Centessa Pharmaceuticals宣佈批准ORx 142（一種新型食慾素受體2（Ox 2 R）激動劑的研究性新葯申請（IND）;計劃今年提供急性睡眠剝奪的健康志願者的臨牀數據

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些陳述可以通過諸如「可能」、「可能」、「將」、「可能」、「會」、「應該」、「期望」、「意圖」、「計劃」、「目標」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」、「繼續」、「正在進行」、「目標」、「尋求」、「尋求」等詞語來識別「以及旨在識別前瞻性陳述的這些詞語或類似表達的變體。本新聞稿中任何非歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述，包括與公司為患者發現和開發轉型藥物的能力相關的陳述;其對公司管道執行的預期;其對其預期現金跑道的預期;與ORx 750、ORx 142、ORx 489和其他OX 2 R激動劑分子以及LockBody技術平臺相關的新研究或臨牀試驗或臨牀和臨牀前數據的開始時間;其在ORx 750、ORx 142、ORx 489和其他Ox 2 R激動劑分子以及任何LockBody候選藥物的現有和預期研究或臨牀試驗中識別、篩查、招募和維持足夠數量或任何受試者的能力;其對執行研究和臨牀開發計劃的期望及其時間安排;對其每個臨牀項目和試驗的潛在結果和影響的預期;公司區分OX 750、OX 142、OX 489和其他OX 2 R激動劑分子、任何LockBody候選藥物與其他治療選擇的能力; ORx 750、ORx 142、ORx 489和其他Ox 2 R激動劑分子的開發、設計和治療潛力，以及LockBody技術平臺;和監管事項，包括成功獲得監管許可的時間和可能性，獲得啟動或繼續臨牀試驗的授權。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於截至本新聞稿發佈之日我們當前的預期、估計、假設和預測，並且受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於與我們候選產品的安全性和耐受性相關的風險;我們在ORx 750、ORx 142、ORx 489現有和預期的新研究或臨牀試驗中或在預期時間表內識別、篩查和招募足夠數量或任何受試者的能力;我們對ORx 750臨牀試驗的預期，包括預測的入組時間、ORx 750的預測有效劑量以及我們成功進行ORx 750臨牀開發的能力、我們保護和維護我們知識產權地位的能力;業務（包括商業可行性），監管，經濟和競爭風險，不確定性，意外事件和對公司的假設;開發候選產品和技術的固有風險;我們正在進行和計劃的臨牀試驗的未來結果;我們獲得足夠融資的能力，包括通過我們與牛津金融的融資工具，為我們計劃的臨牀試驗和其他費用提供資金;行業趨勢;行業的法律和監管框架，包括接收和維護進行或繼續臨牀測試的許可;我們的運營成本和現金使用，包括現金跑道、開發活動和進行臨牀試驗的成本、未來支出風險;我們的任何一個或多個候選產品無法成功開發和/或商業化的風險;臨牀前研究或臨牀研究的歷史結果不能預測正在進行或未來研究的未來結果的風險;美國和英國銀行系統的經濟風險;和地緣政治 俄羅斯-烏克蘭戰爭或中東衝突等風險。有關我們的計劃和運營的這些風險和其他風險在我們的10-K表格年度報告、10-Q表格季度報告以及我們向美國證券交易委員會（SEC）存檔的其他報告中進行了詳細描述。除法律要求的情況外，我們明確否認更新任何前瞻性陳述的任何義務。

波士頓和倫敦，2025年6月16日（環球新聞網）--臨牀階段製藥公司Centessa Pharmaceuticals plc（納斯達克股票代碼：CNTA）今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准IND在健康志願者中啟動OIX 142的I期臨牀研究。ORx 142是一種研究性、新型、高效和選擇性的OX 2 R激動劑，正在開發用於治療選定的神經系統和神經退行性疾病。ORx 142是該公司多資產食慾素系列中的第二種候選藥物。

Centessa首席執行官Saurabh Saha醫學博士表示：「我們的IND獲得批准，啟動ORx 142的臨牀研究是一個重要的里程碑，標誌着我們的OX 2 R激動劑管道臨牀開發進入了令人興奮的新階段。」「隨着我們最先進的OX 2 R激動劑OX 750在治療1型發作性睡病（NT 1）、2型發作性睡病（NT 2）和特發性嗜睡（HH）的2a期CRYSTAL-1研究中取得進展，我們渴望利用我們從這一新葯類別中的見解，探索OX 142治療各種神經系統和神經退行性疾病的潛力，但需求尚未得到滿足。我們很高興開始在急性睡眠不足的健康志願者中執行OIX 142 1期臨牀研究，旨在今年生成OIX 142的早期概念驗證數據，我們預計這將為評估OIX 142患者的計劃研究提供劑量選擇。」

第一期研究將評估ORx 142單次劑量給藥劑量（SAD）和多次劑量給藥劑量（MAD）在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。與SAD並行，將利用維持清醒測試（MWT）和卡羅林斯卡嗜睡量表（KSS）對急性睡眠剝奪的健康成年受試者進行安慰劑對照交叉藥效學（PD）評估。該公司計劃立即啟動首次人體I期臨牀研究，預計今年將獲得臨牀數據。

關於Centessa的食慾素受體2（Ox 2 R）激動劑計劃食慾素是一種調節睡眠-覺醒周期的神經肽，導致覺醒並促進覺醒。用新型食慾素受體2（Ox 2 R）激動劑靶向食慾素途徑是一種有希望的方法，可以解決與廣泛的神經系統、神經退行性和神經精神疾病相關的日間過度嗜睡（EDS）、注意力受損、認知缺陷和疲勞。Centessa正在開發一系列潛在的同類最佳OX 2 R激動劑，包括用於治療睡眠-覺醒障礙（包括1型發作性睡病（NT 1）、2型發作性睡病（NT 2）和特發性嗜睡症（HH））的OX 750，用於治療選定神經系統和神經退行性疾病的OX 142，以及用於治療神經精神疾病的OX 489。ORx 750正在第2a期CRYSTAL-1研究中接受評估。ORx 750、ORx 142和ORx 489是研究候選藥物，尚未獲得FDA或任何其他監管機構的批准。

關於Centessa Pharmaceuticals Centessa Pharmaceuticals，plc是一家臨牀階段製藥公司，其使命是發現、開發並最終提供為患者帶來變革的藥物。我們正在我們的食慾素受體2（Ox 2 R）激動劑計劃中開創一類新型潛在療法，用於治療日間過度嗜睡（EDS）、注意力受損、認知缺陷、疲勞和神經系統、神經退行性和神經精神疾病的其他症狀。我們還有一個早期免疫腫瘤學項目，重點關注我們新型的LockBody®技術平臺。有關更多信息，請訪問www.centessa.com，該網站不構成本版本的一部分。

前瞻性陳述

聯繫人：克里斯汀·K謝潑德先生。投資者關係高級副總裁investors@centessa.com