熱門資訊> 正文
2025-06-11 11:30
非劣效性試驗中發現抑郁評分、反應和緩解的改善均與標準Deep TMS相當
馬薩諸塞州伯靈頓和耶路撒冷,2025年6月11日(環球新聞網)-- BrainsWay Ltd.(納斯達克& TASE:BWAY)是精神健康疾病先進無創神經刺激治療的全球領導者,今天宣佈了一項名為「加速深度TMS治療抑郁症:多站點隨機非劣等性試驗的初步結果。」結果表明,使用間歇性theta爆發刺激(iTBS)來治療重度抑郁症(DDD)患者的加速深度經顱磁刺激(Deep TMS™)方案的結果與標準的每日一次TMS方案相當,同時需要明顯減少去診所的次數。
該試驗招募了8個地點的104名被診斷患有抑郁症的成年患者,是加速深度TMS方案最大的隨機、對照、盲法、多中心試驗。該研究的患者被分為兩個積極治療組,一組根據標準Deep TMS方案接受治療,另一組根據加速Deep TMS方案接受治療。
加速組的患者在六個治療日內每天完成五次治療,然后在接下來的四周內進行八次治療的短暫延續階段。該方案旨在顯着減輕治療負擔。該研究的主要終點是使用HDRS-21量表測量的抑郁症狀的變化,次要終點包括緩解率和緩解率。
研究要點:
該研究的參與機構PsyCare的委員會認證精神病學家拉斯·沃爾廷博士説:「在整個精神病學中,我們看到患者有動力改善,但根本無法連續六周每周五天前往診所。」「這種加速治療方法似乎可以保持療效,同時使物流變得更加易於管理。對於許多患者來説,這可能是接受治療和不接受治療的區別。」
「精神衞生保健的創新不僅涉及新技術,還涉及如何提供護理,」BrainsWay醫療事務副總裁Colleen Hanlon博士指出。「這項研究反映了我們致力於擴大深度TMS的使用範圍,並通過引人注目的科學研究推動該領域的發展。
該研究中測試的加速方案本質上是研究性的,尚未獲得FDA批准。初步結果仍需接受額外分析和同行審查。
關於BrainsWay
BrainsWay是針對精神健康疾病的先進無創神經刺激治療的全球領導者。該公司正在利用其專有的深度經顱磁刺激(Deep TMS™)平臺技術大膽推進神經科學,以改善健康並改變生活。BrainsWay是第一家也是唯一一家獲得FDA批准的三種適應症的TMS公司,這些適應症得到了關鍵臨牀研究的支持,證明了臨牀證明的有效性。目前的適應症包括重度抑郁症(包括減輕焦慮症狀,通常稱為焦慮抑郁)、強迫症和吸菸成癮。該公司致力於通過卓越的科學並在其無與倫比的臨牀證據的基礎上發揮領導作用。深度TMS治療各種精神疾病、神經疾病和成癮疾病的其他臨牀試驗正在進行中。BrainsWay成立於2003年,在美國和以色列設有業務,致力於提高全球對Deep TMS的認識和廣泛使用。有關BrainsWay的最新新聞和信息,請訪問www.brainsway.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。此類陳述之前可能帶有「打算」、「可能」、「將」、「計劃」、「預期」、「預計」、「項目」、「預測」、「估計」、「目標」、「相信」、「希望」、「潛力」或類似詞語,還包括本文包含的任何財務指導和預測。這些前瞻性陳述及其影響僅基於公司管理層的當前預期,並受到許多因素和不確定性的影響,這些因素和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。此外,科學研究和臨牀研究的歷史結果或結論--尤其是仍需接受同行評審的初步數據--並不保證未來的結果會提出類似的結論,或者本文提到的歷史結果會根據額外的研究或其他情況進行類似的解釋。除其他外,以下因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異:我們對管理服務組織和/或其他臨牀相關實體的投資未能產生盈利回報;財務資源不足,無法滿足未來的資本要求;技術和市場要求的變化;啟動和/或成功完成計劃的研究和臨牀試驗時出現延誤或障礙;未能獲得監管機構對公司預期時間表的批准,或根本沒有批准;無法留住或吸引其知識對於Deep TMS產品開發至關重要的關鍵員工; Deep TMS產品和流程出現不可預見的困難,和/或無法開發必要的增強功能;與Deep TMS產品相關的意外成本;未能獲得和維持對公司知識產權(包括授權給公司的知識產權)的充分保護;產品責任的可能性;立法和適用規則和法規的變化;不利的市場看法和對Deep TMS技術的接受度;第三方付款人(包括保險公司和醫療保險)的報銷不足或延迟;公司或通過第三方分銷商無法將Deep TMS商業化,包括在國際上商業化;競爭對手的產品開發;無法及時開發和引入新技術、產品和應用,這可能導致公司的實際結果或業績與此類前瞻性陳述中預期的結果或業績存在重大差異。
本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因,除非任何適用證券法可能要求。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細信息包含在公司向美國證券交易委員會提交的文件中的「風險因素」標題下。
聯繫方式:BrainsWay:Ido Marom首席財務官Ido. BrainsWay.com
投資者:Brian Ritchie LifeSci Advisors LLC britchie@lifesciadvisors.com