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Biomea Fusion在美國糖尿病協會(ADA)第85屆科學會議上展示了艾考梅尼的新臨牀前和臨牀數據

2025-06-23 11:00

加利福尼亞州聖卡洛斯2025年6月23日(環球新聞網)-- Biomea Fusion,Inc.臨牀階段糖尿病和肥胖藥物公司(Biomea或Biomea Fusion)(納斯達克股票代碼:BEMA)今天宣佈,在美國糖尿病協會(ADA)第85屆科學會議上,介紹了該公司的研究性口服腦膜蛋白抑制劑伊科維尼的新臨牀前和臨牀數據。2025年6月20日至23日在芝加哥舉行。

Biomea提交了三份摘要:一篇口頭演講和兩篇海報,均強調了伊科維尼在T2 D病理生理學關鍵方面的治療潛力,包括其對β細胞恢復的影響,以及與胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑(RA)的協同作用,以促進代謝健康和選擇性減肥,並完全保留瘦體重。

Biomea Fusion總裁兼首席運營官Ramses Erdtmann表示:「我們來自ADA 2025的最新數據強化了伊科維尼的差異化治療特徵,並強調了門寧抑制作為一種新型作用機制的潛力,可以與各種抗高血糖藥物(包括基於GLP-1的療法)整合。」「ADA上提交的研究表明,當與GLP-1療法聯合使用時,伊科維尼可以增強血糖控制並促進額外的體重減輕,同時完全保留瘦體重。我們相信,這些屬性使伊科維尼在糖尿病領域脫穎而出,並支持其改變數百萬患者護理的潛力。」

演講摘要:

海報演示#870-P標題:艾考帕尼和塞米諾的聯合治療在2型糖尿病動物模型中促進體重減輕和血糖控制,同時保持瘦體重總結:在Zucker糖尿病脂肪(ZDF)T2 D大鼠模型中,與單獨使用低劑量塞米諾(0.02毫克/公斤)相比,艾考帕尼與低劑量塞米諾聯合治療可帶來更好的代謝益處:

這些發現支持伊科維尼增強基於GLP-1的治療效果的潛力。該組合可能允許較低劑量的基於GLP-1的療法實現血糖和體重減輕目標,並改善這些藥物的耐受性,為基於伊科維尼的組合方案的臨牀評估提供了令人信服的理由。

最新動態海報演示#1996-LB標題:艾考帕尼在2型糖尿病大鼠模型中拯救人肌管萎縮並顯示出完全的瘦質量保存總結:這項臨牀前研究評估了艾考帕尼對離體人肌管培養物的直接影響以及艾考帕尼與低劑量索馬魯肽聯合在體內齧齒動物糖尿病模型中的影響:

這些早期研究結果支持了伊科維尼與基於GLP-1的療法聯合使用時具有獨特的潛力,以促進體重減輕和保護瘦體重,這是任何長期糖尿病或肥胖症治療的高度理想特徵。

口頭陳述#272-OR標題:COALENT-111:2型糖尿病控制不佳患者每日口服艾考梅尼8周和12周后的26周療效和安全性總結:正在進行的II期COWALENT-111試驗的26周隨訪結果凸顯了短期口服艾科維尼治療的潛力(8或12周)為控制不佳的T2 D患者(特別是胰島素缺乏亞組)提供持久的血糖控制和改善的β細胞功能。主要發現包括:

