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Daré Bioscience和Rosy Wellness宣佈開展戰略合作,教育和營銷Daré的DARE來治療西地那非面霜

2025-06-04 12:00

合作將利用Rosy Wellness的廣泛影響力和超過25萬名女性的社區

Rosy Wellness是一款屢獲殊榮的應用程序,受到8,000多名醫療保健專業人士的推薦

Daré預計將於今年第四季度開始記錄收入

聖地亞哥,2025年6月4日(環球新聞網)--達雷生物科學公司(納斯達克:DARE)是一家生物製藥公司,其使命是挑戰現狀,將女性健康作為首要任務,而Rosy Wellness是一家專注於為女性提供壽命支持的開創性數字平臺,今天宣佈達成戰略合作,以支持即將到來的營銷、消費者和醫療保健提供商意識活動Daré ' s DARE來推廣西地那非霜。

Daré ' s DARE to Emulate西地那非霜是一種檸檬酸西地那非的專有局部製劑,與偉哥®中的活性成分相同,專門開發用於增加局部流向生殖器組織的血液流動,這是女性性喚起反應的一部分。該公司的目標是2025年第四季度在美國以處方形式上市,作為FDCA第503 B條規定的複合藥物。

此次合作伙伴關係將Daré在女性健康方面的臨牀專業知識和創新與Rosy的數字影響力和內容驅動的社區參與模式結合在一起,其中包括一個由25萬多名女性組成的社區。在完成女性性功能指數篩查問卷的女性中,65%表示對性喚起的擔憂。此次合作將集中在教育外展、消費者和醫療保健提供者的參與以及配套的數字支持上,以消除有關女性性健康的對話的污名,並提高人們對DARE使用西地那非霜的認識,幫助女性在生活中重新獲得親密感和滿足感。

Daré Bioscience總裁兼首席執行官Sabrina Martucci Johnson表示:「女性性健康仍然嚴重不足,我們相信我們敢於使用西地那非霜代表着一項有意義的進步。」「與羅西合作使我們能夠在一個值得信賴、真實的空間中與女性建立聯繫,鼓勵有關性健康的公開討論和教育。」

Rosy以通過教育、基於CBT的創新和循證方法來解決女性性健康問題而聞名(認知行為療法)練習、專家主導的健康輔導和社區支持將通過包括教育活動在內的全面數字戰略來支持該計劃的推出,以及一個陪伴護理平臺,旨在提高對女性性健康的瞭解,並支持DARE在整個過程中為西地那非霜用户提供護理旅程

Rosy創始人兼首席執行官Lyndsey Harper醫學博士表示:「在Rosy,我們致力於通過循證、易於獲取的解決方案縮小女性醫療保健方面的差距。」「與達雷的合作伙伴關係加速了我們對性健康這一歷史上被污名化的領域帶來急需的關注和資源的努力。我們可以共同擴大對女性的性健康教育、機會和支持。"

該合作伙伴關係強調了對促進性健康公平並確保婦女能夠獲得她們所需的信息和解決方案的共同承諾。

欲瞭解更多信息,請訪問www.darebioscience.com和www.meetrosy.com。

關於羅西健康

Rosy是一家領先的女性健康平臺,致力於通過循證資源、專家支持和社區聯繫增強女性權能,從性健康開始,擴展到女性健康的各個領域。Rosy由經過董事會認證的婦產科醫生Lyndsey Harper創立,通過一個結合了個性化教育、自我引導工具、社區和健康指導的無障礙數字平臺來解決長期被忽視的女性護理方面。

