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Marker Therapeutics和Cellipont Bioservices宣佈合作推進MT-601的GMP生產,MT-601是一種用於淋巴瘤患者的多抗原識別T細胞療法

2025-06-17 12:00

休斯頓,2025年6月17日(環球新聞網)-- Marker Therapeutics,Inc.(納斯達克:MRKR)是一家臨牀階段免疫腫瘤公司,專注於開發下一代基於T細胞的免疫療法,用於治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤適應症,今天宣佈與領先的細胞療法合同開發和製造組織(CDMO)Cellipont Bioservices合作,針對當前的良好生產規範(GMP)MT-601的生產,Marker的領導多抗原識別(TAR)-T細胞療法。

MT-601目前正在針對抗CD 19嵌合抗原受體(CAR)-T細胞治療后復發或抗CD 19 CAR-T細胞治療不可選的淋巴瘤患者的1期APOLLO研究中進行研究(clinicaltrials.gov標識符:NCT 05798897)。Marker先前報告了9名研究參與者中的7名(78%)的有利安全性特徵和客觀緩解,其中4名參與者(44.4%)早在MT-601輸注后4周就表現出完全緩解(新聞稿,2024年12月19日)。

根據協議,Cellipont將提供技術轉讓和GMP生產服務,以支持Marker的APOLLO研究中MT-601的擴大和生產。Marker和Cellipont之間的合作旨在加速臨牀供應,併爲潛在的關鍵試驗和商業準備奠定基礎。

Marker Therapeutics總裁兼首席執行官Juan Vera博士評論道:「與Cellipont的這次令人興奮的合作是向前邁出的關鍵一步,因為我們正在準備在瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLLCC)患者中進行MT-601的潛在關鍵試驗,這些患者在抗CD 19 CAR-T細胞治療后復發或沒有資格接受抗CD 19 CAR-T細胞治療。」「我們在正在進行的APOLLO研究中觀察到的有希望的臨牀數據強化了我們推進MT-601以解決未滿足需求的重要領域的承諾。我們正在尋找一個不僅有能力支持中后期臨牀開發,而且有能力支持未來商業生產的製造合作伙伴,我們相信Cellipont能夠在我們推進項目進入下一階段時為我們提供支持。」

Cellipont為CAR-T和腫瘤滲透淋巴細胞(TLR)等先進療法提供端到端的開發和製造服務。其位於德克薩斯州伍德蘭的76,000平方英尺的最先進設施設有模塊化無塵室、集成QC實驗室和先進的封閉處理系統,旨在加速和規模化高質量細胞療法生產。憑藉深厚的科學專業知識和綜合方法,我們相信Cellipont可以幫助將療法從早期開發推進到商業準備。

Cellipont Bioservices首席執行官Darren Head表示:「我們很自豪能夠支持Marker Therapeutics推進MT-601,這是一種引人注目的MAR-T細胞療法,預計將滿足細胞治療領域的主要需求。我們的團隊致力於使下一代免疫療法取得成功,Marker的平臺體現了定義癌症治療未來的創新和轉化潛力。這種合作伙伴關係反映了我們對質量、敏捷性和對患者影響的共同關注。」

關於Marker Therapeutics,Inc. Marker Therapeutics,Inc.是一家位於德克薩斯州休斯頓的臨牀階段免疫腫瘤公司,專門開發用於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的下一代基於T細胞的免疫療法。該公司成立於貝勒醫學院,招募了200多名患者,涵蓋各種血液學和實體腫瘤適應症,臨牀試驗表明,該公司的自身和同種異源MAR-T細胞產品耐受性良好,並表現出持久的臨牀反應。Marker的目標是向市場推出新型T細胞療法並改善患者預后。爲了實現這些目標,公司優先考慮保留財務資源並專注於卓越運營。Marker獨特的T細胞平臺得到了支持癌症研究的美國州和聯邦機構的非稀釋資金的加強。

要通過電子郵件接收未來的新聞稿,請訪問:https://www.markertherapeutics.com/email-alerts。

關於Cellipont Bioservices Cellipont Bioservices是一家專注於細胞療法進步的領先合同開發和製造組織(CDMO)。Cellipont擁有一支行業領先的專家團隊,處於細胞療法開發和製造的前沿,提供從工藝開發、分析服務到大規模商業製造的全面解決方案。我們專門建造的設施,結合我們的尖端技術和對質量的承諾,使我們能夠支持客户為全球患者提供改變生活的細胞療法。Cellipont Bioservices致力於在運營的各個方面實現卓越,確保我們不僅滿足甚至超出客户和我們所服務的社區的期望。要了解更多信息,請訪問www.cellipont.com並在LinkedIn上關注我們。

前瞻性陳述本新聞稿包含出於1995年私人證券訴訟改革法案安全港條款的目的的前瞻性陳述。本新聞稿中有關公司預期、計劃、業務前景或未來業績的陳述,以及有關對任何未來事件、條件、業績或其他事項所做的假設或預期的任何其他陳述,均為「前瞻性陳述」。前瞻性陳述包括有關我們的意圖、信念、預測、前景、分析或當前預期的陳述,其中包括:我們與非工程化多抗原識別T細胞療法相關的研究、開發和監管活動以及預期;我們的CDMO合作伙伴的製造能力;這些計劃的有效性或可能的應用範圍以及治療疾病的潛在療效和安全性;以及候選產品臨牀試驗的時間、進行、中期結果公告和結果,包括用於治療淋巴瘤患者的MT-601。前瞻性陳述本質上受風險、不確定性和其他因素的影響,可能導致實際結果與此類陳述中所述結果存在重大差異。此類風險、不確定性和因素包括但不限於公司最近的10-K、10-Q表格和其他SEC文件中列出的風險,這些文件可通過EDGAR(WWW.SEC. GOV)獲取。公司不承擔更新其前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,除非法律要求,否則在本新聞稿發佈之日后。

Marker Therapeutics投資者和媒體聯繫Marker Therapeutics,Inc. +1(713)400-6400 investor. markertherapeutics.com

Cellipont Bioservices媒體聯繫埃德温·比爾CCO ebeale@cellipont.com

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