療範式方面發揮重要作用。」

1/2期聯合試驗(NCT 06922591)正在評估TNG 462與達拉索拉西聯用以及TNG 462與zollonrasib聯用在具有MTAP缺失和共存RAS突變的胰腺癌和肺癌患者中的安全性、藥代動力學、藥效學和抗腫瘤活性。

TNG 462是一種潛在的同類最佳MTA合作PRMT 5抑制劑,目前正在一項1/2期試驗中作為單藥治療進行評估,預計數據將於2025年下半年公佈。即將進行的單藥治療數據更新預計將提供足夠的信息,為明年的胰腺癌註冊試驗提供信息,並推進肺癌的開發計劃。

關於探戈療法

Tango Therapeutics是一家臨牀階段生物技術公司,致力於發現新型藥物靶點並提供下一代治療癌症的精準藥物。Tango採用以患者為起點和終點的方法,利用合成殺傷力的遺傳原理來發現和開發針對癌症關鍵目標的療法。欲瞭解更多信息,請訪問www.tangotx.com。

前瞻性陳述

投資者和媒體:

伊麗莎白·希金

IR@tangotx.com

media@tangotx.com

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