Iridex宣佈第一名患者加入一項由獨立地標研究者主導的英國研究，評估MicroPulse®技術作為抗血管內皮生長因子治療糖尿病性視網膜病變的輔助治療方法

加州山景城，2025年6月24日（GLOBE NEWSWIRE）-- Iridex Corporation（納斯達克：IRIX）是一家提供用於治療青光眼和視網膜疾病的創新和多功能激光醫療系統、輸送設備和配件的全球領導者，今天宣佈，第一名患者已成功參加了獨立的、由眼科醫生領導的DAME試驗，以評估其臨牀療效、安全性、成本效益、以及在患有嚴重糖尿病性黃斑水腫（DME）的患者中，將亞閾值MicroPulse治療添加到抗血管內皮生長因子（抗VEGF）治療中的患者可接受性。

該研究由貝爾法斯特女王大學的Noemi Lois教授領導，該研究旨在包括至少20個臨牀研究中心，並招募264名英國嚴重DME參與者，定義為中央視網膜子場厚度（CRT）或≥400 μm，一旦CRT低於400 μ m。該試驗旨在制定實施新治療途徑的藍圖（即僅在抗血管內皮生長因子后，在臨牀實踐中添加亞閾值MicroPulse激光），如果這被證明對MED患者有益。

洛伊斯教授説：「目前的二進制「如果試驗表明，在抗血管內皮生長因子治療后，在視覺效果方面，繼續使用亞閾值MicroPulse激光與正在進行的抗血管內皮生長因子治療相當，那麼DAME可能會改變糖尿病和患有糖尿病的人的護理。該策略可能會減少所需的抗血管內皮生長因子注射次數，從而減少人們和醫療保健服務的風險、不便和成本。我們很高興能夠招募第一位參與者參與該試驗，我們感謝英國國家健康研究所（NIHR）資助這項試驗。我們也非常感謝Iridex及其英國分銷商合作伙伴卡爾頓光學設備有限公司為這次試驗提供激光系統。」

Iridex IQ 577®激光處於MicroPulse®治療模式，與TXCell®掃描輸送設備配合使用，使臨牀醫生能夠提供受控的亞閾值治療，激活視網膜的自然癒合反應，而不會造成可見的組織損傷。

「我們很榮幸我們的智商577激光、MicroPulse和TxCell技術被信賴為DAME試驗的獨家平臺。我們的技術為DME患者提供了一致，安全和有效的治療，我們很高興看到在這些受人尊敬的臨牀醫生領導的大規模試驗中對其額外用途進行了研究，」Iridex總裁兼首席執行官Patrick Mercer説。「我們祝賀Lois教授和她的團隊取得了這一令人興奮的里程碑，並讚揚他們為推進糖尿病眼科護理以改善患者生活所做的努力。

關於DAME

DAME試驗「用抗血管內皮生長因子（抗血管內皮生長因子）單藥治療嚴重糖尿病性視網膜病變與用抗血管內皮生長因子（抗血管內皮生長因子）治療隨后進行亞閾值微脈衝激光治療」是一項獨立的、研究者主導的、務實的隨機等效性試驗，由英國國家健康研究所（HTA-NIHR）的健康技術評估機構資助。它能夠證明治療組之間在24個月內最佳矯正視力結果的等效性。次要結果包括生活質量、成本效益、治療負擔和患者報告的經驗。該試驗包括一個實施工作包，以制定將試驗結果實施到臨牀實踐中的策略。

DAME試驗建立在DIAMONDS 1 -4研究的成功基礎上，這是另一項獨立的、由研究者主導的、多中心的英國試驗，該試驗證明了使用Iridex IQ 577®和TXCell®掃描輸送設備的亞閾值MicroPulse®激光治療在CPR中的IME小於400 μm的患者中的安全性和有效性。

Noemi Lois沒有需要申報的利益衝突。

關於Iridex公司Iridex公司是一個全球領先的開發，製造和營銷創新和多功能的激光為基礎的醫療系統，其中包括資本設備和消耗探針的眼科市場。該公司專有的MicroPulse®技術提供激光治療的治療優勢，同時最大限度地減少組織損傷，為有針對性的威脅視力的眼部疾病提供安全，有效和經過驗證的治療。Iridex目前的產品線用於治療青光眼和糖尿病性視網膜腫脹（DM）和其他視網膜疾病。Iridex產品通過直銷隊伍在美國銷售，主要通過遍佈100多個國家的獨立分銷商網絡在國際上銷售。欲瞭解更多信息，請訪問Iridex網站www.iridex.com。

媒體聯繫Joan Stauffer jstauffer@iridex.com

投資者關係聯繫人Philip Taylor Gilmartin Group investors@iridex.com

有關Iridex技術的更多信息，請訪問www.iridex.com。

MicroPulse®、IQ 577®和TxCell®是Iridex的註冊商標。©2025 Iridex Corporation。All rights reserved.

引用

1. Mistry H、Maredza M、Campbell C、Lois N、Diamonds研究小組。亞閾值微脈衝激光與標準激光治療中央視網膜厚度<400µ的中心受累糖尿病性視網膜腫脹：DIAMONDS試驗的成本效益分析。BMJ公開賽。2023;13（10）：e067684。

2. Lois N、Gardner E、Waugh N、Azuara-Blanco A、Mistry H、McAuley D、Acharya N、Aslam TM、Bailey C、Chong V、Downey L、Eleftheriadis H、Fatum S、George S、Ghanchi F、Groppe M、Hamilton R、Menon G、Saad A、Sivaprasad S、Shiew M、Steel DH、Talks JS、Adams C、Campbell C、Mills M、Clarke M、Group DS。糖尿病性視網膜病變和二極管閾下微脈衝激光（DIAMONDS）：一項隨機對照試驗的研究方案。審判2019;20（1）：122。

3. Lois N、Campbell C、Waugh N、Azuara-Blanco A、Maredza M、Mistry H、McAuley D、Acharya N、Aslam TM、Bailey C、Chong V、Downey L、Eleftheriadis H、Fatum S、George S、Ghanchi F、Groppe M、Hamilton R、Menon F、Saad A、Sivaprasad S、Shiew M、DH S、Talks JS、Doherty P、McDowell C、Clarke M.標準閾值激光與亞閾值微脈衝激光治療糖尿病性視網膜病變成人：DIAMONDS非劣效性rct。健康技術評估。2022;26（50）：1-86。

4. Lois N、Campbell C、Waugh N、Azuara-Blanco A、Maredza M、Mistry H、McAuley D、Acharya N、Aslam TM、Bailey C、Chong V、Downey L、Eleftheriadis H、Fatum S、George S、Ghanchi F、Groppe M、Hamilton R、Menon G、Saad A、Sivaprasad S、Shiew M、Steel DH、Talks JS、Doherty P、McDowell C、Clarke M、Diamonds研究小組。糖尿病性視網膜病變和二極管閾下微脈衝激光（DIAMONDS）：一項隨機雙盲非劣效性臨牀試驗。眼科2022.

2025年6月PR 0001