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2026-11-13 05:16
华盛资讯11月13日讯,Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.公布2026财年年度业绩,公司年度营收4.51亿美元,同比下降45.6%,归母净利润亏损7.24亿美元,同比亏损扩大44302.6%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 指标 | 截至2026年9月30日止年度 | 截至2025年9月30日止年度 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 4.51亿 | 8.29亿 | -45.6% |
| 归母净利润亏损 | -7.24亿 | -0.02亿 | 44302.6% |
| 每股基本亏损 | -5.11 | -0.01 | 51000.0% |
| 合作及许可收入 | 4.44亿 | 8.29亿 | -46.4% |
| 产品净收入 | 0.07亿 | 0.00亿 | * |
| 毛利率 | * | * | * |
| 净利率 | -159.1% | 3.6% | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 核心商业化产品REDEMPLO实现历史性突破,在2025年11月获得美国FDA批准后成功上市,推动产品净收入从去年同期的0.00亿美元增至0.07亿美元。
② 与诺华(Novartis)和Madrigal的战略合作拓展了收入来源,期内分别确认合作及许可收入0.89亿美元和0.25亿美元(去年同期均为0.00亿美元),主要得益于ARO-SNCA及ARO-PNPLA3项目的全球许可协议达成与推进。
③ 利息收入达到0.58亿美元,同比增长55.2%,主要受公司通过发行可转换优先票据及股权融资补充资金、带动可供出售证券投资规模扩大所推动。
④ 资产负债表及流动性显著增强,可供出售证券公允价值由去年同期的6.93亿美元增至11.30亿美元,同比增长63.1%,主要是由于公司在2026年1月完成了总收益达9.30亿美元的融资。
⑤ 非营业项目录得额外收益,控股子公司Visirna向Bisirna转让在研研发(IPR&D)资产,为公司带来了0.19亿美元的单次收益(去年同期为0.00亿美元)。
2、业绩不足:
① 总营业收入为4.51亿美元,同比下降45.6%,主要是因为合作及许可收入从去年同期的8.29亿美元下降46.4%至4.44亿美元,其中来自Sarepta的合作收入由6.97亿美元减少至3.17亿美元。
② 归母净利润亏损达7.24亿美元,同比亏损扩大44302.6%,每股基本亏损扩大至5.11美元,主要受合作收入同比减少以及整体营业费用大幅攀升的双重影响。
③ 研发费用攀升至7.39亿美元,同比增长21.7%,原因是随着临床候选药物向后期临床试验推进,候选药物成本同比增长27.5%至4.43亿美元,同时研发人员薪资也同比增长19.4%至1.30亿美元。
④ 销售、一般及行政费用激增63.0%至2.02亿美元,主要由于公司向商业化阶段转型以支持REDEMPLO上市,导致相关薪资支出翻倍至0.63亿美元,专业及外部服务费用同比增长72.8%至0.93亿美元。
⑤ 营业费用中新增了一笔2.15亿美元的优先审评券(PRV)收购支出(去年同期为0.00亿美元),该资产在收购当日被全额计入费用,直接加剧了当期的营业亏损(营业亏损达7.07亿美元,去年同期为营业利润0.98亿美元)。
三、公司业务回顾
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.: 我们在2026财年经历了转型的一年,成功从研发阶段迈入商业化阶段。我们的首款商业化产品REDEMPLO(plozasiran)在针对家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的3期PALISADE研究中展现出显著降低甘油三酯的效果,随后相继在美国、加拿大、中国、澳大利亚、欧盟和英国获得监管批准并启动商业化上市,在2026财年贡献了0.07亿美元的产品净收入。在研发管线方面,plozasiran治疗严重高甘油三酯血症(sHTG)的全球3期SHASTA-3和SHASTA-4研究取得了积极的顶线结果,并获批进入美国FDA的STAR试点项目;同时,我们完成了zodasiran的3期YOSEMITE试验患者招募,并在ARO-INHBE、ARO-ALK7、首款双靶点药物ARO-DIMER-PA以及能够穿透血脑屏障的ARO-MAPT的1/2a期临床试验中取得了突破性的中期临床概念验证数据。此外,我们在商业拓展和资本运作上成果丰硕,不仅达成了与诺华(收到2.00亿美元首付款)和Madrigal(收到0.25亿美元首付款)的全球独家许可协议,获得了Sarepta支付的2.00亿美元里程碑付款,还通过发行可转换票据、普通股和预融资认股权证成功筹集了9.30亿美元的总收益,极大地增强了公司的资金实力以支持后续管线开发与商业化扩张。
