电话会总结 ｜ Immunovant(IMVT)2027财年Q2业绩电话会核心要点

业绩回顾

• # Immunovant业绩回顾摘要（截至2026年9月30日第二财季） ## 1. 财务业绩 **收入情况：** - LISRAYA净收入为3,100万美元，为该药品2026年8月获批后前五周上市期间录得的收入。该收入中包含了截至9月30日由专科药房持有的、尚未配发的相当数量药品库存。 **费用情况：** - 研发费用（R&D）为8,500万美元； - 一般及行政费用（G&A）为1,910万美元。 **亏损情况：** - 净亏损为9,720万美元，合每股亏损0.47美元。 **现金状况：** - 截至2026年9月30日，Immunovant现金头寸为7.223亿美元； - 母公司Roivant公司层面现金为42亿美元（反映了来自Moderna诉讼的款项收入）。 **股本情况：** - 截至2026年9月30日，流通普通股为206,785,540股。 ## 2. 财务指标变化 **研发费用（同比下降）：** - 研发费用从上年同期的1.142亿美元下降至8,500万美元，主要反映batoclimab试验的逐步缩减以及生产成本的时间安排因素。 **一般及行政费用（同比上升）：** - G&A费用从上年同期的1,750万美元上升至1,910万美元，主要由于对商业化前期活动的投入增加所致。 **净亏损（同比收窄）：** - 净亏损从上年同期第二财季的1.265亿美元收窄至9,720万美元。 **母公司持续经营业务亏损：** - Roivant层面，税后持续经营业务亏损为1.53亿美元，non-GAAP口径下亏损为1.33亿美元。 **股票回购：** - 在截至2026年9月30日的六个月内，Roivant回购了约2.8亿美元的股票，合计约940万股。

业绩指引与展望

• LISRAYA营收展望：2026财年第二季度（截至9月30日）上市首五周录得净营收3100万美元，管理层明确指出该数字包含专业药房持有的大量尚未配送药品（undispensed drug），形成了9月季度的收入"顺风"（tailwind）；预计12月季度将因这些库存动态出现"温和逆风"（modest headwind）；管理层强调库存与铺货因素在进入2027年后将变得"完全无关紧要"（completely irrelevant），不再成为营收波动的重要驱动因素。

• LISRAYA需求与付款展望：季度末有数百名患者使用付费药物，目前已增至"数百名以上"（many hundreds）；早期付款方（payer）准入顺畅、转化率良好，但管理层提示随着各医保计划逐步建立准入限制（部分国家级计划仅要求尝试过系统性免疫抑制剂，部分计划则尝试更严格限制），未来准入动态存在不确定性，可能影响后续放量，但因患者和医生需求强劲，公司有信心逐步化解。

• 费用展望：本季度研发费用（R&D）为8500万美元，较上年同期的1.142亿美元下降，主要反映batoclimab试验收尾及生产成本时间性因素；一般及行政费用（G&A）为1910万美元，较上年的1750万美元上升，主要源于对上市前（pre-commercial）活动的更高投入，预示随商业化推进相关投入或将继续增加。

• 净亏损情况：本季度净亏损9720万美元（每股亏损0.47美元），较上年同期的1.265亿美元亏损收窄。

• 现金与运营资金展望：截至2026年9月30日现金为7.223亿美元，公司预期该现金储备可支撑运营至Graves'病（甲状腺眼病/格雷夫斯病）潜在商业化上市阶段（runway to potential commercial launch in Graves' disease）。

• 关键临床数据里程碑时间指引（影响未来营收潜力）：Graves'病和重症肌无力（MG）的潜在注册性试验顶线数据预计在2027年公布（Graves'病入组强劲）；CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病）潜在注册性试验顶线数据预计在2028年公布。

• IMVT-1402在难治性类风湿关节炎（D2T RA）的商业化前景：600mg剂量第28周ACR20应答率达92.5%（对比安慰剂75.6%，p=0.0139），美国目标患者约8.5万人；公司计划于今年底或明年初与FDA就注册路径达成一致，之后再更新试验计划；管理层将在12月9日投资者日详细阐述该适应症的商业机会。

