Trinity Biotech為其旗艦HIV快速檢測的離岸和外包製造獲得關鍵監管批准，加速戰略和財務績效轉型

戰略性離岸製造業舉措預計將推動毛利率擴張、釋放流動資金並提高可擴展性

向外包生產的過渡降低了固定成本並支持Trinity更廣泛的盈利能力和增長目標

都柏林，2025年6月24日（環球新聞網）-- Trinity Biotech plc（納斯達克：TRIB）是一家專注於人類診斷和糖尿病管理解決方案（包括可穿戴生物傳感器）的商業階段生物技術公司，今天宣佈，其大批量TrinScreen™ HIV快速檢測試劑盒的離岸和外包上游製造活動已獲得世界衞生組織（WHO）批准，用於艾滋病毒篩查計劃的基石診斷產品。此次監管批准標誌着該公司旨在恢復財務業績和推動可持續盈利能力的全面轉型計劃的一個重要里程碑。

這項關鍵的監管批准使Trinity Biotech能夠將上游生產從傳統的內部運營轉型為更具成本效益和可擴展性的外包模式，同時保持最高水平的產品完整性和合規性。

Trinity Biotech總裁兼首席執行官John Gillard表示：「這次批准是我們轉型之旅向前邁出的重要一步。」「通過離岸和外包我們主要產品之一的進一步上游製造活動，我們正在釋放顯着的成本效率，提高運營靈活性和可擴展性，併爲公司的長期財務健康奠定基礎。」

向外包離岸上游製造業的過渡預計將大幅提高毛利率和營運資本，同時增強供應鏈的彈性和可擴展性。此舉是更廣泛戰略計劃的一部分，旨在精簡運營、降低固定成本並將內部資源集中在創新和市場擴張上。

Trinity Biotech將在2025年第三季度實施新的TrinScreen™ HIV生產模式的下一階段。

主要亮點：

前瞻性陳述本新聞稿包括構成《1995年私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性陳述」的陳述（「改革法案」），包括但不限於與Trinity Biotech的現金狀況，財務資源和未來增長潛力，市場接受度和新產品或計劃產品的滲透率有關的聲明，以及未來經常性收入和經營成果。Trinity Biotech聲稱《改革法案》中包含的前瞻性陳述受到安全港的保護。這些前瞻性陳述通常以「可能」、「相信」、「項目」、「預期」、「預期」或類似含義的詞語為特徵，並且不反映歷史事實。本新聞稿中包含的具體前瞻性陳述可能會受到風險和不確定性的影響，包括但不限於，我們利用Waveform交易和我們最近的收購的能力、我們在納斯達克股市的持續上市、我們未來實現盈利運營的能力、COVID-19及其變種傳播的影響，美國政府對Trinity Biotech生產的艾滋病毒檢測的資助可能暫停和/或中斷、公司分銷商潛在的庫存過剩和庫存失衡、Trinity Biotech設施或製造業務的損失或系統故障、匯率波動對國際業務的影響，季度經營業績的波動、對供應商的依賴、Trinity Biotech產品和服務的市場接受度、其產品的持續開發、所需的政府批准、與無缺陷商業規模製造和分銷其產品相關的風險、與引入第三方製造的新儀器相關的風險，與人類診斷市場競爭相關的風險，與Trinity Biotech知識產權保護相關的風險或第三方聲稱的知識產權侵權索賠，以及與美國經濟狀況相關的風險以及「風險因素」中詳述的其他風險Trinity Biotech截至2024年12月31日財年的20-F表格年度報告以及Trinity Biotech不時向美國證券交易委員會提交的其他定期報告。前瞻性陳述僅適用於陳述發表之日。Trinity Biotech不承擔並明確否認任何更新任何前瞻性陳述的義務。

關於Trinity Biotech

Trinity Biotech是一家商業階段生物技術公司，專注於糖尿病管理解決方案和人類診斷，包括可穿戴生物傳感器。該公司為診斷市場的護理點和臨牀實驗室部門開發、收購、製造和銷售診斷系統，包括試劑和儀器，最近通過收購Waveform Technology Inc.的生物傳感器資產進入可穿戴生物傳感器行業。並打算開發一系列生物傳感器設備和相關服務，首先是連續葡萄糖監測產品。我們的產品用於檢測傳染病並量化血清、血漿和全血中血紅蛋白A1 c和其他化學參數的水平。Trinity Biotech在美國直接銷售，並通過全球75多個國家的國際分銷商和戰略合作伙伴網絡銷售。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站：www.trinitybiotech.com。