Radiopharm Theranostics and Cyclotek Sign Clinical Supply Agreement for ¹⁶¹Tb-KLK3-mAb Phase I Clinical Trial in Australia

RAD 402臨牀前數據包完成;證明了安全性和有前景的生物分佈特徵

前列腺癌的倫理批准和1期臨牀試驗預計將於2025年下半年開始

澳大利亞悉尼和本多拉，2025年6月24日（環球新聞網）-- Radiopharm Theranostics（ASX：RAD，納斯達克：RADX，「Radiopharm」或「公司」），一家臨牀階段生物製藥公司，專注於為高度未滿足的醫療需求領域開發創新的腫瘤放射性藥物，今天宣佈與Cyclotek簽署供應協議，在澳大利亞用釷-161（161 TB）放射性標記RAD 402，支持啟動1期臨牀試驗。RAD 402是一種抗激釋放酶相關肽3（KLK 3）單克隆抗體，用放射性核素161 TB放射性標記，用於治療前列腺癌。

Radiopharm Theranostics首席執行官兼董事總經理Riccardo Canevari表示：「該協議是RAD 402開發的重要里程碑，也是提交倫理批准並開始前列腺癌一期臨牀試驗所需的最后一步。」「我們非常感謝Cyclotek整個團隊的支持，我們共同努力，為前列腺癌患者帶來創新的新治療選擇。」

RAD 402旨在針對KLK 3，KLK 3在前列腺中高度表達，在其他組織和器官中表達非常有限/沒有。與177 Lu相比，161 TB除了β-輻射外還發射額外的俄歇電子和轉換電子，這可能會提高抗腫瘤治療功效。161 Tb-RAD 402是公司贊助的第一個使用161 TB進行的前列腺癌I期試驗。

根據協議，Cyclotek將生產和提供161 Tb標記的RAD 402劑量，以支持Radiopharm即將在澳大利亞進行的前列腺癌1期臨牀試驗。第一階段試驗預計將於2025年下半年開始。

「我們很高興與Radiopharm合作，以促進他們的創新radiotherapy，RAD 402，用於治療前列腺癌的發展，説：」格雷格Santamaria，首席執行官Cyclotek。「我們在Cyclotek的使命是改善放射性藥物的可及性，以提高患者的治療效果。在我們支持Radiopharm Theranostics團隊的同時，我們期待着RAD 402獲得市場批准，同時證明放射治療可以為患者帶來的價值。

關於Radiopharm Theranostics

Radiopharm Theranostics是一家臨牀階段放射治療公司，開發世界一流的創新放射性藥物產品平臺，用於醫療需求高度未滿足的領域的診斷和治療應用。Radiopharm在ASX（RAD）和NASDAQ（RADX）上市。該公司擁有一系列獨特且高度差異化的平臺技術，涵蓋用於治療癌症的肽、小分子和單克隆抗體。該臨牀項目包括一項針對多種實體瘤癌症（包括肺癌、乳腺癌和腦癌）的2期和三項1期試驗。請訪問radiopharmtheranostics.com瞭解更多信息。

關於Cyclotek

Cyclotek是澳大利亞和新西蘭領先的放射性藥物製造商。我們生產診斷和治療放射性藥物，供臨牀試驗和臨牀使用。

在Cyclotek，我們致力於通過提供診斷和治療放射性藥物來改善患者的預后。PET追蹤器為患者提供對其疾病狀態的特定見解，從而實現更早診斷、更準確地評估疾病程度並改善治療計劃和監測。這些產品與放射性核素療法相結合，提供了全面的非侵入性疾病管理選擇。

我們對創新的奉獻推動了我們新型放射性藥物的不斷開發。這有助於為我們的客户提供越來越多的工具，以增強對每個患者健康狀況的瞭解，從而有助於制定更具成本效益的醫療保健解決方案。

在Cyclotek，我們不僅僅是一家制造商，我們還是創新中心。我們對質量、安全、供應和客户服務的承諾確保醫療保健提供者擁有最佳工具進行精確診斷和治療，促進改善患者護理。通過堅定不移地關注卓越，我們的目標是對醫療保健產生持久、積極的影響。

執行主席Paul Hopper代表Radiopharm Theranostics董事會授權。

更多信息：

投資者：Riccardo Canevari首席執行官兼董事總經理P：+1 862 309 0293 E：rc@radiopharmtheranostics.com

Anne Marie Fields精密AZ（原名Stern IR）E：annemarie. precisionaq.com

媒體：Matt Wright NWR Communications P：+61 451 896 420 E：matt@nwrcommunications.com.au

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