• Sjögren's病（干燥综合征）战略调整：鉴于竞品数据不利及领域格局演变，管理层表示很可能不会在当前2期试验之外继续推进IMVT-1402，将跑完现有2期研究并从中学习，这意味着放弃原定在此时扩展2期或新增3期的计划，有助于控制相关研发支出。

• 2027年整体展望：管理层将2027年定位为"非常繁忙的一年"，除推进NIU的sNDA申报及brepo潜在新增适应症外，还有1402在Graves'和MG的重要顶线数据、多个项目的适应症扩展，以及mosliciguat在其他肺动脉高压适应症的新试验启动（部分可能为3期、部分为2期），但管理层坦言2026年的数据表现"很难超越"。

• 母公司Roivant资本回报：截至2026年9月30日公司层面现金达42亿美元（部分反映Moderna诉讼回款）；过去六个月已回购约2.8亿美元股票（940万股），显示公司在推进管线投入的同时持续向股东返还资本。

分业务和产品线业绩表现

• 根据Immunovant（及母公司Roivant）业绩会实录，形成Business Segments and Product Lines摘要如下：

• IMVT-1402（FcRn抑制剂核心产品）：作为公司主打在研药物，覆盖多个自身免疫适应症。在难治性类风湿关节炎（D2T RA）的2期试验中，600mg高剂量组第28周ACR20应答率达92.5%（显著优于安慰剂75.6%，p=0.0139），而300mg剂量组（75.0%）未能区别于安慰剂，验证了"深度IgG抑制对疗效至关重要"的核心论点；探索性终点ACR50（80.0% vs 56.1%）、ACR70均显示良好分离，JAK失败亚组同样表现优异，安全性良好。美国目标患者约8.5万人，公司计划年底或明年初与FDA沟通注册路径。此外，该药在格雷夫斯病（Graves'）和重症肌无力（MG）的潜在注册性试验数据预计2027年公布，慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）数据预计2028年公布；而在干燥综合征（Sjögren's）领域，因竞争对手数据不佳及市场格局变化，公司决定大概率不再推进（仅完成现有2期试验），并已在皮肤型红斑狼疮（CLE）失败；

• LISRAYA（brepocitinib，Priovant负责的商业化产品）：2026年8月获批用于皮肌炎（DM），首次商业化上市。上市首5周实现净收入3100万美元，季度末有数百名患者使用付费药物（目前已达数百至上千名），处方医生基础广泛，覆盖从off-label JAK、IVIg转换到类固醇、免疫抑制剂乃至新诊断患者的广谱人群；季度末专业药房存在未分配库存（后续已全部发出），预计12月季度存在轻微库存逆风。该药还在非感染性葡萄膜炎（NIU）的CLARITY试验中表现突出（近三分之二患者实现无类固醇静止），为第三大致盲病因，计划2027年递交sNDA；同时已在皮肤结节病（CS）、毛发扁平苔藓（LPP）启动试验；

• Mosliciguat（Pulmovant负责的肺动脉高压产品）：在肺动脉高压伴间质性肺病（PH-ILD）的试验中表现卓越，第16周PVR实现56%安慰剂调整后下降（被称为PH-ILD研究中最深的PVR降幅），六分钟步行距离显著改善35米，98%患者达到高剂量且咳嗽率低于安慰剂，安全耐受性良好。3期试验已启动并正在筛选入组，与TYVASO的联合用药研究也在进行中。基于优异数据，管理层表示"现在每一种形式的肺动脉高压都令人兴奋"，正积极评估向PAH、IPF、PPF等多个新适应症拓展，部分可能直接进入3期；