這些數據強化了伊科維尼作為T2 D持久、改善疾病治療的潛力,無論是作為單藥治療還是與現有藥物(例如GLP-1 RA)聯合使用。

這三篇摘要已發表在美國糖尿病協會的同行評審期刊《糖尿病》上。Biomea仍然致力於推進新型療法,改善糖尿病和肥胖患者的預后。

關於門寧在糖尿病中的作用功能性β細胞質量和功能的喪失是兩種糖尿病--1型糖尿病(T1 D)(由自身免疫功能障礙介導)和T2 D(由代謝功能障礙介導)自然史的核心組成部分。β細胞存在於胰腺中,負責胰島素的合成和分泌。胰島素是一種激素,可以幫助身體利用葡萄糖獲取能量並幫助控制血糖水平。在糖尿病患者中,觀察到β細胞質量和功能減少,導致胰島素分泌不足和高血糖。門寧被認為是β細胞更替和生長的剎車,支持了抑制門寧可能導致正常、健康β細胞再生的觀點。基於這些和其他科學發現,Biomea正在探索伊科維尼介導的腦膜蛋白抑制的潛力,作為一種可能阻止或逆轉T2 D進展的治療方法。關於2型糖尿病糖尿病被認為是一種慢性健康疾病,會影響身體將食物轉化為能量的方式,並導致血液中葡萄糖過多。隨着時間的推移,這可能會導致嚴重的健康問題並損害重要器官。大多數糖尿病患者的預期壽命比沒有糖尿病的人短。美國疾病控制與預防中心估計,美國大約五分之二的成年人預計會在一生中患上糖尿病。如今,超過3700萬各個年齡段的人(約佔美國人口的11%)患有糖尿病。9600萬成年人(超過三分之一)患有糖尿病前期,血糖水平高於正常水平,但不足以歸類為糖尿病。糖尿病也是美國醫療保健系統最大的經濟負擔之一,美國醫療保健費用中每四美元中就有一美元用於護理糖尿病患者。儘管目前有許多糖尿病藥物可用,但糖尿病患者的治療和護理需求仍然沒有得到滿足。關於Icovamenib Icovamenib是一種研究性的、口服生物可利用的、有效的和選擇性的menin共價抑制劑。該分子是使用Biomea的FUSION™系統構建的,旨在再生產生胰島素的β細胞,旨在治癒糖尿病。艾考梅尼提出的對糖尿病的作用機制是使患者自身健康、功能性、產生胰島素的β細胞能夠繁殖、保存和重新激活。作為第一種潛在的T1 D和T2 D疾病改善療法,一旦成功完成正在進行的臨牀研究並獲得監管機構批准,伊科維尼可能會成為糖尿病治療領域的重要補充和補充。

Biomea Fusion是一家臨牀階段糖尿病和肥胖症藥物公司,專注於開發其口服小分子藥物icovamenib和BMF-650,這兩種藥物都旨在顯著改善糖尿病、肥胖症和代謝疾病患者的生活。我們的目標是治癒。 請訪問www.biomeafusion.com並在LinkedIn、X和Facebook上關注我們。 前瞻性陳述我們在本新聞稿中所作的陳述可能包括不屬於歷史事實的陳述,並被視為1933年證券法(經修訂)(「證券法」)第27 A節和1934年證券交易法(經修訂)(「交易法」)第21 E節所指的前瞻性陳述。這些陳述可以通過「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「尋求」、「將」以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表達。本新聞稿中的任何此類非歷史事實陳述的聲明,包括有關我們候選產品和開發計劃(包括艾科維尼和BMF-650)的臨牀和治療潛力的聲明、艾科維尼作為T1 D和T2 D治療的潛力、BMF-650作為糖尿病和肥胖治療的潛力;我們的研究、開發和監管計劃;我們候選產品和開發計劃的作用機制以及此類事件的時間可能被視為前瞻性陳述。我們希望這些前瞻性陳述受《證券法》第27 A條和《交易法》第21 E條所載前瞻性陳述的安全港條款的涵蓋,併爲了遵守這些安全港條款而發佈本聲明。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於截至本新聞稿發佈之日我們當前的預期、估計和預測,並受到許多風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異,包括臨牀前研究或臨牀試驗的初步或中期結果可能無法預測未來臨牀試驗的未來或最終結果的風險,以及我們可能遇到延迟的風險。臨牀前或臨牀開發、患者招募以及我們正在進行和計劃的臨牀試驗和其他研發活動的啟動、實施和完成。有關Biomea Fusion業務和運營的這些風險在其向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期文件中進行了更多詳細描述,包括其向美國證券交易委員會提交的最新定期報告以及此后的文件。Biomea Fusion明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務,法律要求的除外。

聯繫人: 梅希爾·詹妮弗·韋斯 投資者關係和企業發展高級總監IR@biomeafusion.com

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