EB 613對絕經后骨質疏松女性的骨松質和皮質骨影響的Entera Bio數據被選為ASBMR 2025年年會上口頭演講

耶路撒冷，2025年6月26日（環球新聞網）--Inta Bio Ltd.（納斯達克：ENTX）是口服肽和蛋白質替代療法開發領域的領導者，宣佈探索EB 613對松質骨和皮質骨雙重作用的新數據被選為美國骨與礦物研究學會（ASBMR）2025年年會上口頭演示，9月5日至8日在美國華盛頓州西雅圖舉行。

EB 613正在開發爲第一種每日一次口服合成代謝（骨形成）甲狀旁腺激素（1-34）片劑治療，以支持對骨折高危骨質疏松症的絕經后女性進行早期骨合成代謝干預。第二階段研究將161名患有低骨質量或骨質疏松症的絕經后女性隨機分配至安慰劑或四種EB 613劑量水平，為期6個月。之前發表的骨轉換生化標誌物的變化表明，具有刺激形成和抑制吸收的雙重作用。此外，與基線和安慰劑相比，EB 613顯着增加了每個測量骨骼部位的骨密度。爲了進一步探索EB 613的雙重作用，使用3-D Shaper軟件進行3D-DXA分析，以評估對骨松質和皮質骨的影響。

據估計，50%的女性和20%的50歲以上的男性有脆性骨折的風險，大約五分之一的成年人將在髖部骨折后一年內死亡。絕經后骨質疏松症比癌症和心血管疾病更折磨婦女，是全球估計2億婦女的嚴重健康問題。

「我們很高興被選為ASBMR的口頭報告。對第二階段研究的骨密度結果的3D-Shaper分析使我們能夠進一步探索EB 613的作用機制，」Entera首席執行官Miranda Toledano説。「現有的注射合成代謝治療雖然有效，並且在醫學指南中推薦，但不幸的是，並不能為大多數需要合成代謝干預的高危骨質疏松症患者提供可行的解決方案。我們正在開發EB 613計劃，以解決當前骨質疏松症護理中的治療差距，並希望為大多數患者提供一種治療方法，通過每天一次的片劑治療來充分管理他們的骨骼健康，」Toledano説。

摘要標題：4264 -使用3D-DXA對EB 613片[口服甲狀旁腺素（1-34）]對骨松和皮質骨的影響：2期研究結果演示編號：1014會議標題：口頭演示：John Carstens -骨質疏松症治療會議日期/時間：2025年9月5日星期五上午11：00-下午12：15演示時間：上午11：45

關於Entera Bio

Entera是一家臨牀階段公司，專注於開發口服肽和蛋白質替代療法，以滿足尚未滿足的重大醫療需求，其中口服片劑形式有可能改變護理標準。該公司利用顛覆性的專有技術平臺（N-Tab™）及其一流的針對甲狀旁腺激素（1-34）、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽項目管道。該公司最先進的候選產品EB 613（口服甲狀旁腺激素（1-34））正在開發，作為第一款針對低骨密度和高危骨質疏松症的絕經后女性的每日一次口服骨合成代謝（骨構建）片劑治療。一項針對EB 613片劑（n= 161）的安慰劑對照、劑量範圍設計II期研究符合主要終點（PD/骨轉換生物標誌物）和次要終點（骨密度）。根據FDA對定量骨密度終點的資格，Entera正準備啟動EB 613的3期註冊研究。EB 612項目正在開發，作為首個治療甲狀旁腺功能減退症的口服甲狀旁腺激素（1-34）片劑肽替代療法。Entera還在開發第一種口服胃酸調節素，一種雙重靶向的GL 1/胰高血糖素肽，用於治療肥胖症;以及第一種口服GL-2肽片劑，作為一種無注射替代品，用於患有罕見吸收不良疾病（例如與OPKO Health合作）的患者。短腸綜合徵。有關Entera Bio的更多信息，請訪問www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram上關注我們。

關於前瞻性陳述的警告聲明

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