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2025-05-30 15:14
5月29日,國家藥品監督管理局集中發佈批准(含附條件批准)11款創新葯上市,其中5款來自科創板創新葯企,包括邁威生物-U研發的注射用阿格司亭α、特寶生物研發的怡培生長激素注射液、海創藥業-U的氘恩扎魯胺軟膠囊、澤璟製藥-U的鹽酸吉卡昔替尼片、百濟神州-U的澤尼達妥單抗。此外,龍頭企業恆瑞醫藥和復星醫藥分別有3款和2款創新葯上市,還有一款來自港股嘉和生物-B。
受此消息影響,A股創新葯、CRO板塊連續兩日大漲,新葯獲批的個股中,海創藥業-U一度漲近14%,復星醫藥、澤璟製藥-U漲幅均在3%以上。
今年以來圍繞「全鏈條支持創新葯」出臺多個政策,年初《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》發佈,提出暢通創新葯和醫療器械優先檢驗綠色通道,符合條件的創新葯納入醫保支付範圍。2025年《政府工作報告》提出,支持創新葯和醫療器械發展。
國元證券研報認為,整體來看,我國創新葯已經得到了海外大型製藥企業的背書,證明創新葯研發實力已經達到國際領先水平,可以在全球範圍內競爭,併成為業績增長的重要推動力。未來我國創新葯領域有望利好不斷,堅定看好創新葯領域投資機會。
這里證券之星為大家整理了部分創新葯概念股,需要注意的是,概念股僅供投資者參考,不構成任何投資建議。
1,睿智醫藥:量子高科及旗下基金合計持有睿智化學100%股權。睿智化學主要從事CRO和CMO業務,並以CRO業務為主,是一家為全球醫藥企業和科研機構提供全流程、專業高效的臨牀前研發外包服務及外包生產服務的CRO和CMO企業。
2,復星醫藥:生物藥研發龍頭,控股子公司復宏漢霖單抗平臺國內領先,擁有5個生物類似藥和1個生物創新葯;小分子創新葯重組人鼠嵌合單抗CD20、利妥昔單抗處於臨牀Ⅲ期;復宏漢霖的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液完成臨牀期試驗。
3,昭衍新葯:國內唯一擁有兩個CLP機構的專業化臨牀前CR○企業,其中蘇州昭衍是國內規模最大的藥物安全性評價機構,主營藥物臨牀前研究服務與實驗動物的繁殖和銷售,客户包括華蘭基因、恆瑞醫藥、海正藥業。
4,熱景生物:公司的主營業務為緊緊圍繞創新生物技術,佈局從疾病的早期篩查、診斷到治療的解決方案。公司的主要產品為體外診斷產品、生物創新葯等。
5,舒泰神:舒泰神(北京)生物製藥股份有限公司的主營業務是生物藥物的研發、生產和營銷。公司的主要產品是注射用鼠神經生長因子(蘇肽生)、複方聚乙二醇電解質散(IV)(舒泰清)。公司以自主知識產權創新葯物,特別是生物藥物的研發、生產和營銷為主要業務。
6,萬邦德:公司全面開展中成藥的研發合作,並與盈科瑞(天津)創新醫藥研究有限公司聯合開發1.1類中藥創新葯理中消痞顆粒的臨牀研究及未來的產業化。
7,康弘藥業:在研發產品線包括康柏西普等多個生物1類新葯,產品用於治療WAMD(濕性眼底黃斑變性)等,取代雷珠單抗成為國內治療WAMD第一大品種;另外佈局腫瘤疾病、消化系統等的藥物研發。
8,冠昊生物:國家1類新葯本維莫德乳膏被國家藥品監督管理局獲批上市,用於治療輕中度銀屑病,是全球首創新葯。