Annexon任命視網膜專家Lloyd Clark醫學博士，增強眼科專業知識作為關鍵ANX 007項目在乾性脊柱相關性視網膜變性（AMD）伴地理萎縮（GA）方面的進展

克拉克博士作為70多項臨牀試驗的主要研究者和血管內皮生長因子抑制劑的早期先驅，擁有25年治療視網膜疾病和開發新興療法的經驗

ANX 007是唯一一個被證明可以顯着保護視力和對視力至關重要的中央視網膜光感受器的研究項目

III期ARCHER II試驗的入組預計將於2025年第三季度完成，Topline數據預計將於2026年下半年發佈

加利福尼亞州布里斯班2025年6月18日（環球新聞網）-- Annexon，Inc.（納斯達克：ANNX）是一家生物製藥公司，致力於為患有毀滅性的經典互補物介導的身體、大腦和眼睛神經炎症性疾病的患者提供新型療法的晚期臨牀平臺，今天宣佈任命勞埃德·克拉克醫學博士，擔任眼科戰略和創新高級副總裁。克拉克博士作為執業視網膜專家擁有超過25年的經驗，在藥物開發、投資組合策略和將新型療法推向市場方面擁有深厚的專業知識。

患有GA的乾性AMD是導致失明的主要原因，影響着全球超過800萬患者，但目前尚無旨在保護視力的獲批療法。ANX 007是一種非聚乙二醇化抗原結合片段（Fab），旨在局部阻斷眼睛中的C1 q。ANX 007是佐治亞州唯一一種在最佳矯正視力（BCVA）和低亮度視力（LLVA）終點上顯示出明顯的視力保留，以及顯着保留視力所需的中央視網膜感光器的研究性治療。在正在進行的全球關鍵III期ARCHER II試驗中，ANX 007正在對患有乾性AMD並GA的患者進行評估，預計入組將於2025年第三季度完成，總體數據預計將於2026年下半年公佈。

「Annexon從一開始就停止炎症的方法已顯示出對神經炎症性疾病患者具有臨牀意義的功能益處，現在有可能改變歐洲和美國的GA治療格局，」Annexon總裁兼首席執行官道格拉斯·洛夫（Douglas Love）表示。「我們很高興歡迎勞埃德，他是一位知名的眼科先驅，在全球臨牀領域擁有數十年的經驗，他將在我們首創的眼科項目的戰略規劃、開發和執行中發揮關鍵作用。他加入Annexon團隊，凸顯了視網膜界對更好的治療方法的支持，該治療方法可以為患有GA的乾性AMD患者保留視力，以及我們解決重大未滿足需求的獨特機會。」

克拉克博士補充道：「我很高興在公司的這個重要時刻加入Annexon的傑出團隊，因為我們完成了ARCHER II計劃的註冊，使我們走上了關鍵的第三階段數據和全球註冊的道路。ANX 007已顯示出保留乾性AMD患者視力的潛力，迄今為止，任何其他療法都沒有發現這種效果。我很高興能與我的同事、研究人員和視網膜界合作，將這種療法帶給患者。」

勞埃德·克拉克，醫學博士，加入Annexon，在治療患者和推進眼部疾病的新療法方面取得了成功。作為一位廣受認可和尊敬的視網膜專家，他在美國最大的視網膜診所中擁有25年治療GA、乾性AMD和其他視網膜疾病患者的經驗。在過去的十年里，他還擔任南卡羅來納大學醫學院眼科臨牀助理教授。克拉克博士擁有深厚的藥物和臨牀開發經驗，包括擔任70項臨牀試驗的首席研究員，並作為血管內皮生長因子抑制劑開發的早期先驅為40多篇同行評審出版物做出了貢獻。他贏得了學士學位來自杜克大學和他的醫學博士來自北卡羅來納大學教堂山分校。克拉克博士在巴斯科姆·帕爾默眼科研究所完成了住院醫師，並在克利夫蘭診所基金會接受了玻璃體視網膜疾病和外科的亞專業培訓。他是視網膜協會的活躍成員，並獲得了美國眼科學會和美國視網膜專家協會的服務獎。

