卡迪夫腫瘤科宣佈研究者發起的Onvansertib聯合紫杉醇治療轉移性三陰性乳腺癌試驗的積極數據，該試驗在ASCO 2025上發佈

- 評估奧凡色替+紫杉醇治療轉移性三陰性乳腺癌的1b期臨牀試驗的結果表明客觀緩解率為40%-

- 該試驗評估了三劑奧凡瑟替與紫杉醇的聯合治療，僅在最高劑量的奧凡瑟替下觀察到客觀反應-

- 該組合耐受性良好，並表現出安全且可管理的毒性特徵-

聖地亞哥，2025年6月2日（環球新聞網）--卡迪夫腫瘤學公司（納斯達克：CRDF）是一家臨牀階段生物技術公司，利用PLK 1抑制來開發針對一系列癌症的新型療法，今天在美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上宣佈了一項由製藥商發起的1b期臨牀試驗的積極數據，該試驗在5月30日至6月3日舉行的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上，評估Onvansertib聯合紫杉醇治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的情況，2025年，伊利諾伊州芝加哥。

「三陰性乳腺癌是最具侵襲性的乳腺癌亞型之一，代表着全球女性尚未滿足的醫療需求。這凸顯了開發針對mTNBC患者具有更強療效和更好耐受性的新型療法的緊迫性，」卡迪夫腫瘤學首席醫療官、FCAP醫學博士Fairooz Kabinavar説。「我們對奧凡瑟替加紫杉醇在mTNBC患者中觀察到的強勁療效信號和可耐受的安全性感到非常鼓舞。大多數患者都接受了大量預治療，四種客觀反應中的三種是在既往接觸過紫杉醇的患者中觀察到的。此外，我們觀察到劑量效應關係，最高劑量的奧範舍替可產生40%的客觀緩解率。這些發現為之前報道的臨牀前數據提供了臨牀驗證，證明了奧萬舍替和紫杉醇之間的協同作用。總體而言，我們對這些結果感到興奮，並繼續專注於開發針對多種癌症類型的onvansertib。」

海報展示的主要亮點：

PLK 1抑制劑Onvansertib聯合紫杉醇治療轉移性三陰性乳腺癌患者（mTNBC）的1b期研究

關於卡迪夫腫瘤學公司

Cardiff Oncology是一家臨牀階段生物技術公司，利用PLK 1抑制（一種經過充分驗證的腫瘤藥物靶點）來開發針對一系列癌症的新型療法。該公司的主要資產是onvansertib，這是一種PLK 1抑制劑，正在與標準護理（SoC）療法結合進行評估，用於針對SAS突變轉移性結直腸癌（mCRC）等適應症的臨牀項目，以及正在進行和計劃中的研究者發起的轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）、小細胞肺癌（SCLC）和三陰性乳腺癌（TNBC）的試驗。這些計劃和公司更廣泛的開發戰略旨在針對腫瘤脆弱性，以克服治療耐藥性並提供與單獨的SOC相比更卓越的臨牀效益。欲瞭解更多信息，請訪問https://www.cardiffoncology.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述具有1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性。這些陳述可以使用「預期」、「相信」、「預測」、「估計」和「打算」等詞語或涉及卡迪夫腫瘤科的期望、策略、計劃或意圖的其他類似術語或表達來識別。這些前瞻性陳述基於卡迪夫腫瘤科目前的預期，實際結果可能存在重大差異。有幾個因素可能導致實際事件與此類前瞻性陳述所表明的事件存在重大差異。這些因素包括但不限於，臨牀試驗涉及一個漫長且昂貴的過程，結果不確定，早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果;我們的臨牀試驗可能會因意外的副作用或其他可能阻礙我們候選產品批准的安全風險而暫停或停止;我們候選產品的臨牀前研究或臨牀試驗結果可能不利或被推迟;我們需要額外融資;與業務中斷相關的風險，包括COVID-19冠狀病毒的爆發和對我們信息技術基礎設施的網絡攻擊，這可能會嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和費用;政府或第三方付款人報銷的不確定性;對關鍵人員的依賴;營銷和銷售經驗有限;激烈競爭;專利保護和訴訟的不確定性;對第三方的依賴;以及與未能獲得FDA許可或批准以及不遵守FDA法規相關的風險。無法保證我們的候選產品將被利用或被證明在商業上取得成功。此外，我們不能保證未來的臨牀試驗將完成或成功，也不能保證我們的候選產品將獲得任何適應症的監管批准或被證明在商業上取得成功。投資者應閲讀卡迪夫腫瘤學截至2024年12月31日年度的10-K表格以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中列出的風險因素。雖然此處列出的因素列表被認為具有代表性，但此類列表不應被視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。未列出的因素可能會對實現前瞻性陳述構成額外的重大障礙。本文包含的前瞻性陳述是截至本文之日做出的，卡迪夫腫瘤科不承擔任何公開更新此類陳述以反映后續事件或情況的義務。

卡迪夫腫瘤科聯繫人：James Levine首席財務官858-952-7670 jlevine@cardiffoncology.com

投資者聯繫方式：Kiki Patel，PharmD Gilmartin Group 332-895-3225 kiki@gilmartinir.com

媒體聯繫方式：Meghan Bianco Taft Communications 609-544-5446 Meghan. rfbinder.com