下一篇Cure和Simcere Zaiming宣佈建立針對CDH 6的新型抗體-藥物結合物的戰略合作伙伴關係

馬里蘭州貝爾特斯維爾和上海，2025年6月16日（環球新聞網）-- NextCure，Inc.（納斯達克：NXTC）是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於發現和開發治療癌症的新穎、一流和一流療法; Simcere Jaiming是一家專注於腫瘤學的生物製藥公司，也是Simcere Pharmaceutical Group Ltd（HKEx：HKEx：HKEx：HKEx：2096年），今天宣佈建立戰略合作伙伴關係來開發SIM 0505，一種靶向CDH 6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）的新型抗體-藥物偶聯物（ADC），用於治療實體瘤。SIM 0505目前正在中國進行第一階段臨牀測試; NextCure預計將於2025年第三季度在美國開始臨牀測試。

SIM 0505是Simcere Zaiming開發的一款新型ADC。它針對CDH 6，這是一種有前途的抗腫瘤靶點，使用獨特的結合表位，與競爭候選物相比，腫瘤結合力增加。它還採用Simcere Zaiming專有的Topoisomase 1抑制劑（TOPOi）有效負載，旨在具有廣泛的抗腫瘤活性，同時提供高全身清除率以擴大治療窗口。臨牀前研究表明，多種實體腫瘤模型具有強大的抗腫瘤活性，毒理學模型中具有良好的安全性。

SIM 0505目前正在中國進行I期劑量遞增研究。在研究的劑量遞增部分之后，預計將進行全球劑量擴展研究，以納入多種腫瘤類型。美國食品和藥物管理局已批准了一項研究性新葯申請。

該合作伙伴關係還包括NextCure的許可，可以訪問Simcere Zeiming的專有鏈接器和TOPOi有效負載，用於NextCure開發的臨牀前階段新型目標ADC。Simcere Zaiming將擁有這一額外新型目標ADC的大中華區權利。

「我們相信SIM 0505有潛力成為癌症患者的重要新療法。與抗體-藥物結合物領域的領導者Simcere Zaiming合作，為我們提供了一個機會來開發針對CDH 6的同類領先的ADC。他們的專有有效負載是一種強效細胞毒素，與其他topomase抑制劑相比，其安全性和有效性可能有所提高，」NextCure總裁兼首席執行官Michael Richman説。「我們期待在美國啟動SIM 0505的臨牀開發。」

Simcere Zaiming首席執行官Tang博士表示：「我們很高興與NextCure合作開發SIM 0505。」「SIM 0505是由Simcere Zaiming獨立開發的一款顯着差異化的CDH 6靶向ADC候選產品。我們的聯盟反映了NextCure對我們專有ADC平臺的認可，我們的目標是共同加速藥物開發，使全球更多癌症患者受益。」

Simcere Zaiming有資格在整個潛在開發階段獲得付款，包括高達7.45億美元的預付款、開發、監管和銷售里程碑，以及大中華地區以外淨銷售額高達兩位數的分層特許權使用費。

關於NextCure，Inc. NextCure是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發創新葯物，通過使用包括抗體-藥物結合物在內的差異化作用機制來治療對當前療法沒有反應或疾病進展的癌症患者。我們專注於推進利用我們在理解生物途徑和生物標誌物、細胞相互作用（包括腫瘤微環境中的相互作用）以及每種相互作用在生物反應中所扮演的角色方面的核心優勢的療法。http://www.nextcure.com

關於Simcere Jaiming Simcere Jaiming是一家專注於腫瘤學的生物製藥公司，也是Simcere Pharmaceutical Group Limited（HKEx：2096，「Simcere」）的子公司。Simcere Zeiming成立於2023年，致力於開發突破性療法，以滿足全球癌症患者未滿足的臨牀需求。憑藉強大且創新的研發管道，具有獨特的臨牀資產，新盛明已在中國成功推出多款創新產品，包括COSELA®、Enweida®、Endostar®和Enlitoo ®。該公司決心通過其內部研發、製造和商業化能力，並輔之以與領先合作伙伴的戰略合作，為全球癌症患者提供潛在的變革性治療選擇。

Next Cure關於前瞻性陳述的警告聲明本新聞稿中包含的一些陳述是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述，包括有關我們的運營資金、我們的業務目標和預期、運營和財務表現和狀況，包括臨牀試驗的進展和結果，有關我們療法的開發計劃和即將到來的里程碑。本文包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過「目標」、「預期」、「假設」、「相信」、「繼續」、「可能」、「應該」、「到期」、「估計」、「預期」、「意圖」、「希望」、「可能」、「目標」、「目標」、「未來」、「將」等術語來識別前瞻性陳述「would」和其他類似的表達，是對未來事件和未來趨勢的預測或指示，或這些術語或類似語言的否定。

前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中的預測結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括：臨牀前研究的積極結果可能無法預測臨牀試驗的結果; NextCure的運營歷史有限，並且沒有任何產品獲准商業銷售; NextCure有重大虧損的歷史; NextCure需要和有能力以可接受的條款或根本獲得額外融資;與臨牀開發、營銷批准和商業化相關的風險; NextCure維持其普通股在納斯達克全球精選市場上市的能力;以及NextCure對關鍵人員的依賴。有關這些和可能影響NextCure實際業績的其他因素的更詳細信息在NextCure最新的10-K表格年度報告和NextCure向美國證券交易委員會提交的其他文件中的「風險因素」標題下進行了描述。您不應過度依賴任何前瞻性陳述。前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日，NextCure不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，即使預期發生變化。

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