展望Therapeutics®宣佈在德國和英國商業推出LyTENAVA™（貝伐單抗gamma），用於治療乾性AMD

新澤西州伊斯林2025年6月2日（環球新聞網）--展望治療公司（納斯達克：OTLK）是一家專注於提高貝伐單抗治療視網膜疾病的護理標準的生物製藥公司，今天宣佈，LyTENAVA™（貝伐單抗γ）現已在德國和英國上市，用於治療與年齡相關的濕性視網膜變性（濕AMD）。LyTENAVA™（貝伐珠單抗gamma）是歐盟和英國第一個也是唯一一個獲得授權的貝伐珠單抗眼科製劑，用於治療成人的濕潤AMD。

「我們很高興能夠為德國和英國的潮濕AMD患者推出LyTENAVA™（貝伐單抗gamma）。我要向Outlook團隊和我們的合作伙伴致以誠摯的感謝，感謝他們的承諾和奉獻精神幫助我們實現了這一重要里程碑。展望未來，我們仍然專注於確保在德國和英國取得成功，併爲今年晚些時候和2026年在該地區的更多推出做準備，」高級副總裁兼歐洲主管Jedd Comiskey評論道。

超説明書重新包裝的貝伐珠單抗是歐洲（每年約280萬次注射）和美國（每年約270萬次注射）最常用的一線抗血管內皮生長因子治療方法之一，用於治療視網膜疾病。ONS-5010/LyTENAVA™有可能減輕與當前重新包裝的貝伐單抗超説明書使用相關的某些風險。

OutlookTherapeutics已與Cencora（原名AmerisourcBergen）達成戰略合作，在獲得監管機構批准后，支持LyTENAVA™在全球商業推出。合作和綜合方法旨在支持LyTENAVA™的市場準入和有效分銷，以使所有利益相關者受益，包括某些歐洲市場（如果獲得批准）的視網膜專家、提供者和美國的患者。

關於ONS-5010 / LyTENAVA™（貝伐單抗-vikk、貝伐單抗gamma）

ONS-5010 / LYTENAVA™是一種用於治療濕性AMD的貝伐單抗眼用製劑。LyTENAVA™（貝伐單抗gamma）是歐盟委員會在歐盟授予的集中上市許可以及英國藥品和保健產品監管局（MHRA）授予的上市許可的主體，用於治療乾性AMD。在美國，ONS-5010 / LyTENAVA™（貝伐單抗-vikk）處於研究階段。在某些歐盟成員國，ONS-5010/LyTENAVA™必須在銷售之前獲得定價和報銷批准。

貝伐單抗-vikk（歐盟和英國的貝伐單抗γ）是一種重組人源化單克隆抗體（mAb），以高親和力選擇性地結合人血管內皮生長因子（VEGF）的所有同工型，並通過空間位阻阻斷血管內皮生長因子（VEGF）與其受體Flt-1（VDR-1）和KDR（VDR-2）的結合來中和VEGF的生物活性。玻璃體內注射后，貝伐珠單抗與血管內皮生長因子的結合可以阻止血管內皮生長因子與其在內皮細胞表面的受體的相互作用，從而減少內皮細胞增生、血管滲漏和視網膜中新血管的形成。關於展望治療公司

展望治療是一家生物製藥公司，專注於ONS-5010/LyTENAVA™（貝伐單抗-vikk;貝伐單抗gamma）的開發和商業化，以提高貝伐單抗治療視網膜疾病的護理標準。LyTENAVA™（貝伐珠單抗gamma）是第一款獲得歐盟委員會和MHRA營銷授權用於治療乾性AMD的貝伐珠單抗眼科製劑。展望Therapeutics開始在德國和英國商業推出LyTENAVA™（貝伐單抗gamma），作為治療乾性AMD的藥物。在美國，ONS-5010/LyTENAVA™處於研究階段，BLA已重新提交給FDA。如果在美國獲得批准，ONS-5010/LyTENAVA™將成為第一個批准用於視網膜適應症（包括濕潤AMD）的貝伐單抗眼科製劑。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述都是「前瞻性陳述」，包括與未來事件有關的陳述。在某些情況下，您可以通過「預期」、「相信」、「繼續」、「預期」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「將」或「將」等術語來識別前瞻性陳述，此類術語或其他類似術語以及具有類似含義的其他詞語或術語。其中包括，OutlookTherapeutics在德國和英國商業推出的成功、OutlookTherapeutics在歐盟其他國家商業推出的LyTENAVA ™的計劃、OutlookTherapeutics的商業化戰略、ONS-5010/LyTENAVA™的市場機會、對LyTENAVA™作為治療濕型AMD的治療潛力的期望，對與Cencora的關係及其益處和潛在擴展的期望、對監管機構決定及其時機的期望、ONS-5010/LyTENAVA™作為FDA批准的第一種貝伐單抗眼科製劑的潛力，用於治療視網膜適應症，包括濕潤AMD，美國和其他不屬於歷史事實的聲明。儘管OutlookTherapeutics認為其具有本文中包含的前瞻性陳述的合理依據，但這些陳述基於對影響OutlookTherapeutics的未來事件的當前預期，並且受到與其運營和商業環境相關的風險、不確定性和因素的影響，所有這些都難以預測，其中許多都超出了其控制範圍。這些風險因素包括與開發和商業化候選藥物產品相關的風險、進行臨牀試驗的風險和獲得必要監管批准的風險、監管機構決策的內容和時間、OutlookTherapeutics資源的充足性、由於宏觀經濟和地緣政治條件導致的意外或大於預期的影響或延迟（包括持續的海外衝突、關税和貿易緊張局勢、通貨膨脹和利率波動以及其他經濟不確定性的長期影響），以及展望治療公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細介紹的風險，包括2024年12月27日向SEC提交的截至2024年9月30日財年的Form 10-K年度報告，以及向SEC提交的展望Therapeutics未來季度報告，其中包括市場狀況的不確定性和與宏觀經濟因素相關的未來影響，包括由於持續的海外衝突、高利率、通貨膨脹以及未來全球商業環境中潛在的銀行倒閉。這些風險可能會導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述均由上述警告性陳述明確限定。請您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，OutlookTherapeutics不承擔任何更新、修改或澄清這些前瞻性陳述的義務，適用證券法可能要求的除外。

投資者詢問：Jenene Thomas首席執行官JTC Team，LLC T：908.824.0775 OTLK@jtcir.com

媒體詢問：Ellie Blundell高級客户經理Hanover Communications電話：+44 7738 832195 eblundell@hanovercommunications.com

1（Citeline（2023），Global Data（2023）and Market Scope（2022）; ASRS 2024 Membership Survey Presented at ASRS NY 2022; Market Scope 2024 US Retina Quarterly Updates; GlobalData：視網膜相關黃斑變性：全球藥物預測和市場分析至2028年（2020年4月）