Femasys Announces Partnership with Carolinas Fertility Institute, One of America’s Best Fertility Clinics, to Offer FemaSeed® in its More than 8 Locations

-- Femasys繼續擴大其一線不孕症治療選擇FemaSeed®的准入和市場份額--

亞特蘭大，2025年6月11日（環球新聞網）-- Femasys，Inc.，（納斯達克：FEMY）是一家領先的生物醫學創新公司，致力於解決全球女性健康方面未滿足的重大需求，擁有廣泛的顛覆性、易於獲得的辦公室治療和診斷產品組合，宣佈與美國最好的生育診所之一卡羅萊納州生育研究所（RTI）建立合作伙伴關係。卡羅萊納州生育研究所將為其北卡羅來納州網絡中的患者提供該公司的FemaSeed®子宮內授精產品，作為不孕症治療選擇。

Femasys首席執行官兼創始人Kathy Lee-Sepsick表示：「我們與卡羅萊納州生育研究所的合作反映了FemaSeed作為有意義的一線生育解決方案的日益增長的勢頭。」「通過在IVF前提供侵入性較小且成本效益高的選擇，我們正在幫助診所擴大治療範圍，同時在患者生育之旅的早期支持。」

「在卡羅萊納州生育研究所，我們一直在尋找創新方法，使生育護理更容易獲得、有效且對患者友好，」CGM創始人兼醫療總監Tamer Yalcinkaya博士説。「FemaSeed提供了令人興奮的新一線治療選擇，補充了我們提供先進、負擔得起且侵入性較小的護理的使命。」

關於女性種子

FemaSeed®是下一代人工授精解決方案，通過將精子精確輸送到自然受孕部位--不孕不育來增強受精能力。FemaSeed提供安全、易於獲得且具有成本效益的一線治療，為宮內人工授精（IUI）提供了更有效的替代方案。在關鍵臨牀試驗（NCT 0468847）中，在男性精子數低的情況下，它使IUI的妊娠率提高了一倍多。1 FemaSeed是一種經濟實惠、侵入性較小、風險較低的IVF前選擇。它已被授權在美國使用，歐洲、英國、加拿大和以色列。請訪問www.femaseed.com瞭解更多信息。

關於女性

Femasys是一家領先的生物醫學創新公司，專注於解決婦女健康方面未得到滿足的關鍵需求，擁有廣泛的、受專利保護的顛覆性、可獲得的、辦公室內治療和診斷產品組合。作為一家獲得全球監管機構批准的美國製造商，Femasys正在美國和主要國際市場積極將其主導產品創新商業化。Femasys的生育產品組合包括FemaSeed® Intratabal Intramation（一種開創性的一線不孕治療方法）和FemVue®（一種用於管子評估的配套診斷方法）。已發佈的臨牀試驗數據顯示，FemaSeed對於低男性精子數的有效性是傳統IUI的兩倍多，具有相當的安全性，患者和從業者滿意度也很高。1

FemBloc®永久避孕措施是第一種也是唯一一種替代已有數百年曆史的手術絕育的非手術、辦公室替代方案，預計將於2025年中獲得歐洲監管機構的全面批准。這種高成本效益、方便且安全得多的方法的商業化將在西班牙開始，通過參與式合作伙伴關係，然后在選定的歐洲國家開始。除了FemBloc之外，FemChec®診斷產品還提供基於超聲波的測試來確認手術成功。初步臨牀試驗的已發佈數據證明了令人信服的有效性、五年安全性以及患者和醫生的高滿意度。2爲了獲得美國FDA的批准，FINADE關鍵試驗（NCT 05977751）的入組正在進行中。請訪問www.femasys.com瞭解更多信息，或在X、Facebook和LinkedIn上關注我們。

關於卡羅萊納州生育研究所

卡羅萊納州生育研究所（CGM）是一家領先的生育中心，為北卡羅來納州和東南部的患者提供服務。CGM在温斯頓塞勒姆、格林斯伯勒和夏洛特設有辦事處，提供個性化、循證的生殖護理，包括IVF、IUI、生育力保存和先進診斷服務。該研究所由著名的生殖內分泌學家領導，致力於提供富有同情心的高質量治療，重點關注負擔能力、可及性和患者成功。CGM的使命是幫助個人和夫婦通過專業知識、創新和同理心實現為人父母的夢想。瞭解更多信息，請訪問www.carolinasfertilityinstitute.com。

參考文獻1 Liu，J. H.，格拉斯納，M.，格拉西亞，C. R.，約翰斯通，E. B.，弗吉尼亞州施內爾，托馬斯，M.答，L.莫里森，Lee-Sepsick，K.（2024）。FemaSeed定向子宮內人工授精，用於男性因素或不明原因不孕症與男性精子數低相關的夫婦。J Gynecol Reprod Med，8（2），01-12。doi：10.33140/JGRM.08.02.08。

[2] Liu，J. H.，布盧門撒爾警局，卡斯塔尼奧，P. M.，查德諾夫，S. C.，加龍湖M.，約翰斯通，E. B.，李-塞普西克，K.（2025）。FemBloc非手術永久避孕法用於治療不孕不育。J Gynecol Reprod Med，9（1），01-12。doi：10.33140/JGRM.09.01.05。

前瞻性陳述

本新聞稿包含具有重大風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「可能」、「待定」、「意圖」、「相信」、「建議」、「潛在」、「希望」或「繼續」等術語或其他類似表達的負面術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述基於我們當前的預期，並受到固有的不確定性、風險和假設的影響，其中許多超出了我們的控制範圍，難以預測，並可能導致實際結果與我們的預期存在重大差異。此外，某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設，但事實可能不準確。可能導致實際結果不同的因素包括：市場和其他條件;我們為FemBloc候選產品獲得監管機構批准的能力;開發和推進我們當前的FemBloc候選產品併成功招募和完成臨牀試驗;我們的臨牀試驗證明我們候選產品的安全性和有效性的能力以及其他積極結果;對我們的產品和候選產品的總可達市場的估計;我們將我們的產品和候選產品商業化的能力，我們建立、維持、增長或增加銷售額和收入的能力，或延迟將我們的產品（包括FemaSeed）商業化的影響;我們的產品、技術和業務的業務模式和戰略計劃，包括我們的實施以及為此類模式和計劃籌集足夠資本的能力;以及截至12月31日的年度10-K表格年度報告中題為「風險因素」的部分中描述的其他風險和不確定性，2024年以及向SEC提交的其他報告。本新聞稿中包含的前瞻性陳述均於今日發表，Femasys不承擔更新此類信息的義務，除非適用法律要求。

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