• 财务与资本层面：Immunovant截至2026年9月30日现金为7.223亿美元，预期可支撑运营至格雷夫斯病的首个潜在商业化上市；季度R&D费用8500万美元（因batoclimab试验收尾而下降），G&A费用1910万美元（因商业化前投入增加），净亏损9720万美元。母公司Roivant现金达42亿美元（部分来自Moderna诉讼回款），六个月内回购约2.8亿美元股票（940万股）。

市场/行业竞争格局

• 在难治性类风湿关节炎（D2T RA）领域，Immunovant的IMVT-1402展现出明确的竞争优势，其核心壁垒在于更深度的IgG及自身抗体抑制能力——600mg高剂量组ACR20维持率达92.5%，而300mg剂量组（75.0%）与安慰剂（75.6%）无差异，印证了"深度IgG抑制才是疗效关键"的差异化定位；同时管理层刻意不披露IgG和自身抗体还原数据，以保护在FcRn赛道上的竞争优势，显示该领域跟随者众多、竞争激烈；此外，竞品Artiva在同一患者群体的后期研究因安全性问题折戟，反而凸显了FcRn机制在风险-收益平衡上的稳健性，强化了Immunovant的先发与差异化地位；

• 在干燥综合征（Sjögren's）领域，受竞争对手不利数据影响，Immunovant决定不再推进IMVT-1402超出当前二期的开发——argenx在500名患者中以较低无效性门槛失败、J&J显示剂量反应信号、以及Novartis与FDA的持续讨论和Amgen的相关数据，共同构成了恶化的竞争与临床格局，促使公司战略性退出；而在肺动脉高压（PH）领域，mosliciguat在PH-ILD中实现56%安慰剂调整后的PVR降幅（被认为是该领域最深降幅）后，公司竞争态度由对PAH的谨慎转为全面进攻，正积极布局PAH、IPF、PPF等多个适应症，试图在仅有treprostinil类药物获批、缺乏非前列环素疗法的市场空白中抢占份额；同时在非感染性葡萄膜炎（NIU）领域，brepocitinib凭借近三分之二患者实现无激素静止、超过48周未达中位治疗失败等数据，有望确立新的非甾体治疗标准，在竞争中建立领先优势。

公司面临的风险和挑战

• 竞争加剧与研发管线退出风险：公司已明确决定基本放弃Sjögren's（干燥综合征）项目在IMVT-1402上的进一步推进，主要原因是竞争对手数据不佳（argenx在500名患者中以极低门槛的无效性分析失败、Novartis与FDA的讨论、Amgen及J&J的数据），反映FcRn领域竞争激烈，相关适应症的开发前景不确定；此前CLE（皮肤型红斑狼疮）项目也已宣告失败。

• FDA监管路径尚未明确：尽管IMVT-1402在难治性RA（类风湿性关节炎）Period 2意外达到主要终点，但公司与FDA关于注册路径的讨论仍在进行中，能否仅凭一项III期试验获批、最终试验终点及设计（如ACPA阳性入组标准、随访周期）均存在不确定性，存在较大的监管结果波动区间。

• LISRAYA商业化初期的库存与收入波动风险：$31百万收入中包含专业药房尚未配发的囤货，管理层预计9月季度存在顺风因素，而12月季度将出现"适度逆风"，初期库存及铺货动态导致季度间收入可比性较弱，难以外推长期趋势。

• 支付方覆盖与报销限制风险：虽然LISRAYA早期支付方准入较为顺畅、转化率良好，但管理层指出部分医保计划正尝试施加"更严格的限制"措施，随着支付方政策逐步落地，未来患者可及性和放量速度可能受到影响。

• 商业化放量仍处极早期阶段：LISRAYA获批仅约五周，仅有数百名患者使用付费药物，数据样本有限，患者来源（从off-label JAK、IVIg、类固醇转换或新诊断患者）因处方医生而异，长期采用趋势和市场渗透情况尚不明朗。

• 临床数据样本量限制：难治性RA研究中Period 2仅有约117-118名患者可供分析，在ACR70等更深层次响应终点上已出现"N值问题"，部分探索性终点（如ACR50、ACR70）仅为名义p值、未经统计学校正，数据稳健性存在局限。