達雷警告您,本新聞稿中包含的所有陳述(除歷史事實陳述外)均為前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「繼續」、「預期」、「設計」、「意圖」、「預期」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「尋求」、「應該」、「將」、「設想」、「項目」、「目標」、「步入正軌」、」或者這些詞語和類似表達的負面版本。在本新聞稿中,前瞻性陳述包括但不限於與Daré上市策略相關的陳述; Daré計劃和時機根據聯邦食品、藥品和化粧品法案(FDCA)第503 B條在美國以處方形式提供其專利檸檬酸西地那非製劑作為複合藥物;產品的市場機會及其獲得市場認可的能力;銷售收入的預期時間; Daré與Rosy Wellness合作的潛在好處;以及Daré對其產品組合中研究產品的開發計劃以及各自完成臨牀開發和獲得監管機構批准的潛力。如本新聞稿中所用,「同類第一」是一種前瞻性聲明,涉及候選產品代表新產品類別的潛力,如果它獲得其正在開發的適應症的營銷批准,因為Daré認為它將解決現有美國食品和藥物管理局(FDA)批准的產品無法滿足的女性健康需求。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能導致達雷的實際結果、業績或成就與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果、業績或成就存在重大差異,包括但不限於與以下相關的風險和不確定性:Daré有能力在需要時籌集額外資本以執行其業務戰略並繼續經營; Daré普通股從納斯達克退市的風險;宏觀經濟狀況、地緣政治事件以及美國政府政策和運營的重大變化和中斷對達雷籌集額外資本的能力或達雷的運營、財務業績和狀況的影響,以及實現當前計劃和目標的能力; Daré進行和維持第三方合作以促進獲得Daré打算作為複合藥物或消費者保健產品推向市場的解決方案的能力以及Daré對這些第三方的依賴; 503 B條註冊的外包設施和其他第三方的業績Daré將依賴執行其擴大業務戰略; FDA可能停止允許第503 B條註冊的外包設施在Daré打算或推向市場的專有配方中混合原料藥的風險;市場需求和對Daré推向市場的產品的接受程度; Daré依賴第三方來生產和進行其候選產品的臨牀試驗和臨牀前研究,並將XACIATO™商業化(克林黴素磷酸鹽)陰道凝膠2%和未來的產品(如果有的話);正如Daré預期的那樣,當前美國藥品產品審批監管途徑(稱為FDA的505(b)(2)途徑)不適用於候選產品的風險; Daré實現產品開發和其他里程碑的能力,以便根據其分包和贈款協議獲得付款;在Daré收到額外付款之前終止分包和授予協議的可能性; Daré在可能希望籌集額外資本時根據其股權項目安排出售股票的能力受到限制; Daré開發、獲得FD的能力外國監管機構批准其候選產品並將其商業化,並在溝通的時間表內這樣做;未能或延迟啟動、進行和完成候選產品的臨牀試驗以及臨牀試驗結果固有的不確定性;達雷有能力設計和進行成功的臨牀試驗,招募足夠數量的患者,滿足既定的臨牀終點,避免不良副作用和其他安全問題,並證明其候選產品足夠的安全性和有效性; Daré依賴第三方進行臨牀試驗以及生產和供應臨牀試驗材料和商業產品;候選產品早期臨牀和/或非臨牀研究中的陽性結果可能無法預測后續臨牀和/或非臨牀研究中的成功的風險或該候選人的非臨牀研究,並且特定臨牀研究的中期數據或結果不一定預測該研究的最終結果; FDA、其他監管機構科學或醫學界成員或投資者可能不接受或同意Daré對其候選產品臨牀研究數據的解釋或結論;候選產品的開發需要比Daré預期更多的臨牀或非臨牀研究的風險;關鍵人員的流失或無法吸引;競爭對手的開發使Daré的產品或候選產品競爭力下降或過時的風險;難以建立和維持與開發和/或商業合作者的關係; Daré的產品或候選產品(如果獲得批准)未能獲得市場接受或從第三方付款人獲得足夠的覆蓋範圍、定價和報銷; Daré保留其開發和商業化產品或候選產品的許可權利的能力;達雷有能力滿足與其獨家、涵蓋與其產品和候選產品相關的關鍵專利和相關知識產權的許可協議; Daré充分保護或執行其或其許可人知識產權的能力; Daré的某些候選產品中的活性成分缺乏專利保護,這可能會使其產品面臨使用相同活性成分的其他配方的競爭;產品責任索賠;與Daré的產品或候選產品或Daré、其商業合作者或Daré所依賴的其他第三方的商業活動有關的政府調查或行動;美國和國際製藥行業監管和醫療保健立法的影響;醫療保健成本控制的全球趨勢;危及Daré技術系統或其依賴的第三方技術系統和/或嚴重擾亂Daré業務的網絡安全事件或類似事件;以及有關Daré知識產權的爭議或其他事態發展。達雷的前瞻性陳述基於其當前的預期,並涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。所有前瞻性陳述均由這些警示性陳述明確限定。如需詳細描述Daré的風險和不確定性,建議您查看其向SEC提交的文件,包括Daré最近提交的8-K表格、10-K表格和10-Q表格。請注意,不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅涵蓋其發表之日的情況。達雷沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況,除非法律要求。

