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Immuneering報告了Atebimetinib(IMM-1-104)在一線胰腺癌患者中進行的2a期試驗的陽性總生存數據

2025-06-17 10:00

- 阿比美替尼(IMG-1-104)與改良吉西他濱/nab-紫杉醇(mGnP)聯合用藥,6個月時觀察到94%OS和72%PBS,N=34;尚未達到中位OS和PBS-

- 截至數據截止日期,觀察到腫瘤顯着減少,總體緩解率為39%,疾病控制率為81%,其中包括許多患者出現加深、持久的消退,並且多個個體病變樣本變得無法檢測-

- 觀察到明顯良好的耐受性特徵,證明了潛在的同類最佳特徵-

- 計劃於2026年在一線胰腺癌患者中進行阿比美替尼聯合mGnP的臨時試驗-

- 公司將於美國東部時間今天上午8:00召開電話會議-

馬薩諸塞州劍橋2025年6月17日(環球新聞)--免疫工程公司(納斯達克:IMRx)是一家超越癌症、幫助患者戰勝疾病的臨牀階段腫瘤公司,今天宣佈了正在進行的評估阿比美替尼的2a期臨牀試驗的積極數據(IMG-1-104),一種每日一次口服新型MEK抑制劑,與改良的吉西他濱/nab-紫杉醇(mGnP)聯合治療一線胰腺癌患者。

Ben Zeskind博士説:「這些出色的數據證明了阿比美替尼加mGnP有可能大幅延長晚期胰腺癌患者的生命。」免疫工程聯合創始人兼首席執行官。「一線胰腺癌患者6個月時總生存率為94%,這一點非常出色。阿替比替尼的設計目的是為各種患有不同癌症的患者提供卓越的持久性和耐受性,令人深感高興的是,有證據表明這一點首先在最具侵襲性和致命性的癌症類型之一中發揮作用。我們的最終目標是幫助癌症患者戰勝疾病,今天的聲明代表着這一旅程上的一個重要里程碑。」

2a期數據證明Atebimetini + mGnP的持久性和耐受性

1 Von Hoff等人,2013 NEJM

阿替比替尼(320毫克QD)+ mGnP的OS和無進展期(N=34,意向治療人羣)

資料來源:免疫工程公司。

Vincent Chung醫學博士説:「迄今為止,阿比美替尼(IMG-1-104)報告的令人鼓舞的臨牀數據代表了胰腺癌患者的一種潛在的新的、明顯更持久的治療選擇,目前對他們來説可用的治療選擇有限。」FACP、City of Hope醫學腫瘤學和治療學研究系教授、2a期臨牀試驗的首席研究員。「我曾使用阿替比替尼治療過胰腺癌患者,他們的持久性非常強。目前的胰腺癌標準護理療法可能與持久性有限和嚴重的副作用有關,導致患者預后不佳。幾十年來,我們沒有看到護理標準的顯着改善,迫切需要更持久、更耐受的新治療方法來幫助患者活得更長。」

「這些數據清楚地確定了阿替尼作為一種更持久,耐受性更好的MEK抑制劑的潛力,可以幫助患者活得更長,活得更好,在胰腺癌和各種其他癌症中具有令人興奮的潛在機會,」醫學博士Igor Matushansky説。博士,免疫工程首席醫學官。「我們期待儘快將atebimetinib推進到關鍵試驗。

鍾博士是Immuneering的付費顧問委員會成員。

近期里程碑預期

在這些新的2a期臨牀數據的基礎上,免疫工程正在計劃實現與阿比美替尼相關的幾個額外里程碑,包括:

電話會議

免疫工程將於2025年6月17日美國東部時間上午8:00/美國東部時間上午5:00舉辦電話會議和網絡直播,討論數據並提供業務更新。有興趣收聽現場電話會議的個人可以撥打(800)715-9871(美國來電者),撥打(646)307-1963(其他地點)並參考會議ID 5641694,或通過公司網站www.immuneering.com「投資者」部分的網絡廣播鏈接。通話結束后90天內,公司網站的投資者關係部分將提供網絡廣播重播。

關於免疫工程公司

免疫工程是一家超越癌症的臨牀階段腫瘤學公司,幫助患者戰勝疾病。該公司的主要候選產品阿替比替尼(APM-1-104)是一種每日一次口服的MEK深度環抑制劑,旨在提高持久性和耐受性,並擴大適應症範圍,以包括由MEK途徑驅動的腫瘤,例如大多數胰腺癌。Atebimetini目前正在對包括胰腺癌在內的晚期實體瘤患者進行2a期試驗。該公司的開發管道還包括早期項目。欲瞭解更多信息,請訪問www.immuneering.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述,包括但不限於有關以下方面的陳述:我們開發、生產和商業化候選產品的計劃;阿比美替尼單獨或與其他藥物聯合使用的治療潛力,包括改良的吉西他濱/nab-紫杉醇(mGnP);公司管理層未來運營的計劃和目標,包括招募的時間、規劃和執行、額外的阿比美替尼聯合試驗以及阿比美替尼聯合mGnP的潛在關鍵試驗;阿比美替尼試驗2a期部分額外結果的發佈時間;關鍵研究計劃的監管反饋的時間和實質內容;以及對我們現金跑道的期望。

這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾,也不是保證,而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異,包括但不限於以下內容:腫瘤藥物研發中固有的風險,包括靶點發現、靶點驗證、先導化合物識別和先導化合物優化;我們已經遭受了重大損失,目前不盈利,也可能永遠不會盈利;我們預計的現金跑道;我們對額外資金的需求和繼續經營的能力;我們未經證實的治療干預方法;我們解決監管問題以及與監管備案、審查和批准相關的不確定性的能力;臨牀藥物開發過程漫長、昂貴且不確定,包括可能延迟或未能獲得監管批准;我們依賴第三方和合作者進行臨牀試驗、製造我們的候選產品以及開發和商業化我們的候選產品(如果獲得批准);未能與其他製藥公司成功競爭;保護我們的專有技術和我們的商業祕密的機密性;因侵犯第三方知識產權或對我們知識產權所有權的挑戰而可能提起訴訟或索賠;我們的專利被發現無效或不可執行;作為上市公司運營的成本和資源;並且不利或沒有分析師研究或報告。

截至2025年3月31日的三個月10-Q表格季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中以「風險因素」標題討論的這些和其他重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中的前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但除非法律要求,但我們不承擔任何這樣做的義務,即使后續事件導致我們的觀點發生變化。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在本新聞稿發佈之日后的任何日期的觀點。

媒體聯繫方式:Jenna Urban 212-253-8881 jurban@cglife.com

投資者聯繫人:Laurence Watts 619-916-7620 laurence@newstreetir.com

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