【天风医药杨松团队|公司点评】复宏汉霖：PD1美国桥接临床结果积极，TCE四抗潜力明显

（来源：一棵大松树）

事件：2026年10月26日，复宏汉霖在ESMO 2026上公布ASTRIDE研究的积极结果。这是一项在美国开展的随机、描述性、开放标签研究，比较抗PD-1单抗斯鲁利单抗（欧洲商品名：Hetronifly）联合卡铂及依托泊苷（化疗）与阿替利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效与安全性。

总生存期数值上长于阿替利珠单抗，支持其美国上市申请

截至2026年2月18日，中位随访时间为14.1个月。尽管斯鲁利单抗组肝转移患者比例高于阿替利珠单抗组（49.5% vs 40.0%），其中位总生存期（OS）仍在数值上长于阿替利珠单抗组，分别为12.4个月和10.2个月，风险比（HR）为0.82（95%置信区间［CI］：0.56–1.20）。两组1年OS率分别为52.4%和41.4%，2年OS率分别为32.2%和17.6%。

ASTRIDE积极结果为评估斯鲁利单抗在美国患者人群中的临床表现提供了重要依据，并有力支持斯鲁利单抗的治疗获益，以及ASTRUM-005研究结果在美国ES-SCLC患者一线治疗中的适用性。

加入CD28共刺激信号，公司CD3XCD28XDLL3四抗潜力明显

HLX3901基于自研TCE平台构建，通过双DLL3肿瘤靶向+CD3激活+CD28共刺激的多模块架构，实现更持久的T细胞激活与记忆表型扩展。分子在顺式结构与Fc静默化设计上兼顾了活性持续性与安全性控制，预临床数据显示其在T细胞浸润、记忆细胞扩增及实体瘤抑瘤能力方面优于对标分子。创新性在于将CD28共刺激模块工程化地整合入多特异TCE体系，在实体瘤场景中解决传统TCE易疲劳、持续性不足的问题，具有明显的下一代TCE平台价值与BIC潜力。在市场层面，DLL3是小细胞肺癌与神经内分泌肿瘤的成熟靶点，若安全性可控，该分子有望在Tarlatamab等第一代DLL3 TCE之后构建差异化升级路径，具备较高商业想象空间。

HLX43适应症进一步拓展，胃癌Ⅱ期临床数据良好

在ESMO 2026会上，公司PD-L1 ADC HLX43治疗既往经治晚期胃癌的II期PoC研究HLX43-GC201首次发布。在31例疗效可评估的患者中，2.0mg/kg、2.5mg/kg及3.0mg/kg剂量组的cORR分别为22.2%、8.3%和50.0%；DCR分别达到66.7%、50.0%和90.0%，

安全性方面，31例（100.0%）患者发生治疗期间不良事件（TEAE），其中≥3级TEAE发生率为41.9 %。9例患者（29.0%）观察到与HLX43相关的≥3级TEAE。1例患者发生与导致治疗终止的与HLX43相关的TEAE，未观察到HLX43相关TEAE导致的死亡事件。

风险提示

产品销售不及预期，集采风险，政策风险，创新药临床试验风险，经营风险，测算主观性风险

证券研究报告：《天风证券 - 复宏汉霖：PD1美国桥接临床结果积极，TCE四抗潜力明显》

对外发布时间：2026年11月12日

报告发布机构：天风证券股份有限公司

本报告分析师：

杨松     SAC执业证书编号：S1110521020001