澤璟製藥：6月18日召開分析師會議，包括知名機構明汯投資的多家機構參與

證券之星消息，2025年6月26日澤璟製藥（688266）發佈公告稱公司於2025年6月18日召開分析師會議，中郵基金、創金合信基金、長城基金、國投基金、鵬華基金、工銀瑞信基金、富國基金、大成基金、博時基金、紅籌基金、安信資產、摩根基金、人保資產、華寶基金、泰康資產、交銀施羅德、申萬菱信基金、嘉實基金、匯豐晉信基金、建信基金、中銀基金、景和資產、興業基金、諾鼎資產、同巨投資、太平洋資產、太平基金、國投瑞銀基金、沃金投資、天弓投資、希瓦投資、融通基金、慎知資產、東吳基金、長盛基金、優益增基金、前海開源基金、建順資產、華夏基金、中原自營、鯨域資產、惠理投資、華安基金、中金資管、景順長城基金、國君資管、中銀資管、寶盈基金、財通資管、明汯投資、上銀基金、建信保險資管、清池資本、長江養老、東方阿爾法、平安基金、東海基金、永贏基金、國泰基金、紅土創新基金參與。

具體內容如下：
問：近期公司鹽酸吉卡昔替尼片的新藥上市申請獲得批准，請介紹一下相關情況？
答：公司自主研發的鹽酸吉卡昔替尼片（商品名澤普平?）已經獲批上市，6月16日公司順利完成了澤普平?首單出庫，開始向全國各大醫院和藥房供藥，為中國骨髓纖維化患者帶去福音。根據公開資料查詢，鹽酸吉卡昔替尼片是首個獲批用於治療骨髓纖維化的國產JK抑制劑類創新藥物。
骨髓纖維化是一種瀰漫性骨髓纖維組織增生性疾病，是骨髓中生成正常血細胞的前體細胞被纖維組織取代，引起異形紅細胞生成、貧血和脾臟腫大的一種疾病。骨髓纖維化患者可根據國際預后積分系統（IPSS）和動態國際預后積分系統（DIPSS）的積分被分為低危、中危1、中危2和高危患者。根據DIPSS，中危2和高危骨髓纖維化患者的中位生存期分別為4年和1.5年，嚴重影響患者的生活質量和壽命。

問：請鹽酸吉卡昔替尼片在治療骨髓纖維化方面的臨牀優勢和市場空間？
答：《一項隨機、雙盲、雙模擬、平行對照、多中心評價鹽酸吉卡昔替尼片對照羥基脲片治療中高危骨髓纖維化患者的有效性和安全性的III期臨牀試驗》主要療效終點結果顯示鹽酸吉卡昔替尼治療24周時脾臟體積較基線縮小≥35%的受試者比例（SVR35）為72.3%，其它終點指標臨牀改善、貧血響應、血紅蛋白的改善、疾病症狀評分等指標均顯示出良好獲益。另外，《鹽酸吉卡昔替尼片用於蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化患者的安全性和有效性的IIB期臨牀試驗》主要療效終點結果顯示24周時SVR35達43.2%；《鹽酸吉卡昔替尼片用於蘆可替尼難治或復發的骨髓纖維化II期臨牀試驗》主要療效終點結果顯示24周時SVR35達32.4%。同時，臨牀研究結果也顯示鹽酸吉卡昔替尼在上述患者人羣中安全性與耐受性良好。
根據弗若斯特沙利文預測數據，中國骨髓纖維化藥物市場規模在2020年為17.3億元，預計到2025年和2030年藥物市場規模將增長至29.3億元和33.0億元。后續公司將依託吉卡昔替尼片的臨牀有效性和安全性優勢，做好相關市場推廣工作，不斷提升市場佔有率，為國內骨髓纖維化患者帶來新的治療選擇。

問：公司在2025 ASCO披露的ZG005相關數據情況？
答：公司在2025年SCO年會上發佈了ZG005的多項研究成果，其中在ZG005在晚期實體瘤患者中的劑量遞增、耐受性、安全性、藥代動力學和多隊列擴展的I/II期臨牀研究（ZG005-001）中，截至2024年12月5日，ZG005-001項目I期劑量遞增階段已完成；II期劑量擴展階段中，共55例二線及以上宮頸癌患者接受（ZG005）治療，按11隨機接受10mg/kg Q3W或20mg/kg Q3W治療。有效性方面，20mg/kg組ORR為40.9%，DCR為68.2%，20mg/kg組mPFS已超過11個月。安全性方面，兩組整體耐受性和安全性均良好。ZG005 20mg/kg Q3W給藥劑量下，在二線及以上宮頸癌患者中，展現出優異的抗腫瘤活性和良好的安全性。
此外，本次SCO發佈了ZG005另兩項聯用臨牀研究的早期臨牀數據，也均展現出了良好的療效和良好的安全性、耐受性，支持其進一步研究和臨牀應用。
目前，公司正在積極推進ZG005單藥或聯合用藥治療肝癌、宮頸癌、神經內分泌癌等實體瘤的多項臨牀研究。

