I-Mab在ESCO GI 2025上強調了1 L胃癌患者聯合免疫化療的Givastomig 1b期劑量增加積極數據

根據RECIST v1.1，客觀緩解率（ORR）（12/17）為71%，安全性特徵良好

正在進行的劑量擴展研究中選擇的劑量的患者的ORR為83%（10/12）

在PD-L1和/或CLDN 18.2低表達患者中觀察到的反應

更新結果將於7月2日在ESCO GI上展示

公司將於7月8日舉辦投資者活動

馬里蘭州羅克維爾2025年6月26日（環球新聞網）-- I-Mab（納斯達克股票代碼：IMAB）（「公司」），一家美國-一家總部位於全球的生物技術公司，專注於開發用於治療癌症的精確免疫腫瘤藥物，今天宣佈出版2025年ESCO胃腸道癌症大會（ESCO GI 2025）摘要#388 MO，該摘要與一項1b期研究的積極數據相關，該研究評估吉伐他美聯合納武單抗和mFLFOX 6化療治療轉移性胃癌。在所有劑量水平下觀察到客觀緩解率（ORR）為71%（12/17），在正在進行的劑量擴展研究中選擇的劑量水平（8和12毫克/公斤）觀察到的ORR為83%（10/12）。隨着時間的推移，反應迅速且加深，在PD-L1表達水平較低和/或Claudin 18.2（CLDN18.2）表達水平較低的腫瘤中觀察到這種情況。它具有良好的安全性，胃腸道和肝臟毒性的發生率較低。I-Mab計劃於7月8日星期二舉辦一場虛擬投資者活動（在此處註冊），回顧ESCO GI上展示的數據。

該摘要基於一項1b期研究（NCT 04900818）劑量遞增部分的結果，該研究評估了吉伐他明與納武單抗和mFLFOX 6聯合用作Claudin 18.2陽性胃癌患者（至少1%的細胞強度為1+）的一線治療（1 L）的安全性、有效性、藥代動力學（PK）和藥效學（PD）。主要終點是安全性。該研究僅招募了美國的患者

「我們很高興在ESCO GI 2025上分享Givastomig治療胃癌的1b期劑量升級研究的積極初步數據。Givastomig在一線環境中表現出有希望的活動，反應既迅速又持久，並隨着時間的推移而加深。這是第一項評估吉伐他麥聯合免疫化療的研究，我們對總體耐受性、一致的藥代動力學數據和可溶性4-1BB誘導感到非常滿意。我們期待在7月2日的ESCO GI 2025上與腫瘤學和投資界分享數據，」I-Mab首席醫療官Phillip Dennis醫學博士、博士説。

「Givastomig強大的響應數據和良好的安全狀況令人鼓舞。我期待着下周在ESCO GI上展示這種新型Claudin 18.2靶向療法的數據，並與同事討論，」馬薩諸塞州總醫院醫學副教授Samuel J Klempner醫學博士説。「胃食道癌仍然是一個未滿足的重大醫療需求，而新型聯合治療方法至關重要。我代表研究團隊，熱情地繼續支持givastomig臨牀項目。

ESMO GI演示詳情：

標題：Givastomig（一種新型Claudin 18.2/4-1BB雙特異性抗體）與Nivolumab和mFLFOX聯合治療轉移性胃食管癌（mGEC）的初步安全性和有效性演講者：Samuel J. Klempner，醫學博士，醫學副教授，馬薩諸塞州總醫院演講編號：388 MO日期和時間：7月2日星期三16：50（美國東部時間上午10：50）

