OPKO Health和Entera Bio針對肥胖和代謝障礙患者的一流雙重GLP-1/胰高血糖素候選片劑摘要被選為ENDO 2025年年會上演講

邁阿密和耶路撒冷，2025年6月25日（GLOBE NEWSWIRE）-- OPKO Health，Inc.（納斯達克：OPK）和Entera Bio Ltd.（納斯達克股票代碼：ENTX）（「Entera」）今天宣佈，研究性口服OPK-88006片劑治療的新葯理學和藥代動力學體內數據已被選中，將於2025年7月12日至15日在美國加利福尼亞州舊金山舉行的內分泌學會ENDO 2025年會上發表。

口服OPK-88006是根據OPKO和Entera之間的合作和許可協議開發的，根據該協議，兩家公司正在開發一種專有的新型雙重激動劑GLP-1/胰高血糖素肽，作為每日一次片劑治療和每周皮下注射治療肥胖、代謝和纖維化疾病患者。該口服項目結合了OPKO專有的長效胃酸調節素類似物（OPK-88006）和Entera專有的N-Tab™技術。

Entera首席執行官米蘭達·託利達諾（Miranda Toledano）表示：「口服肽在代謝治療中仍然很少見，與我們的合作伙伴OPKO一起提供片劑和注射劑形式，應該使我們能夠針對每位患者量身定製誘導和維持方案，以優化結果。」「我們的每日一次片劑可能更容易滴定，並提供耐受性益處。我們的聯合計劃優先考慮持久，可持續的減肥，以幫助預防或減輕併發症，如嚴重脂肪肝，睡眠呼吸暫停和其他代謝紊亂。

OPKO和Entera預計將在今年晚些時候向美國食品和藥物管理局提交一份研究性新葯申請，用於口服OPK-88006片劑和同一分子的每周注射變體，OPKO打算獨立開發。1期臨牀研究正在計劃中。

摘要標題：用於肥胖和代謝疾病患者的一流口服雙重GLP-1/胰高血糖素激動劑：體內藥代動力學和藥效學結果演示編號：Sun-680會議日期/時間：2025年7月13日星期日12：00 - 01：30太平洋時間

關於Entera Bio

Entera是一家臨牀階段公司，專注於開發口服肽和蛋白質替代療法，以滿足尚未滿足的重大醫療需求，其中口服片劑形式有可能改變護理標準。該公司利用顛覆性的專有技術平臺（N-Tab™）及其一流的針對甲狀旁腺激素（1-34）、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽項目管道。該公司最先進的候選產品EB 613（口服甲狀旁腺激素（1-34））正在開發，作為第一款針對低骨密度和高危骨質疏松症的絕經后女性的每日一次口服骨合成代謝（骨構建）片劑治療。一項針對EB 613片劑（n=161）的安慰劑對照、劑量範圍設計II期研究符合主要終點（PD/骨轉換生物標誌物）和次要終點（骨密度）。根據FDA對定量骨密度終點的資格，Entera正準備啟動EB 613的3期註冊研究。EB 612項目正在開發，作為首個治療甲狀旁腺功能減退症的口服甲狀旁腺激素（1-34）片劑肽替代療法。Entera還正在開發第一種口服胃酸調節素，一種雙重靶向的GL 1/胰高血糖素肽，用於治療肥胖症;以及第一種口服GLP-2肽片劑，作為一種無注射替代品，用於患有罕見吸收不良疾病（例如短腸綜合徵）的患者與OPKO Health合作。有關Entera Bio的更多信息，請訪問www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram上關注我們。

關於OPKO Health

OPKO Health是一家跨國生物製藥和診斷公司，旨在利用其發現、開發和商業化專業知識以及新穎和專有技術，在快速增長的大型市場中建立行業領先地位。欲瞭解更多信息，請訪問www.opko.com。

關於前瞻性陳述的警告聲明

本演示文稿中的各種陳述均為1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。本演示文稿中有關我們的前景、計劃、財務狀況、業務戰略以及預期財務和運營結果的所有陳述（歷史事實陳述除外）可能構成前瞻性陳述。諸如但不限於「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「期望」、「估計」、「設計」、「目標」、「意圖」、「可能」、「可能」、「目標」、「計劃」、「預測」、「項目」、「目標」、「可能」、「應該」、「將」和「將」等詞語或這些詞語的否定詞和類似表達或詞語，識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前預期，涉及風險、情況變化、假設和不確定性。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，並且可能不準確地表明何時將實現此類業績或結果。

可能導致實際結果與Entera和OPKO前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異的重要因素包括：我們的臨牀試驗的結果;我們正在進行的和計劃的臨牀前開發和臨牀試驗的意外變化、提交監管備案的時間和能力以及為我們的候選產品獲得和維護監管批准;每日片劑和注射劑的預期好處; Entera和OPKO對許可、商業交易（包括Entera選擇退出時OPKO的開發工作）的期望以及戰略合作;以及「關於前瞻性陳述的警示性陳述」中描述的其他因素，Entera和OPKO最近向SEC提交的10-K表格年度報告的「風險因素」和「管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析」部分，以及兩家公司隨后提交的10-Q表格季度報告和8-K表格當前報告。無法保證Entera和OPKO預期的實際結果或發展將會實現，或者即使基本實現，也無法保證它們會對Entera或OPKO產生預期的后果或影響（如適用）。因此，無法保證此類前瞻性陳述和估計中陳述或暗示的結果能夠實現。Entera和OPKO警告投資者不要依賴本新聞稿中的前瞻性陳述。本新聞稿中的信息僅截至本新聞稿發佈之日提供，Entera和OPKO均不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，法律要求的除外。