Biomea Fusion報告了BMF-650的臨牀前數據，BMF-650是一種下一代口服GLP-1受體激動劑候選物，證明了肥胖非人靈長類動物的強勁體重減輕和食慾抑制

加利福尼亞州雷德伍德市2025年6月18日（環球新聞網）-- Biomea Fusion，Inc.（「Biomea」、「Biomea Fusion」或「公司」）（納斯達克股票代碼：BEMA）是一家臨牀階段糖尿病和肥胖藥物公司，今天宣佈了一項針對肥胖非人靈長類動物的28天減肥研究的新臨牀前發現，該研究評估了BMF-650，該公司的研究性下一代口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GL-1 RA）。

這項減肥研究在15只肥胖食蟹猴中進行。該研究表明，在28天的治療期內，每日食物攝入量明顯呈劑量依賴性減少，體重明顯持續減輕。BMF-650每天一次口服給藥，劑量為10毫克/公斤和30毫克/公斤，導致食物攝入量顯着減少，體重逐漸減輕，各劑量組在28天內實現了較基線平均體重減輕12%和15%。與另一種正在開發的領先口服GLP-1 RA候選藥物已發表的臨牀前數據相比，這些效果有利。

「考慮到猴子和人的GLP-1受體之間的功能相似性，這些新發現尤其重要。今天披露的這些數據進一步支持了我們的目標，即開發具有增強的藥代動力學性質的下一代口服GLP-1受體激動劑，特別是更一致的血漿暴露和更好的生物利用度，同時保留注射療法觀察到的強大代謝效應，」Thorsten Kirschberg説，Biomea化學執行副總裁兼BMF-650項目負責人。「這些數據強化了BMF-650作為具有強大代謝作用的一流口服GLP-1 RA的潛力。我們相信，在靈長類動物中觀察到的明顯且持續的食慾抑制和體重減輕，以及早期的降血糖和口服生物利用度數據，為BMF-650進入臨牀開發提供了強有力的支持。」

研究設計和關鍵臨牀前發現

BMF-650臨牀前亮點

后續步驟

關於BMF-650 BMF-650是一種研究性的下一代口服小分子GLP-1 RA，由Biomea Fusion開發，用於治療肥胖症。與更廣泛的orforglipron化學型相關，BMF-650旨在結合增強的口服生物利用度和持久的受體激活，以提供強大的代謝益處。

在臨牀前研究中，與已發表的另一種口服GLP-1 RA的第三方臨牀前數據相比，BMF-650表現出良好的PK特徵，生物利用度更高，個體間變異性更小。這些屬性可能支持臨牀環境中耐受性的改善和更有效的劑量升級。BMF-650顯着增強人供體小島和非人靈長類動物體內葡萄糖刺激的胰島素分泌，並在食蟹猴模型中表現出強大的降血糖活性和食慾抑制。值得注意的是，在肥胖食蟹猴的一項研究中，每日口服給藥導致食物攝入量呈劑量依賴性減少，並在整個治療期間體重逐漸減輕。

Biomea的BMF-650開發策略重點是實現穩定的血漿水平和增加藥物暴露量（AUR），以支持口服小分子GLP-1療法中潛在的同類最佳產品。BMF-650目前正在推進IND支持研究，預計將於2025年下半年提交IND申請。

關於肥胖肥胖是一種需要長期治療的慢性疾病，與預期壽命縮短和一系列嚴重的健康併發症有關。其中包括2型糖尿病和代謝性肝臟疾病等代謝性疾病;冠狀動脈疾病、腦血管疾病和高血壓等心血管疾病;以及慢性腎病、某些癌症和慢性炎症的風險增加。美國疾病控制與預防中心估計，美國超過40%的成年人患有肥胖症，給公共衞生和醫療保健系統帶來了重大負擔。全球範圍內，超過6.5億成年人患有肥胖症，而且這個數字還在穩步上升。

關於GLP-1受體激動劑GLP-1是一種天然產生的腸促胰島素激素，在葡萄糖穩態和食慾調節中發揮着至關重要的作用。GLP-1 RA是一類結合並激活GLP-1受體的藥物，模仿天然GLP-1的作用。這些藥物在改善2型糖尿病和肥胖患者的血糖控制、促進體重減輕和提高胰島素敏感性方面表現出強大的臨牀功效。

Biomea Fusion是一家臨牀階段糖尿病和肥胖症藥物公司，專注於開發其口服小分子藥物icovamenib和BMF-650，這兩種藥物都旨在顯著改善糖尿病、肥胖症和代謝疾病患者的生活。我們的目標是治癒。

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前瞻性陳述

我們在本新聞稿中發表的聲明可能包括非歷史事實的聲明，並且被視為1933年證券法（經修訂）第27 A條（「證券法」）和1934年證券交易法（經修訂）第21 E條（「交易法」）含義內的前瞻性陳述。這些陳述可以通過「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「尋求」、「將」以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表達。本新聞稿中的任何此類非歷史事實陳述的聲明，包括有關我們候選產品和開發計劃（包括BMF-650）的臨牀和治療潛力的聲明、BMF-650作為2型糖尿病和肥胖症治療的潛力、我們的研究、開發、合作伙伴關係和監管計劃、我們候選產品和開發計劃的作用機制;我們正在進行的和即將進行的臨牀試驗的進展和啟動，包括我們計劃向BMF-650提交的IND申請以及我們預計在IND批准后啟動的BMF-650 I期研究、我們臨牀試驗的數據的預期可用性;我們計劃與監管機構的互動以及此類事件的時間可能被視為前瞻性陳述。我們希望這些前瞻性陳述受《證券法》第27 A條和《交易法》第21 E條所載前瞻性陳述的安全港條款的涵蓋，併爲了遵守這些安全港條款而發佈本聲明。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於截至本新聞稿發佈之日我們當前的預期、估計和預測，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異，包括臨牀前研究的結果可能無法預測未來臨牀前結果或與計劃臨牀試驗相關的臨牀結果的風險，以及我們可能遇到臨牀前或臨牀試驗延迟的風險臨牀開發、與臨牀開發相關的監管機構的互動，以及我們計劃的臨牀試驗和其他研發活動的啟動、進行和完成。有關Biomea業務和運營的這些風險在其向美國證券交易委員會（SEC）提交的定期文件中進行了更多詳細描述，包括其向美國證券交易委員會提交的最新定期報告以及此后的文件。Biomea Fusion明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務，法律要求的除外。

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