問：公司在2025 ASCO披露的ZG006相關數據情況？
答：在2025年SCO年會上，ZG006單藥治療在難治性晚期小細胞肺癌患者中的II期劑量優化臨牀研究（ZG006-002）入選肺癌專場口頭報告。截至2025年2月14日數據分析集，該研究共48例三線及以上小細胞肺癌（SCLC）患者按11隨機接受ZG006 10mg Q2W或30mg Q2W治療並完成至少一次療效評估，首次給藥均為1mg滴定劑量。兩組患者的基線特徵總體均衡。有效性方面，基於IRC評估，10mg和30mg組的ORR分別為62.5%和58.3%，DCR分別為70.8%和66.7%。安全性方面，兩組的整體耐受性和安全性均良好。數據顯示，ZG006單藥10mg Q2W和30mg Q2W劑量在三線及以上小細胞肺癌患者中均展現出顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性，支持其在該適應症中開展進一步的註冊研究。
此外，ZG006在晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌患者中的劑量遞增和擴展的 I/II 期臨牀研究（ZG006-001）、在晚期神經內分泌癌患者中的Ⅱ期劑量擴展臨牀研究（ZG006-003）也展現出良好的安全性、耐受性及優異的抗腫瘤活性，為其進一步臨牀研究奠定了堅實基礎。
公司將進一步集中資源，積極推進ZG006治療小細胞肺癌、神經內分泌癌等多項臨牀研究。

問：公司在2025 ASCO披露的ZGGS15相關數據情況？
答：公司在2025年SCO年會上披露了ZGGS15在晚期實體瘤患者中的劑量遞增、耐受性、安全性、藥代動力學的I期臨牀研究（ZGGS15-001）的相關數據。截至2025年1月8日，該研究共入組22例患者，其中11例（50.0%）既往接受過至少3線系統治療，8例（36.4%）既往接受過PD-1或PD-L1抑制劑治療。數據顯示，ZGGS15單藥呈現出良好的耐受性和安全性以及抗腫瘤療效。ZGGS15有望與其它抗腫瘤療法（如PD-1或PD-L1抑制劑等）聯合治療，起到良好的協同增效抗腫瘤作用，公司將積極探索其臨牀應用方案。

問：請介紹一下公司與默克子公司關於重組人促甲狀腺激素商業化的合作情況？
答：近期，公司與默克的瑞士子公司（TS）達成合作協議，TS成為公司注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國大陸地區的獨家市場推廣服務商。默克已在國內深耕甲狀腺疾病領域近30年，其兩款甲狀腺藥物均屬於指南推薦的首選藥物類別，惠及了龐大的甲狀腺疾病患者羣體。
國家藥品監督管理局（NMP）於2024年6月正式受理注射用重組人促甲狀腺激素生物製品上市許可申請（BL），目前處於藥品上市申請審評流程中。甲狀腺癌為中國最高發的惡性腫瘤之一，注射用重組人促甲狀腺激素一旦獲批上市，將有望為甲狀腺癌患者帶來有效的術后管理方案，填補國內臨牀用藥空白。
此次合作將使雙方能夠整合默克全球化商業網絡與澤璟製藥的研發實力，加速填補國內甲狀腺癌術后精準管理藥物空白，加速重組人促甲狀腺激素后續獲批上市后的商業化進程，惠及廣大患者，滿足臨牀需求。

問：公司鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的上市申請進展？
答：公司於5月12日收到國家藥監局覈准簽發的《受理通知書》，鹽酸吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請（ND）獲得受理，這是鹽酸吉卡昔替尼片第二個申請新藥上市的適應症。在我國，目前尚無國產JK抑制劑類藥物獲批用於治療重度斑禿。公司將與國家藥監局保持積極溝通，爭取該適應症的早日獲批。

澤璟製藥（688266）主營業務：化學新藥及生物新藥的研發、生產及銷售。

澤璟製藥2025年一季報顯示，公司主營收入1.68億元，同比上升54.87%；歸母淨利潤-2826.22萬元，同比上升28.45%；扣非淨利潤-5008.1萬元，同比下降17.83%；負債率58.06%，投資收益43.2萬元，財務費用-670.32萬元，毛利率88.39%。

該股最近90天內共有12家機構給出評級，買入評級11家，增持評級1家；過去90天內機構目標均價為100.35。

以下是詳細的盈利預測信息：

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入891.47萬，融資余額增加；融券淨流入13.57萬，融券余額增加。

以上內容為證券之星據公開信息整理，由AI算法生成（網信算備310104345710301240019號），不構成投資建議。