Alzamend Neuro Announces Dosing of First Patient in its Phase II Clinical Trial of AL001 “Lithium in Brain” Study Taking Place at Massachusetts General Hospital

馬薩諸塞州總醫院正門

亞特蘭大，2025年5月29日（環球新聞網）-- Alzamend Neuro，Inc.（納斯達克：ALZN）（「Alzament」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發治療阿爾茨海默病（「阿爾茨海默病」）、雙相情感障礙（「BD」）、重性抑郁症（「DDD」）和創傷后應激障礙（「PTSD」）的新型產品，今天宣佈為其第一項AL 001 II期臨牀研究的第一名患者在健康人類受試者中進行給藥。這項研究是在Tesla Dynamics Coils BV成功開發新型頭部線圈之后進行的，這是臨牀試驗的關鍵組成部分。

Alzament與馬薩諸塞州總醫院作為其臨牀試驗地點合作，旨在探索AL 001的獨特性質及其與市售鋰鹽相比更有效地在大腦中輸送鋰的潛力。這項針對健康人類受試者的研究將作為基線，並通過證明AL 001的針對性有效性和減少全身性副作用來幫助Alzamend確定阿爾茨海默氏症、BD、DDD和創傷后應激障礙患者的最佳治療途徑。之前對小鼠的研究表明，AL 001確保更好的大腦吸收，同時保持血液中鋰的較低水平，為更安全、更有效的治療鋪平了道路。

通過提供一種可能消除鋰治療藥物監測（「DSM」）需求的治療方法，AL 001可以徹底改變弱勢患者羣體的護理並改善治療結果。鋰因其作為治療BD躁狂發作和維持的一線療法而聞名，但由於服藥時間的複雜性，鋰長期以來一直沒有得到充分利用。目前美國食品和藥物管理局批准的鋰鹽受到狹窄治療窗口的限制，需要臨牀醫生定期對血漿鋰水平和血液化學進行TDM，以減輕不良事件。由於常規鋰鹽消除相對較快，因此需要全天多次給藥以安全地達到治療血漿濃度。通過減少全身負擔，Alzamend的新型AL 001製劑可能意味着管理阿爾茨海默氏症等疾病的重大轉變，通過最大限度地減少與傳統上與鋰治療相關的腎臟和甲狀腺副作用相關的風險。

Alzamend首席執行官Stephan Jackman表示：「我們第一個AL 001 II期試驗中對第一位患者的劑量是我們向引入下一代鋰治療的目標邁出的又一重要一步，該治療可提供更高的安全性、更好的中樞神經系統靶向，並消除了對時分多氧療法的要求。」「這一進步有望改善超過4300萬患有阿爾茨海默氏症、BD、DDD和創傷后應激障礙的美國人的生活。我們預計將在2025年底之前公佈這項研究的總體數據。」

關於AL 001

AL 001是一種新型的鋰輸送系統，有可能提供市售鋰鹽的益處，同時減輕或避免目前經歷的與鋰相關的毒性。Alzament在阿爾茨海默氏症患者和健康受試者中完成的AL 001的RIA期多次給藥劑量研究的結果確定了最大耐受劑量（「MTD」），由獨立安全性審查委員會評估。該MTD的設計目的是不太可能需要時分多氧治療，同時以相對適度但有效的劑量提供鋰。AL 001旨在在大腦中有利地分佈鋰，從而降低其他身體器官的暴露水平，與目前市售的鋰鹽相比，安全性更高。這可以有助於減輕或減輕市售鋰鹽毒性的不利低上限，該上限限制了其對患者和處方藥者的有用性。

關於Alzamend Neuro

Alzament Neuro是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發治療阿爾茨海默氏症、BD、DDD和創傷后應激障礙的新型產品。我們的使命是迅速開發和營銷安全有效的治療方法。我們目前的產品線由兩種新型候選治療藥物組成，AL 001--一種獲得專利的離子共晶體技術，通過鋰、柳酸鹽和L-Pro的治療組合輸送鋰，ALZN 002是一種專利方法，使用MULA肽致敏細胞作為基於細胞的治療性疫苗，旨在通過去除β-β-來恢復患者免疫系統對抗阿爾茨海默氏症的能力。來自大腦的澱粉樣蛋白。后者是第二代主動免疫方法，旨在減輕已批准的被動免疫市售抗體產品的缺點，特別是通過減少與抗體產品相關的所需給藥頻率和成本。我們的兩種候選產品均獲得南佛羅里達大學研究基金會公司的許可。根據承擔版税的全球獨家許可證。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1933年證券法》第27 A條（經修訂）和《1934年證券交易法》第21 E條（經修訂）所指的「前瞻性陳述」。這些前瞻性陳述通常包括具有預測性並取決於或指未來事件或條件的陳述，幷包括「相信」、「計劃」、「預期」、「項目」、「估計」、「預期」、「打算」、「戰略」、「未來」、「機會」、「可能」、「將」、「應該」、「可能」、「可能」、「潛在」或類似表達。非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前的信念和假設，這些信念和假設受到風險和不確定性的影響。前瞻性陳述僅限於做出之日，Alzamend沒有義務根據新信息或未來事件公開更新其中任何陳述。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。Alzamend向美國證券交易委員會提交的文件中包含了可能影響Alzamend業務和財務業績的更多信息，包括潛在風險因素。所有文件均可在www.sec.gov和Alzament網站www. Alzament. com上獲取。

聯繫方式：電子郵件：Info@Alzamend.com或致電：1-844-722-6333

此公告隨附的照片可在https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/93916c45-f608-432d-9d92-e0016ed89196