無論是解決性功能障礙、更年期、偏頭痛還是情感健康等問題,羅西都提供專為現實生活設計的、不受評判的、醫學支持的支持。通過將基於證據的支持與用户友好的技術相結合,羅西正在重新定義女性如何掌控自己的健康並體驗更充實的生活。

關於達雷生物科學

Daré Bioscience是一家生物製藥公司,其使命是挑戰現狀,將女性健康作為優先事項。達雷認為創新不必從頭開始。該公司的目標是儘快將創新的循證解決方案推向市場,解決數十年來未滿足的女性健康需求,並提高成果和便利性,主要在避孕、性健康、骨盆疼痛、生育能力、傳染病、陰道健康和更年期領域。在許多情況下,Daré識別的潛在產品已經擁有該公司利用的活性成分的臨牀概念證明或現有安全數據。在許多情況下,這為達雷如何以財政負責的方式向市場提供解決方案提供了選擇性和靈活性。

Daré的女性保健產品候選產品組合中出現的第一款FDA批准的產品是XACIATO™(克林黴素磷酸鹽)陰道凝膠2%,這是一種林可胺抗菌藥物,適用於治療12歲及以上女性患者的細菌性陰道病,該產品與Organon簽訂了全球許可協議。有關XACIATO的信息,請訪問www.xaciato.com。Daré的產品組合還包括臨牀開發領域潛在的同類首選藥物:Ovaprene®,一種新型、不含激素的每月陰道內避孕藥,其美國商業權根據與拜耳簽訂的許可協議獲得;西地那非霜,3.6%,一種檸檬酸西地那非的新型霜劑配方,是男性口服勃起功能障礙藥物的活性成分,用於治療女性性喚起障礙(FSAD);和DARE-HRT 1,一種生物相同的睾酮和黃體酮陰道內環組合,用於更年期激素治療。要了解有關Daré的完整女性保健產品候選產品組合以及為女性提供差異化療法的使命的更多信息,請訪問www.darebioscience.com。

Daré Bioscience的領導層已被列入藥品製造商的權力名單和Endpoints News的《Biologma中的女性》,Daré的首席執行官因Daré對女性健康領域的創新和倡導的貢獻而被評為Fierous Pharma在Biologma中最有影響力的人物之一。

Daré可能會通過其網站(http://www.example.com)的投資者部分、SEC文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播公佈有關其財務、產品和候選產品、臨牀試驗和其他事項的重要信息。ir.darebioscience.com Daré將使用這些渠道發佈有關公司的重要信息,也可能使用社交媒體傳達有關公司、財務、產品和候選產品、臨牀試驗和其他事項的重要信息。Daré在其投資者關係網站或通過社交媒體渠道發佈的信息可能被視為重要信息。Daré鼓勵投資者、媒體和其他對公司感興趣的人查看Daré在其網站投資者部分發布的信息,並關注這些X(以前的Twitter)賬户:@SabrinaDareCEO和@DareBioscience。公司可能用於傳達信息的社交媒體渠道列表的任何更新都將發佈在Daré網站的投資者部分。

前瞻性陳述

聯繫人:

達雷生物科學投資者關係innovations@darebioscience.com

資料來源:Daré Bioscience,Inc.

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