• 关键催化剂集中于未来且存在执行风险：公司多个潜在注册性数据（Graves'病与重症肌无力2027年、CIDP 2028年）尚未读出，入组及时间线仍需进一步明确，2026年的强劲表现为2027年设定了较高的业绩对比基数（"难以超越"）。

• 剂量依赖性带来的疗效边界风险：数据显示300mg剂量在RA中无法区别于安慰剂，必须依赖600mg的深度IgG抑制才能维持疗效，这一发现虽构成竞争优势，但也意味着疗效对给药剂量高度敏感，对后续剂量优化和安全性平衡提出更高要求。

公司高管评论

• Matthew Gline（首席执行官） 【整体口吻判断：高度积极、乐观，带有庆祝与自豪情绪】 **管理层发言与情绪要点（仅陈述事实）：** - 开场即定调极度积极，多次使用"phenomenal"（非凡）、"transformational"（变革性）、"tremendous"（巨大）等强烈正面词汇，称本季度及2026年是"难以超越的一年"（a tough year to beat）。 - 对LISRAYA商业化上市表达高度自豪与兴奋，称首次获批上市是"令人激动的时刻"，首销5周录得3,100万美元净收入反映"强劲的初始需求"，并强调医生与患者的高热情。对库存动态持坦诚态度，主动说明9月末有未配送药品，预计12月季度会有"适度逆风"（modest headwind），但认为库存因素明年将变得"完全无关紧要"。 - 对IMVT-1402类风湿关节炎（RA）Period 2数据表现出"意外惊喜"情绪，称600mg剂量达到主要终点"感觉非常好"，数据"across the board"（全方位）强劲一致，并坦言此次因意外达到p值而不得不披露数据。强调该数据印证了"深度IgG抑制很重要"的长期论点（300mg未能区别于安慰剂）。 - 对竞争格局保持谨慎与自信并存的口吻：提及竞争对手Artiva因安全原因无法推进、argenx的无效性分析"门槛很低却仍在500名患者中失败"，以此反衬自身药物的风险获益优势与未满足需求的紧迫性。 - 对Sjögren's（干燥综合征）项目做出消极/保守表态，明确表示"不太可能"推进超出当前二期试验，理由是竞争对手数据不利及领域演变，但表示会跑完二期试验并从中学习，若有意外将重新评估。 - 对mosliciguat（PH-ILD）数据极度乐观，称PVR降幅是"有史以来最深"，表示"现在每一种形式的肺动脉高压对我们都令人兴奋"，正在"冲刺"启动更多适应症试验。 - 对brepocitinib（NIU）数据表达自豪，称可能成为"新的治疗标准"，是非甾体疗法"有史以来最大获益"。 - 对FDA沟通（RA注册路径）持希望但谨慎态度，坦承"诚实的答案是我们尚不确定"是否单一三期试验足够及终点设计，强调将与FDA商谈"相对激进的计划"，期待基于数据质量获得合理回应。 - 对2027年展望积极，列举Graves'、MG等多个潜在注册性数据读出，称Graves'入组"强劲"，并预告2027年将有"令人惊喜"的更新。 - 结尾情绪温暖且充满感激，反复感谢各Vant团队、患者与研究者，强调"这个行业没有什么能替代产生有意义的临床数据"，称这是Roivant"伟大的时刻"。

