Scilex Holding Company Announces Publication on GLOPERBA® Dosing Adjustments in Peer-Review Journal

加利福尼亞州帕洛阿爾託2025年6月5日（環球新聞網）-- Scilex Holding Company（納斯達克股票代碼：SCGX，「Scilex」或「公司」）是一家創新型創收公司，專注於收購、開發和商業化用於治療急性和慢性疼痛以及神經退行性疾病的非阿片類藥物疼痛管理產品，今天宣佈在同行評審雜誌上發表有關GLPERBA ®劑量調整的文章。

GLOPERBA®是第一種也是唯一一種口服液形式的抗痛風藥物秋水仙鹼，適用於預防成人疼痛性痛風發作，允許精確給藥並減少嚴重腎損害患者的每日劑量。超過70%的痛風患者有合併症，可能需要調整劑量。GLOPERBA®目前在美國製造

如果先前存在腎損害或藥物相互作用，接受標準預防劑量秋水仙素治療的患者發生毒性的風險就會增加。指南建議謹慎行事，推迟臨牀醫生自行決定劑量調整。

對藥代動力學模型數據的分析表明，大多數服用秋水仙素固體劑量製劑的腎損害患者的治療水平將低於或高於治療水平，從而使他們面臨潛在的副作用。然而，對於中度腎損害，秋水仙素口服溶液0.48毫克（4毫升）的更精確劑量，對於重度腎損害，秋水仙素口服溶液0.3毫克（2.5毫升）的更精確劑量與治療寡婦內的最佳劑量和更高的安全性相關。

「這份重要的出版物將提供急需的數據來指導秋水仙素在痛風和慢性腎衰竭患者中的臨牀劑量。」- 邁克爾·H説。Pillinger，醫學博士，紐約大學臨牀與轉化科學研究所醫學、生物化學和分子藥理學教授、風濕學培訓主任。

文章鏈接：https://link.springer.com/article/10.1007/s40744-025-00772-8

有關Scilex Holding Company的更多信息，請訪問www.scilexholding.com

有關Semnur Pharmaceuticals，Inc.的更多信息，請參閱www.semnurpharma.com

有關ZTlido®的更多信息，包括完整處方信息，請參閱www.ztlido.com。

有關ELYXYB®的更多信息，包括完整的處方信息，請參閱www.elyxyb.com。

有關Gloperba®的更多信息，包括完整的處方信息，請參閱www.gloperba.com。

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關於Scilex控股公司

Scilex Holding Company是一家創新型創收公司，專注於收購、開發和商業化非阿片類疼痛管理產品，用於治療急性和慢性疼痛以及神經退行性疾病和心臟代謝疾病。Scilex針對未滿足需求高和市場機會大的適應症，通過非阿片類藥物療法治療急性和慢性疼痛患者，致力於推進和改善患者的預后。Scilex的商業產品包括：（i）ZTlido®（利多卡因局部系統）1.8%，美國食品和藥物管理局批准的處方利多卡因局部產品（「FDA」）用於緩解與帶狀皰疹后神經痛相關的神經性疼痛，帶狀皰疹后神經痛是帶狀皰疹后神經疼痛的一種形式;（ii）ELYXYB®，一種潛在的一線治療藥物，也是唯一一種FDA批准的、即用型口服液，用於急性治療成人有或無先兆偏頭痛;和（iii）Gloperba®，抗痛風藥物秋水仙素的第一個也是唯一一個液體口服版本，適用於預防成人疼痛性的痛風發作。

此外，Scilex還有三種候選產品：（10毫克，地塞米松磷酸鈉粘稠凝膠）（「SEMEDEXA」或「SP-102」），一種廣泛使用的皮質類固醇的新型粘稠凝膠製劑，用於硬膜外注射，用於治療腰骶骨根痛或坐骨神經痛，Scilex已為此完成了3期研究，並於2017年獲得FDA快速通道資格;（ii）SP-103（利多卡因局部系統）5.4%，（「SP-103」），ZTlido的下一代三倍濃度製劑，用於治療急性疼痛，Scilex最近已為此完成了急性腰痛的2期試驗。SP-103已被FDA授予治療腰痛的快速通道資格;和（iii）SP-104（4.5毫克，低劑量氯化納曲酮緩釋膠囊）（「SP-104」），一種新型低劑量緩釋納曲酮，正在開發用於治療纖維肌痛。

Scilex Holding Company總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。

關於森努爾製藥公司

森努爾製藥公司（「Semnur」）是Scilex的全資子公司，是一家臨牀晚期專業製藥公司，專注於新型非阿片類止痛療法的開發和商業化。Semnur的候選產品SP-102（SEMEDEXA ™）是第一種正在開發的非阿片類新型凝膠製劑，用於治療中度至重度慢性神經根痛/坐骨神經痛患者。

森努爾製藥公司總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託

前瞻性陳述

本新聞稿以及在有關本新聞稿中討論的事項的任何演示或會議期間做出的任何聲明包含根據1995年私人證券訴訟改革法案第21 E條的安全港條款與Scilex及其子公司相關的前瞻性聲明，並且受到可能導致實際結果與預期結果存在重大差異的風險和不確定性。前瞻性陳述包括有關同行評審期刊上發表的有關GILOPERBA ®劑量調整的聲明。

可能導致Scilex的實際業績與我們的前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異的風險和不確定性包括但不限於：Scilex繼續遵守納斯達克持續上市要求並維持公司證券上市的能力; Scilex開發肥胖、神經退行性疾病和心臟代謝疾病治療方法並商業化的能力;與交易市場的不可預測性以及是否將為Scilex的普通股建立市場相關的風險;總體經濟、政治和商業狀況;與COVID-19相關的風險（和其他類似的中斷）; Scilex開發的潛在候選產品可能無法在預期時間內或根本無法通過臨牀開發取得進展或獲得所需監管批准的風險;與Scilex候選產品監管途徑的不確定性相關的風險; Scilex無法成功營銷其候選產品或獲得市場接受的風險; Scilex的候選產品可能不利於患者或成功商業化的風險; Scilex高估了目標患者人羣的規模、他們嘗試新療法的意願以及醫生開出這些療法的意願的風險; SP-102、SP-103或SP-104的試驗和研究結果可能不成功或反映積極結果的風險; SP-102臨牀和研究者發起的試驗的先前結果的風險（SEMEDEXA ™）、SP-103或SP-104不得複製;監管和知識產權風險;以及不時指出的其他風險和不確定性以及Scilex最近向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述的其他風險，包括Scilex截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告以及公司已向SEC提交或可能提交的后續10-Q表格季度報告，包括這些文件中規定的風險因素。請投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本新聞稿發佈之日，Scilex沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述，除非法律要求。

聯繫人：

投資者和媒體Scilex Holding Company 960 San Antonio Road Palo Alto，CA 94303辦公室：（650）516-4310

電子郵件：investorrelations@scilexholding.com

網站：www.scilexholding.com

SEMEDEXA ™（SP-102）是Semnur Pharmaceuticals，Inc.擁有的商標，Scilex Holding Company的全資子公司。FDA計劃進行專有名稱審查。

ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.擁有的註冊商標，Scilex Holding Company的全資子公司。

Gloperba®是Scilex Holding Company使用註冊商標的獨家、可轉讓許可的主體。

ELYXYB®是Scilex Holding Company擁有的註冊商標。

所有其他商標均為其各自所有者的財產。

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