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IN 8 bio認可在膠質母細胞瘤試驗中接受INB-200治療的患者4年緩解的成就

2025-06-09 11:00

本新聞稿可能包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款做出的前瞻性陳述。這些陳述可以通過「目標」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「尋求」、「將」以及這些詞語的變體或旨在識別前瞻性陳述的類似表達,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述:INB-200在GBM患者(包括化療耐藥腫瘤患者)中重複給予mFS和改善mOS的能力; INB-200的能力繼續良好耐受,並且沒有表現出除了化療通常觀察到的毒性之外的嚴重毒性; INB-200改善患者預后並讓患者重返工作崗位的能力; IN 8 bio的DRI技術提供治療新診斷GBM的新方法的能力; γ-δ T細胞消除耐藥癌症和通常在SOC治療中存活的干細胞的能力; INB-200作為治療GBM等實體瘤癌症的新方向的潛力; INB-200能夠通過增強治療有效性而不增加毒性的方式改善結果; IN 8 bio實現預期里程碑的能力,包括臨牀開發計劃的推進和獲得監管機構批准;以及其他非歷史事實的聲明。IN 8 bio可能實際上無法實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。由於各種因素,實際結果或事件可能與這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異,包括:研究中心啟動、臨牀試驗開始、患者入組和隨訪的風險,以及IN 8 bio滿足預期截止日期和里程碑的能力; IN 8 bio候選產品的臨牀前研究、臨牀試驗以及臨牀開發的啟動和完成固有的不確定性; IN 8 bio可能無法籌集額外資本並可能被迫推迟、進一步減少或探索某些開發計劃的其他戰略選擇,甚至終止其運營的風險; IN 8 bio繼續作為持續經營企業運營的能力; IN 8 bio可能無法實現其γδ-TCE平臺或DeltEx平臺預期受益的風險;臨牀前研究和臨牀試驗結果的可用性和時間;臨牀前研究的結果是否可以預測臨牀試驗結果;臨牀試驗的初步或中期結果是否可以預測試驗的最終結果或未來試驗的結果;試驗和研究可能被推迟並且可能沒有令人滿意的結果的風險;測試或使用IN 8 bio候選產品產生的潛在不良影響;監管機構批准進行試驗或營銷產品的不確定性; IN 8 bio對第三方的依賴,包括許可方和臨牀研究組織;以及其他重要因素,其中任何因素都可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同,這些內容在IN 8 bio於2025年5月7日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分以及IN 8 bio未來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件中進行了更詳細的描述。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿之日,IN 8 bio明確表示不承擔更新本文中包含的任何前瞻性陳述的任何義務,無論r由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因,除非法律另有要求。

患有4級IDH突變型MGMT甲基化膠質瘤的患者在膠質母細胞瘤試驗中接受INB-200 γ-δ T細胞療法治療后,四年內仍存活且無進展

紐約,2025年6月9日(環球新聞網)--IN 8 bio,Inc.(納斯達克:INAB)是一家開發治療癌症和自身免疫性疾病的創新γ-δ T細胞療法的臨牀階段生物製藥公司,宣佈INB-200治療新診斷GBM的I期試驗中的患者009最近達到了一個重要的臨牀里程碑。該患者患有4級IDH突變神經膠質瘤,接受INB-200治療后病情緩解並存活了4年。接受INB-200治療后,患者狀況良好,已重返工作崗位,生活質量良好。患者009的臨牀進展和4年緩解遠遠超過了IDH突變型神經膠質瘤患者的其他臨牀試驗中觀察到的無進展結果。

INB-200試驗的首席研究員、神經病學研究副主席兼UAB神經腫瘤部主任伯特·納伯斯博士説:「新診斷的星形細胞瘤WHO 4 IDH突變能夠存活四年而沒有進展,這是一項重大成就,證明了γ-δ T細胞的潛在活性。」「這一結果進一步凸顯了INB-200對最具侵襲性、最難治療和最致命的癌症之一的潛在影響。」

IN 8 bio最近在2025年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上展示了INB-200試驗的更新1期數據。結果顯示,INB-200重複給藥后,mFU延長了16.1個月,是標準護理Stupp方案在新診斷的GBM中通常觀察到的預期6.9個月的兩倍多。INB-200是第一種在GBM中進行評估的轉基因γ-δ T細胞療法,已表現出良好的安全性和長期受益的信號。

IN 8 bio首席執行官兼聯合創始人William Ho表示:「我們很高興我們的研究參與者達到了這個令人難以置信的里程碑。」「這種長期生存和改變生活的臨牀影響正是我們在IN 8bio努力實現的。目前新診斷GBM的標準治療在過去二十年中沒有超過14-16個月的總生存期。這有力地證明了當我們利用γ-δ T細胞的獨特生物學時可能發生的事情。

關於IN 8bio

IN 8 bio是一家臨牀階段生物製藥公司,開發用於癌症和自身免疫性疾病的基於γδ T細胞的免疫療法。γ-δ T細胞是一種特殊的T細胞羣體,具有獨特的特性,包括區分健康組織和患病組織的能力。該公司的主導項目INB-100專注於急性骨髓性白血病,評估向接受骨髓干細胞移植的患者接種的單倍匹配異基因γδ T細胞。該公司還在其INB-200和400項目中評估自身DeltEx DRI γδ T細胞與標準護理相結合的治療膠質母細胞瘤,並開發新型γδ T細胞預防劑用於潛在的腫瘤學和自身免疫適應症。有關IN 8bio的更多信息,請訪問www.IN8bio.com。

前瞻性陳述

聯繫人:

IN8bio,Inc.帕特里克·麥考爾646.933.5603 pfmccall@IN8bio.com

媒體聯繫方式:KWH顧問Kimberly Ha 917.291.5744 kimberly. kkhadvisors.com

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