關於乾性AMD和地理萎縮乾性年齡相關性視網膜病變（AMD）是最常見的AMD形式，而地圖萎縮（GA）是乾性AMD的一種晚期形式，乾性AMD是一種眼部疾病，是老年人失明的主要原因。乾性AMD和GA是視網膜的慢性進行性神經退行性疾病，涉及視網膜外光感受器突觸和細胞的喪失。GA影響了美國約100萬人和全球約800萬人，嚴重限制了他們的獨立性，並造成沮喪、焦慮和情感困難。仍然需要保護視力的有效治療方法，因為目前尚未批准的治療方法在臨牀試驗中證明可以顯着預防視力喪失。

關於3期ARCHER II試驗ARCHER II是一項全球性、隨機、雙盲、假對照的3期試驗，預計將招募約630名患有年齡相關性視網膜變性的地圖狀萎縮（GA）患者，他們將按2：1的比例隨機接受每月一次劑量的ANX 007或假手術。主要終點是防止最佳矯正視力（BCVA）喪失至少15個字母，這代表標準糖尿病視網膜病變早期治療研究（ETDSA）視力表上的三行。主要分析將在給藥開始后12至18個月之間進行，具體取決於目標事件的累積（總體研究中的患者在連續訪視中出現BCVA ' 15-字母丟失）。BCVA ' 15個字母丟失的患者比例是一個公認的功能終點，已成為美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）批准眾多眼科藥物的基礎。ARCHER II的次要終點包括安全性、低亮度視力（LLVA）和感光器完整性（ZZ）。預計2026年下半年公佈頂線數據。

關於Annexon Annexon Biosciences（納斯達克股票代碼：ANNX）正在開發阻止經典的互補性神經炎症的療法，作為針對數百萬患有嚴重身體、大腦和眼睛神經炎症疾病的患者的同類首創治療方法。我們新穎的科學方法專注於C1 q，它是經典補充物強效炎症途徑的起始分子，當被誤導時可能會導致組織損傷和損失。通過針對C1 q，我們的免疫療法旨在在疾病開始之前阻止這種神經炎症級聯反應。我們的產品線涵蓋三個不同的治療領域--自身免疫疾病、神經退行性疾病和眼科疾病，幷包括旨在滿足全球超過800萬人未滿足的需求的有針對性的研究候選藥物。Annexon的使命是為患者提供改變遊戲規則的療法，使他們能夠過上最好的生活。要了解更多信息，請訪問annexonbio.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過「目標」、「預期」、「假設」、「設想」、「繼續」、「可能」、「設計」、「到期」、「估計」、「預期」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「計劃」、「定位」、「潛在」、「預測」、「尋求」、「應該」、「目標」、「將」、「目標」、「將」「會」和其他預測或指示未來事件和未來趨勢的類似表達，或這些術語或其他類似術語的否定。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：ANX 007的潛在治療益處;完成入組的時間和速度以及III期ARCHER II試驗的總體數據; ANX 007獨特的潛在神經保護作用機制和提供視力喪失保護的潛力;抗C1 q治療的潛在益處;以及公司投資組合的持續發展。前瞻性陳述並不是未來業績的保證，並且受到可能導致實際結果和事件與預期存在重大差異的風險和不確定性，包括但不限於與以下方面相關的風險和不確定性：公司的淨運營虧損歷史;公司獲得必要資本為其臨牀項目提供資金的能力;公司候選產品臨牀開發的早期階段;公共衞生危機對公司臨牀項目和業務運營的影響;公司獲得監管機構批准併成功商業化其候選產品的能力;公司候選產品的任何不良副作用或其他屬性;公司對第三方供應商和製造商的依賴;任何未來合作協議的結果;以及公司充分維護其候選產品知識產權的能力。這些和其他風險在公司10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告以及公司向SEC提交的其他文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述。該公司在本新聞稿中做出的任何前瞻性陳述均根據經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》做出，且僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外，公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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