Y-mAbs在神經母細胞瘤研究進展會議上展示GD 2-SADA PRIT試驗進展海報

新澤西州普林斯頓2025年5月26日（環球新聞）-- Y-mAbs Therapeutics，Inc. (the「公司」或「Y-mAbs」）（納斯達克：YMAB）是一家商業化階段生物製藥公司，專注於新型放射免疫療法和基於抗體的治療產品的開發和商業化，用於治療癌症，今天，在神經母細胞瘤研究進展會議（「ANR」）的試驗進展海報中宣佈，在已知表達GD 2的複發性或難治性轉移性實體瘤中展示了GD 2-SADA將於2025年5月25日至28日在華盛頓特區舉行

正在進行的試驗海報題為「使用GD 2-SADA進行的預靶向放射免疫療法的1期試驗：177 Lu-DOTA用於高危神經母細胞瘤和其他GD 2+實體瘤患者」提供了試驗1001的概述（NCT 05130255），一種首次在人體中、劑量遞增、單組、開放標籤、非隨機、多中心I期臨牀試驗評估GD 2-SADA預靶向放射免疫療法的安全性和耐受性（「GD2-SADA PRIT」）與Lutetium 177 DOTA（177 Lu-DOTA）在成人和青少年患者中（≥ 16歲及以上）複發性或難治性轉移性GD 2表達實體瘤，包括高危神經母細胞瘤（「HR NB」）、小細胞肺癌、肉瘤和黑色素瘤。該試驗的A部分包括GD 2-SADA蛋白的劑量遞增，以確定這種自組裝和分解蛋白的最佳安全劑量，還將評估GD 2-SADA和177 Lu-DOTA之間的給藥間隔。

「我們很高興提供正在進行的針對高危神經母細胞瘤和其他GD 2陽性腫瘤患者的試驗1001的數據，」醫學博士Norman LaFrance説，首席醫療與發展官。「我們已經完成了A部分，我們期待在5月28日的虛擬放射性藥物研發更新期間提供初始數據讀取。」

摘要詳細信息如下：

摘要標題：「在高危神經母細胞瘤和其他GD 2+實體瘤患者中使用GD 2-SADA：177 Lu-DOTA進行預靶向放射免疫治療的I期試驗」格式：海報演示，海報會議B組，海報# 246日期和時間：2025年5月26日星期一下午4：40-下午5：10 ET

關於Y-mAbs Y-mAbs是一家商業化階段的生物製藥公司，專注於新型放射免疫療法和基於抗體的治療性癌症產品的開發和商業化。該公司的技術包括其研究性自組裝分解（「SADA」）預靶向放射免疫治療平臺（「PRIT」）和雙特異性抗體。該公司廣泛而先進的產品線包括抗GD 2療法DANYELZA®（naxitamab-gqgk），這是FDA批准的第一種治療方法，用於治療骨或骨髓中複發性或難治性高危神經母細胞瘤患者，患者對先前治療有部分反應、輕微反應或病情穩定。

關於GD 2-SADA PRIT GD 2-SADA是一種雙特異性融合蛋白，與腫瘤相關抗原GD 2和Lutetium 177 DOTA（177 Lu-DOTA）（一種被馨合或「籠合」的放射性核素）緊密結合。在預靶向放射治療的第一步中，非放射性標記的GD 2-SADA四聚體被輸注並與GD 2陽性實體瘤結合，未結合的GD 2-SADA蛋白分解成低分子量單體，並被腎臟去除。第二次輸注傳遞「放射性有效載荷」，直接與腫瘤細胞上的GD 2-SADA結合，進行局部照射。GD 2-SADA PRIT與177 Lutetium-DOTA在臨牀前研究中表現出強大的抗腫瘤功效，目前正在試驗1001（NCT 05130255）中對患有GD 2表達實體瘤的成人和青少年進行研究。

Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSG）的研究人員，包括Nai-Kong Cheung博士，開發了用於放射免疫療法的SADA技術，該技術由MSG獨家授權給Y-mAbs。張博士擁有該技術的知識產權和利益，由於這種許可安排，MK在該技術中擁有機構經濟利益。

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SADA®、SADA PRIT™、DANYELZA®和Y-mAbs®是Y-mAbs Therapeutics，Inc.的註冊商標。