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第一位患者參加Acarion開創性的生命試驗

2025-06-25 10:00

科羅拉多州布魯姆菲爾德,2025年6月25日(環球新聞網)--Acarion,Inc.,(「Acarion」或「公司」)(納斯達克股票代碼:ACON、ACONW)是一家醫療保健技術公司,利用生物標誌物和專有的增強智能(AI)算法來幫助醫生識別慢性腰痛的位置,今天宣佈招募第一名患者參加CLARITY(慢性低背痛隨機獨立試驗研究Y)試驗,該試驗評估Nociscan在脊柱手術中的臨牀和經濟價值。第一位患者在德克薩斯背部研究所招募。

「德克薩斯州背部研究所在通過臨牀試驗研究推進脊柱護理方面擁有悠久的歷史,」委員會認證的骨科脊柱外科醫生、CLARITY試驗的首席研究員Alexander Satin醫學博士説。「我們關注了Acarion及其Nociscan平臺的進步。QUALITY試驗將使我們能夠觀察患者特定的危重疼痛生物標誌物數據及其與手術結果的關係。我們的醫生和研究領導者擁有治療慢性腰痛患者的豐富經驗,我們很高興參與這項重要的試驗,包括招募第一位患者。」

CLARITY試驗是一項前瞻性、隨機多中心研究,評估計劃接受1節段或2節段椎間盤源性腰痛手術治療的患者。該研究將在美國多個高容量地點招募300名患者,所有患者都將在手術前接受Nociscan檢查。該研究將以1:1的比例隨機分配給盲組與Nociscan組和非盲組與Nociscan組,以指導手術治療(Fusion /TLR)。主要終點是12個月時通過100 mm視覺模擬評分(Vas-Back)測量的背痛與基線相比的變化,並收集了幾個次要終點。該試驗的主要研究員是約翰霍普金斯大學醫學院的尼古拉斯·西奧多博士。其他已啟動的網站包括西北醫學院、Advocate Aurora研究所、南加州大學Keck Medical以及邁阿密大學衛生系統和邁阿密大學米勒醫學院。

慢性腰痛是一個全球醫療保健問題,全球約有2.66億人患有退行性脊柱疾病和腰痛。Acarion的Nociscan解決方案是第一個有證據支持的SaaS平臺,可無創地幫助醫生區分疼痛性和無痛性椎間盤。Nociscan客觀地量化了被證明與椎間盤疼痛相關的化學生物標誌物,並有可能推動更好的手術結果。

有關CLARITY的更多信息,請訪問:CLARITY Trial

要尋找Nociscan中心,請在此處查看我們的網站地圖。

有關Nociscan的更多信息,請發送電子郵件至:info@aclarion.com

所有引用的組織和/或非Acarion個人的引用均已審查並批准本文的內容。

關於Aclarion,Inc.

Acarion是一家醫療保健技術公司,利用磁共振光譜(「MRS」),專有信號處理技術,生物標誌物和增強智能算法來優化臨牀治療。該公司首次通過Nociscan進軍慢性腰痛市場,Nociscan是第一個有證據支持的SaaS平臺,可無創地幫助醫生區分疼痛性和無痛性椎間盤。通過雲連接,Nociscan從MRI機器接收每個正在評估的椎間盤的磁共振光譜(MR)數據。在雲中,專有的信號處理技術提取和量化被證明與椎間盤疼痛相關的化學生物標誌物。生物標誌物數據被輸入到專有算法中,以指示椎間盤是否可能是疼痛來源。當與其他診斷工具一起使用時,Nociscan可以提供有關患者腰痛位置的重要見解,讓醫生清晰地優化治療策略。欲瞭解更多信息,請訪問www.aclarion.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》、1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條含義內的前瞻性陳述,內容涉及公司當前對未來業績、業績、前景和機會的預期。不屬於歷史事實的陳述,例如「預期」、「相信」和「期望」或類似表達,屬於前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於管理層的當前計劃和預期,並受到許多不確定性和風險的影響,這些不確定性和風險可能會嚴重影響公司當前的計劃和預期以及未來的運營結果和財務狀況。我們向美國證券交易委員會提交的文件中對這些以及其他風險和不確定性進行了更全面的討論。鼓勵讀者閲讀公司截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告中題為「風險因素」的部分,以及招股説明書和隨后向美國證券交易委員會提交的文件中包含的其他披露。本公告中包含的前瞻性陳述截至今日,公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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