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2025-06-18 13:30
賓夕法尼亞州新希望2025年6月18日(環球新聞網)-- Orchestra BioMed Holdings,Inc.(納斯達克:OBOP,「Orchestra BioMed」或「公司」)是一家通過風險回報共享合作伙伴關係加速向患者提供高影響力技術的生物醫學公司,今天宣佈在先天性、結構性和瓣膜性心臟病干預機構(「SI」)2025年會議上介紹了有關AVIM療法在治療高危高血壓方面的作用的關鍵臨牀見解。這些數據凸顯了AVIM療法在治療高血壓心臟病方面的獨特潛力,高血壓心臟病是一種重要且未被充分認識的心血管綜合徵,影響着越來越多的老年高血壓人羣。
該演講題為「高血壓和HFpEF的心房間隔調製(AVIM)治療」,將由醫學博士Daniel Burkhoff發表,博士,心血管研究基金會心力衰竭、血液動力學和機械循環支持研究主任,Orchestra BioMed臨牀顧問。Burkhoff博士將重點介紹AVIM療法的臨牀實用性,AVIM療法是一種專門為高血壓心臟病患者設計的新型基於器械的血壓管理方法。該人羣發生主要不良心臟事件的風險增加,目前缺乏足夠的治療選擇。演講將於2025年6月18日下午3:33 CEST /上午9:33 ET作為「慢性心力衰竭干預」會議的一部分。
伯克霍夫博士評論道:「高血壓心臟病並不是一種單一的診斷,而是一種由長期、不受控制的高血壓驅動的高危心血管綜合徵,它顯着增加了不良臨牀結果的可能性,例如中風、心肌梗塞、舒縮功能障礙和進展為心力衰竭。我將在犯罪現場審查的數據探討AVIM療法如何提供專門針對這組患者的獨特治療方法,利用旨在降低心臟前負荷和調節自主神經系統反應的作用機制,以降低血壓和改善心血管功能。這代表着我們如何使用量身定製的干預措施來管理血壓方面的潛在範式轉變,這些干預措施旨在直接影響高危高血壓的複雜病理生理學。」
該演示將涵蓋:
Avi Fischer醫學博士説:「AVIM療法旨在滿足高血壓心臟病患者複雜且服務不足的需求,這是一個經常被傳統治療忽視的亞組。」BioMed管弦樂團醫療事務和創新高級副總裁。「作為一種可編程的、集成起搏器的解決方案,AVIM療法有可能無縫融入現有的電生理實踐,同時為大量服務不足的人羣打開了更好的結果的大門。Burkhoff博士在法蘭克福犯罪現場的演講進一步強化了人們對AVIM治療日益增長的臨牀興趣,並強調了改變高血壓心臟病護理的重要機會,特別是考慮到我們最近獲得的BDD狀態,該狀態直接適用於該患者的情況。」
關於BioMed管弦樂團
BioMed管弦樂團(納斯達克:OPCO)是一家生物醫學創新公司,通過與領先的醫療器械公司的風險回報共享合作伙伴關係,加速為患者提供高影響力技術。Orchestra BioMed的合作伙伴關係商業模式專注於與領先的醫療器械公司建立戰略合作,以推動其開發的產品在全球成功商業化。Orchestra BioMed的主要候選產品是AVIM療法,用於治療高血壓(全球死亡的主要風險因素)。Orchestra BioMed還在開發Virtue SAB,用於治療動脈粥樣硬化性動脈疾病,這是全球死亡的主要原因。Orchestra BioMed與世界上最大的醫療器械公司之一Medtronic建立了戰略合作關係,用於開發和商業化AVIM療法,用於治療心臟起搏器適應症患者的高血壓,並與醫療技術的全球領導者Terumo建立了戰略合作伙伴關係,用於開發和商業化Virtue SAB治療動脈疾病。該公司在這兩個核心項目中獲得了美國FDA的四項突破性設備認定,反映了其技術在滿足心血管護理高未滿足需求方面的巨大潛力。有關Orchestra BioMed的更多信息,請訪問www.orchestrabiomed.com,並在LinkedIn上關注我們。
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關於AVIM療法
AVIM療法是一種與標準雙腔起搏器兼容的研究療法,旨在大幅且持續地降低血壓。它已在針對也適用於起搏器的高血壓患者的試點研究中進行了評估。MODERATO II是一項雙盲、隨機試點研究,表明與對照組患者相比,接受AVIM治療的患者在六個月時24小時動態收縮壓(aSTP)淨下降8.1毫米波,辦公室收縮壓(oSTP)淨下降12.3毫米波。除了降低血壓外,使用AVIM治療的臨牀結果還表明心臟功能和血流動力學得到改善。CLARBEAT(BradycArdia paCemaKer,用於Blood prEssure TreAtmenT)全球關鍵研究將進一步評估AVIM治療在降低儘管使用抗高血壓藥物但收縮壓仍高於目標的患者血壓方面的安全性和有效性,以及適應症或最近已接受雙腔心臟起搏器。AVIM療法已被FDA授予突破性設備稱號,用於治療心血管風險增加的患者的失控高血壓。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的某些不屬於歷史事實的陳述是前瞻性陳述,以符合1995年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款的目的。前瞻性陳述通常附有諸如「相信」、「可能」、」將「、「估計」、「繼續」、「預期」、「打算」、「預期」、「應該」、」將「、「計劃」、「預測」、「潛在」、」似乎」、」尋求」、「未來」、「展望」等詞語,以及預測或指示未來事件或趨勢或不屬於歷史事項陳述的類似表述。這些前瞻性陳述包括但不限於與公司計劃和正在進行的關鍵試驗的招募、實施和設計有關的陳述,實現公司候選產品的臨牀和商業價值,公司候選產品的潛在安全性和有效性,以及公司合作伙伴加速臨牀開發的能力。這些陳述是基於各種假設,無論是否在本新聞稿中確定,並根據公司管理層的當前預期,而不是實際業績的預測.這些前瞻性陳述僅用於説明目的,無意用作也不得依賴作為保證、保證、預測或事實或可能性的明確陳述。實際事件和情況很難或不可能預測,並且可能與假設不同。許多實際事件和情況超出了公司的控制範圍。這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響,包括國內外業務、市場、財務、政治和法律條件的變化;與公司候選商業產品的監管批准以及公司候選產品的持續監管相關的風險(如果獲得批准);實現預期監管和業務里程碑的時間和能力;競爭產品和候選產品的影響;以及在「第1A項」標題下討論的風險因素。該公司截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告中包含了風險因素」,該報告於2025年3月31日提交給SEC,風險因素在「第1A項」標題下討論。該公司截至2025年3月31日季度的10-Q表格季度報告中的風險因素」,該報告於2025年5月12日向SEC提交。
該公司在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。鑑於這些風險和不確定性,公司警告不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外,公司不計劃也不承擔任何義務更新本文中做出的任何前瞻性陳述。
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