四、回购情况
2025年8月,为部分结算Sarepta合作协议下1.00亿美元的DM1首个开发里程碑付款,公司以每股18.79美元的价格从Sarepta回购了2,660,989股普通股,总价值约0.50亿美元(剩余0.50亿美元以现金结算)。回购的股票按其0.53亿美元的公允价值记录为库藏股。截至2026年9月30日及2025年9月30日,公司持有的库藏股维持在2,661千股,成本为0.53亿美元,2026财年期内未发生新的股票回购交易。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露向普通股股东派发分红及股息的安排,且其信贷协议中包含限制派发股息的负面契约条款。但在附属公司层面,公司的合并可变利益实体(VIE)Visirna在2026财年向其股东宣布了1.00亿美元的现金股息,期内实际支付现金股息总计0.97亿美元(其中向公司支付0.56亿美元,向非控股股东支付0.41亿美元,剩余0.03亿美元用于抵消非控股股东行使股票期权的行权价)。截至2026年9月30日,Visirna宣布的股息已全部结清。
六、重要提示
1、专利侵权诉讼风险:2025年9月11日,Ionis Pharmaceuticals, Inc.在美国加利福尼亚中区联邦地区法院对公司提起专利侵权诉讼,并于2026年10月1日提交了首份修正起诉状,指控公司商业化plozasiran侵犯了其第9,593,333号美国专利并寻求损害赔偿。法院已将该案的审判日期定于2028年7月11日,公司否认相关指控并打算积极抗辩。
2、重大资产收购及监管审查进展:公司于2026年7月31日达成资产购买协议,以2.15亿美元的总对价收购了一张FDA罕见儿科疾病优先审评券(PRV)。随后在2026年10月7日,FDA批准plozasiran用于治疗sHTG的补充新药申请(sNDA)进入STAR试点项目,使该申请直接获得6个月的优先审评资格而无需使用PRV,因此公司保留了该PRV以备未来申请使用或向第三方出售。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.: 我们目前已向美国FDA提交了plozasiran用于治疗严重高甘油三酯血症(sHTG)的补充新药申请(sNDA),在监管申报、审评和批准顺利的前提下,我们正积极筹备于2027年第二季度在美国潜在推出该适应症,并计划此后向全球其他监管机构寻求批准。同时,我们预计zodasiran治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的全球3期YOSEMITE临床试验将于2027年年中完成,若临床结果理想,我们打算随后在多个地区申请监管批准。财务与运营方面,随着候选药物不断向后期临床开发推进以及公司作为商业化阶段企业的持续成长,未来的研发活动和商业化运营预计将继续需要大量的现金支出。截至2026年9月30日,我们拥有0.63亿美元的现金、现金等价物及受限现金(含VIE现金)以及11.30亿美元的可供出售证券来为运营提供资金,并且基于已达成合作的研发项目,我们在未来有资格获得最高达162.00亿美元的额外开发、监管和销售里程碑付款以及商业销售特许权使用费。
八、公司简介
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. 是一家处于商业化阶段的制药公司,致力于通过沉默致病基因来开发治疗难治性疾病的药物。公司利用广泛的RNA化学组合和高效的递送方式,使其疗法触发RNA干扰(RNAi)机制,从而诱导对靶基因快速、深度且持久的敲低。公司專有的靶向RNAi分子(TRiM™)平台能够针对包括肝脏、肺部、骨骼肌、中枢神经系统(CNS)、脂肪组织、眼部和心肌细胞在内的多种组织类型,并支持皮下注射和吸入给药等多种给药途径。公司的首款获批产品REDEMPLO®(plozasiran)是一种小干扰RNA(siRNA)药物,作为饮食的辅助手段用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯,目前已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、中国和英国获得监管批准。公司总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳,在加利福尼亚州和威斯康星州设有研发实验室,并在心血管代谢、肺部、肝脏、神经肌肉等领域拥有丰富的临床及临床前研发管线,合作伙伴包括Sarepta、诺华、赛诺菲、安进、GSK、武田和Madrigal等全球知名药企。
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