Autolus Therapeutics在2025年歐洲血液學協會（EHA）大會上展示了FELIX研究的長期隨訪，證明了Obe-Cel在R/R B-ALL中長期緩解的潛力

倫敦，2025年6月12日（環球新聞網）-- Autolus Therapeutics plc（納斯達克：AUTL）是一家早期商業化階段的生物製藥公司，開發、製造和提供下一代程序化T細胞療法，今天宣佈更新的長期數據FELIX研究中奧貝卡塞烯autoleucel（obe-cel）在複發性/難治性（r/r）B-成年患者中的研究（長達約三年的隨訪）細胞急性淋巴母細胞白血病（B-ALL），將於2025年6月12日至15日在意大利米蘭舉行的歐洲血液學協會（EHA）大會上口頭陳述。Autolus還將進行額外的口頭和海報演示，詳細信息如下。

「五分之二的響應者在沒有任何后續治療的情況下，Obe-cel的反應持久性是導致成人r/r B-ALL患者治療轉變的關鍵因素。在平均33個月的隨訪中，我們很高興看到我們在上次數據截止時觀察到的長期穩定期持續下去，」Autolus首席執行官Christian Itin博士説。「對於預后不良且既往接受過多次治療的ALL患者來説，耐受良好、有效、持久的治療選擇具有顯着的臨牀益處。」

口服S113：標題：CAR T細胞療法能否成為未移植的成人r/r B-ALL的最終治療方法？Obecabtagene autoleucel持續緩解的長期發現和預測因素會議名稱：s447 ALL免疫療法和CAR-T細胞會議室：Coral 6會議日期和時間：6月15日星期日; 11：00 - 12：15 CEST演講作者：Jae H Park，MD

總結：在更新的中位隨訪時間為32.8個月時，38.4%的緩解者在不接受鞏固化療或其他治療的情況下處於持續緩解狀態（而之前報道的中位隨訪時間為21.5個月時，這一比例為40%）。24個月無事件生存期的概率為43%，總生存期的概率為46%，並觀察到了新的長期平臺期。很大一部分患者受益於obe-cel的獨立治療，實現長期緩解。延長隨訪時沒有觀察到新的安全性信號或至少3級的次要惡性腫瘤。這些結果表明，obe-cel可能是一些r/r B-ALL患者的最終治療方法，需要進行特定分析來確定哪些患者可能需要額外治療。

多元分析表明，費城染色體陽性疾病、早期使用obe-cel和複發性疾病與實現更高的緩解率相關。淋巴耗盡時疾病負擔較低和持續的CAR T細胞持續存在是與長期緩解和生存相關的獨立因素。

口服S114：標題：按年齡分層的奧貝開烯Autoleucel（obe-cel）在r/r B-ALL患者中的有效性和安全性結局 會議名稱：ALL免疫療法和CAR-T細胞會議室：Coral 6會議日期和時間：6月15日星期日; 11：00 - 12：15 CEST演講作者：Bijal D.沙阿，醫學博士

總結：Obe-cel治療與深度和持久的緩解有關，導致良好的總體緩解率、無事件生存期和總體生存期，兩個年齡組（<55歲和& 55歲）的至少3級CRS和ICANS發生率較低。這些研究結果表明，obe-cel是有效的，並且無論患者年齡如何，都具有積極的益處和風險特徵，包括在患有R/R B-ALL的老年人中。

海報PF 378：標題：預測複發性/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-All）的血液毒性風險和結果：血液毒性模型應該針對CAR而不是特定疾病會議標題：海報會議1會議日期和時間：6月13日星期五; 18：30 - 19：30 CEEST。主講作者：Claire Roddie，醫學博士

總結：儘管CAR-Hematotox（CAR-HT）模型和ALL-Hematotox（ALL-HT）模型都顯示出潛力，但ALL-HT似乎可以改善風險分層，並且可能是接受obe-cel治療的r/r B-ALL成年患者的反應、生存和安全性結果的更好預測因素。結合其他已發表的報告，我們的數據表明，HT模型預測的強度可能是CAR T細胞產品特定的。需要進一步分析。

關於Autolus Therapeutics plc Autolus Therapeutics plc（納斯達克股票代碼：AUTL）是一家早期商業化階段的生物製藥公司，開發、製造和提供下一代T細胞療法和治療癌症和自身免疫性疾病的候選藥物。Autolus使用一套廣泛的專有和模塊化T細胞編程技術，正在設計精確靶向和受控的T細胞療法，旨在更好地識別靶細胞、分解其防禦機制並消除這些細胞。Autolus擁有FDA批准和MHRA許可的產品obe-cel以及一系列正在開發的候選產品，用於治療血液惡性腫瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。欲瞭解更多信息，請訪問www.autolus.com。關於obe-cel FELIX臨牀試驗Autolus的obe-cel 1b/2期臨牀試驗招募了r/r B前體ALL的成年患者。在進入單組2期臨牀試驗之前，該試驗有1b期部分。關鍵隊列的主要終點是總體緩解率，次要終點包括緩解持續時間、MRD陰性完全緩解率和安全性。該試驗招募了來自美國、英國和歐洲30個領先學術和非學術中心的100多名患者。[NCT 04404660]。

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