Givastomig 1b期劑量增加1 L胃癌的數據總結

患者特徵：

功效結果：

耐久性：

安全：

虛擬投資者活動：

在此處註冊參加ESCO GI 2025后投資者活動。在線研討會的重播將在I-Mab網站的新聞與活動頁面上進行，為期90天。

關於Givastomig

Givastomig（TJ 033721/ABL 111）是一種針對Claudin 18.2（CLDN18.2）陽性腫瘤細胞的雙特異性抗體。它通過表達CLDN 18.2的腫瘤微環境中的4-1BB信號途徑有條件地激活T細胞。Givastomig正在開發用於一線（1 L）轉移性胃癌，在其他實體瘤中具有進一步的潛力。在1期試驗中，吉伐他敏表現出有希望的抗腫瘤活性，這歸因於腫瘤細胞上的CLDN18.2和腫瘤微環境中T細胞上的4-1BB之間的近端相互作用的潛在協同效應，同時最大限度地減少了其他4-1BB藥物常見的毒性。

一項正在進行的1b期研究正在評估吉伐託美聯合標準護理、納武單抗（一種抗PD-1檢查點抑制劑）加化療在劑量增加和劑量擴展隊列中治療1 L環境下的胃癌。劑量升級完成，第一個劑量擴展隊列（n=20）的入組提前完成。第二劑量擴展隊列（n=20）的入組繼續提前進展。該研究基於積極的I期單藥治療數據。

Givastomig是通過與ABL Bio的全球合作伙伴關係聯合開發的，I-Mab是牽頭方，並與ABL Bio平等分享全球版權（不包括大中華區和韓國）。

關於I-Mab

I-Mab（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家美國-總部位於紐約的全球生物技術公司，專注於開發用於治療癌症的精確免疫腫瘤製劑。該公司的差異化產品線由givastomig領導，givastomig是一種潛在的同類最佳雙特異性抗體（Claudin 18.2 x 4-1BB），旨在治療Claudin 18.2陽性胃癌。Givastomig通過表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中的4-1BB信號途徑有條件地激活T細胞。Givastomig正在開發用於一線轉移性胃癌，在其他實體瘤中具有額外的潛力。在1期試驗中，觀察到吉伐托米格保持了強大的腫瘤結合和抗腫瘤活性，這歸因於與Claudin 18.2和4-1BB的近端相互作用的潛在協同效應，同時最大限度地減少了其他4-1BB藥物常見的毒性。

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I-Mab前瞻性陳述

本公告包含前瞻性陳述。這些聲明是根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的「安全港」條款做出的。這些前瞻性陳述可以通過「將」、「預期」、「相信」、「旨在」、「預期」、「未來」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「估計」、「有信心」等術語來識別。I-Mab還可以在其提交給美國證券交易委員會（SEC）的定期報告、提交給股東的年度報告、新聞稿和其他書面材料以及其高級官員、董事或員工向第三方做出的口頭聲明中做出書面或口頭前瞻性陳述。非歷史事實的陳述，包括有關I-Mab信念和期望的陳述，均為前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：公司對I-Mab候選藥物（包括givastomig）的管道和臨牀開發;公司產品組合的預計進展以及預期里程碑和相關時間安排;公司對正在進行和未來臨牀試驗數據影響的預期;研究和試驗的時間和進展（包括患者入組）;吉伐他明的潛在益處;以及正在進行的研究和試驗的數據和信息的可用性。前瞻性陳述涉及固有風險和不確定性，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異，包括但不限於以下內容：I-Mab證明其候選藥物安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨牀結果，可能支持或不支持進一步開發或新葯申請/生物製品許可申請（NDA/BLA）批准;相關監管機構就I-Mab候選藥物的監管批准所做出的決定的內容和時間; I-Mab為其候選藥物取得商業成功的能力（如果獲得批准）; I-Mab為其技術和藥物獲得和維護知識產權保護的能力; I-Mab依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務;以及I-Mab有限的運營歷史以及I-Mab獲得額外運營資金並完成其候選藥物的開發和商業化的能力，以及I-Mab於2025年4月3日向SEC提交的20-F表格年度報告中「風險因素」部分更全面討論的風險，以及I-Mab隨后向SEC提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。所有前瞻性陳述均基於I-Mab目前獲得的信息。I-Mab沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息，未來事件或其他原因，除非法律要求。

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