Terns Pharmaceuticals在第85屆美國糖尿病協會年度科學會議上公佈了TERN-601每日一次口服GLP-1 R激動劑治療肥胖的I期研究的積極數據

TERN-601的I期臨牀研究在28天研究中證明了分化特徵; 2024年9月提供了頂線數據

TERN-601的II期臨牀試驗已完成入組;預計2025年第4季度將獲得12周數據

加利福尼亞州福斯特城2025年6月23日（GLOBE NEWSWIRE）- Terns Pharmaceuticals，Inc.（「Terns」或「公司」）（納斯達克：TERN）是一家臨牀階段生物製藥公司，正在開發一系列小分子候選產品來治療嚴重疾病（包括腫瘤學和肥胖症），該公司今天宣佈，TERN-601（一種新型每日一次口服GLP-1 R激動劑）已完成的I期研究的數據將在美國糖尿病協會（ADA）第85屆科學會議上重點介紹，於2025年6月20日至23日在伊利諾伊州芝加哥舉行。

Terns首席執行官Amy Burroughs表示：「我們很高興被選中參加ADA的口頭演講，以強調為期28天的TERN-601第一階段研究的額外數據，證明其在口服GL 1-R激動劑中的差異化特徵。」「此外，我們很高興分享我們最近完成的2期CLARCON試驗的入組情況，該試驗的主要目標是證明TERN-601在12周內具有競爭力的體重減輕、一流的安全性和耐受性特徵，以及最簡單的劑量調整。」

ADA上展示的1期臨牀研究的頂線數據於2024年9月報告，並提供了正在進行的2期CLARCON研究中向前推進的推薦劑量，該研究最近完成了入組，預計2025年第四季度發佈頂線數據。

ADA演示的主要亮點包括：

演示文稿和查看詳細信息如下：

關於TERN-601第一階段試驗

1期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照單次和多次給藥（SAD和MAD）試驗，旨在評估TERN-601在肥胖或超重的健康成年人中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效學（PD）。審判由兩部分組成。

第1部分（SAD）是一項單次劑量遞減研究，評估了體重指數（BMI）< 25 kg/m2和< 40 kg/m2的健康參與者的五個TERN-601劑量水平。TERN-601的起始劑量為30毫克，后續劑量水平基於對之前隊列新出現的安全性和PK數據的審查。

在試驗的第2部分（MAD）中，肥胖和超重的健康成年人被納入隊列，其中包括根據第1部分（SAD）的數據選擇的劑量對TERN-601進行28天的劑量調整。第2部分包括BMI & 27公斤/m2至& 40公斤/m2的健康參與者。

該試驗的主要終點是評估TERN-601每日一次給藥，持續28天的安全性和耐受性。次要終點包括PK、TERN-601治療28天后通過體重減輕來衡量的療效以及其他探索性標誌物。

關於ESTCON 2期試驗

U.S.C. CON是一個持續的美國-基於的、多中心、隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗，以評估TERN-601在患有肥胖症或超重、無糖尿病的成人（BMI範圍為≥30至<50 kg/m2或≥27至<30 kg/m2，具有至少一種體重相關合並症）中每日一次與食物一起或不與食物一起給藥的功效和安全性。將患者隨機分配至四個活性組之一（每組n=30）：250 mg、500 mg、500 mg緩慢滴定、750 mg或安慰劑。主要終點是12周內與安慰劑相比體重較基線的百分比變化，次要終點包括安全性、耐受性和體重減輕5%或更高的患者比例。

關於特恩斯製藥

特恩斯製藥公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發一系列小分子候選產品來治療嚴重疾病，包括腫瘤和肥胖。Terns的管道包含三個臨牀階段開發計劃，包括變構BCR-ABL抑制劑、小分子GL-1受體激動劑、THR-β激動劑和臨牀前GIPR調節劑發現工作，優先考慮GIPR受體受體候選人。欲瞭解更多信息，請訪問：www.ternsparma.com。

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿包含聯邦證券法含義內有關公司的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與公司知識產權組合的新穎性和增長相關或與之相關的陳述;公司及其合作伙伴的臨牀試驗和其他開發活動的預期、時間和潛在結果，包括與CLARCON試驗有關的預期、時間和潛在結果;公司的小分子候選產品瞄準的潛在適應症;公司候選小分子產品的治療潛力;公司候選產品的作用機制成為其目標適應症的治療目標的潛力;公司候選產品在其目標適應症中的潛在效用和進展，包括公司臨牀試驗數據的臨牀實用性和使用的終點;公司候選小分子產品與類似或競爭產品或候選產品相比的潛在差異;公司的臨牀開發計劃和活動，包括與監管機構就其項目進行互動的結果;公司對其候選產品概況的期望，包括功效、耐受性、安全性，與其他產品或候選產品相比，代謝穩定性和藥代動力學特徵以及潛在的差異;公司繼續執行當前發展戰略的計劃和能力，包括涉及多個候選產品的潛在組合;以及公司對其現金跑道和現金資源充足性的期望。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述之外的所有陳述，包括有關公司戰略、未來財務狀況、未來運營、未來試驗結果、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過「相信」、「發展」、「期望」和「客觀」等術語以及其他預測或指示未來事件和未來趨勢的類似表達來識別前瞻性陳述，或者這些術語或其他類似術語的負面含義。該公司的這些前瞻性陳述主要基於其對未來事件和財務趨勢的當前預期、估計、預測和預測，其認為這些事件和財務趨勢可能影響其財務狀況、運營業績、業務戰略和財務需求。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。這些陳述受到風險和不確定性的影響，可能導致公司計劃的實際結果和實施發生重大變化，包括與公司當前和未來的研究和開發活動的啟動、成本、時間、進展、結果和實用性相關的風險。臨牀前研究和臨牀試驗。這些風險並不詳盡。有關可能影響公司實際業績的風險因素的詳細討論，請參閱公司SEC報告中確定的風險因素，包括但不限於截至2024年12月31日年度的10-K表格年度報告以及隨后的10-Q表格季度報告。除法律要求外，公司沒有義務以任何原因公開更新任何前瞻性陳述。

燕鷗的聯繫方式

投資者Kaytee Bock Zafereo investors@ternspharma.com

媒體珍娜城市CG生活media@ternspharma.com