分析师提问&高管回答

• # Immunovant/Roivant 业绩会 Analyst Sentiment 摘要 ## 分析师整体情绪 本次电话会分析师情绪**高度积极**，多位分析师（Leerink、Jefferies、TD Cowen、JPMorgan、Citi、UBS等）开场均对公司"卓越的季度"及全年表现表示祝贺。问题主要聚焦于三大方向：LISRAYA商业化放量细节、IMVT-1402难治性RA数据的监管与商业化路径、以及mosliciguat管线扩展。 --- ## 分析师提问与管理层回答总结 **1. 分析师提问（Dave Risinger, Leerink）**：LISRAYA付费处方的演变情况如何？9月季度及11月初付费处方占比分别是多少？处方来源中从标签外JAK转换与IVIg转换的比例如何？ **管理层回答**：Bridge项目不计入销售，报告的数字均为"付费"。目前支付方覆盖仍处早期阶段，转化率良好、准入较为顺畅。9/30时有数百名患者用药，目前为数百名以上，均为付费患者。患者群体广泛，各处方者情况不同，涵盖从JAK、IVIg、类固醇及免疫抑制剂转换的患者，甚至有新诊断患者。 **2. 分析师提问（Sam Slutsky, LifeSci）**：RA研究中600mg与300mg的IgG降低差异如何？600mg队列内部深度响应的敏感性分析如何？ **管理层回答**：出于竞争保护，未披露IgG/抗体数据。Phase 1中600mg实现高70%区间的IgG降低。600mg在主要及次要终点上优于300mg，数据与"更深度IgG抑制带来更好疗效"的假设一致。 **3. 分析师提问（Yaron Werber, TD Cowen）**：本季度LISRAYA是否有库存？能否量化？1402 RA是否单个Phase III即可获批？终点是否长于16周？ **管理层回答**：所有销售均为向专业药房的销售，9/30时有大量未配发药物，现已全部配发，9月季度为顺风、12月季度或有轻微逆风。单个Phase III是否足够及终点设计尚不确定，将向FDA提出较激进的计划，命中p值有助于谈判。 **4. 分析师提问（Thomas Smith, Leerink）**：是否计划将1402开发扩展到8.5万难治患者之外？Period 2的四周安全随访是否可继续监测响应演变？ **管理层回答**：首要任务是服务当前难治患者群体，未来或考虑其他RA亚组或其他疾病。提及Artiva因安全原因退出，凸显未满足需求的紧迫性及FcRn的风险-获益优势。 **5. 分析师提问（Dennis Ding, Jefferies）**：数百名付费患者与3100万美元营收间的数学难以匹配，是否大部分营收来自库存？Phase III美国患者中多少转为商业用药？ **管理层回答**：因仅上市五周，不会披露具体拆分。期末有大量药物由药房持有、现已全部配发。美国Phase III约数十名患者，无美国EAP、无过渡效应。用药患者数量比美国OLE患者数量高一个数量级，故库存并非重要驱动因素。 **6. 分析师提问（Brian Cheng, JPMorgan）**：与DM专科医生的接触点及活跃处方者数量？RA中600mg与安慰剂基线CDAI差异如何影响疗效？ **管理层回答**：目前有数百名处方者，反映热情高涨。CDAI差异无需过度解读，因随机撤药设计方向性不明确，整体临床获益强劲且一致。 **7. 分析师提问（Patrick Culliton for Alex Thompson, Stifel）**：mosli明年还会启动哪些Phase II？如何优先排序其他PH适应症？ **管理层回答**：PH-ILD数据使公司对"所有形式的肺动脉高压"都感兴趣，正积极评估PAH、IPF、PPF等，部分可能为Phase III、部分为Phase II，计划较为广泛。 **8. 分析师提问（Yasmeen Rahimi, Piper Sandler）**：Graves'和MG研究仍在招募，何时能细化指引并提供入组情况？ **管理层回答**：Graves'入组强劲，受益于先发优势，暂无更新，但预计很快提供2027年时间指引。 **9. 分析师提问（Derek Archila, Wells Fargo）**：难治性RA中ACPA阳性/自身抗体水平相对IgG的情况如何？Phase III是否沿用相同ACPA标准？ **管理层回答**：出于竞争价值考虑几乎不披露自身抗体数据。进入Phase III有较大信心，不打算大幅改变入组标准，但与FDA讨论尚未完成。 **10. 分析师提问（Samantha Semenkow, Citi）**：鉴于更深IgG抑制驱动疗效的模式，如何看待Sjögren's机会？ **管理层回答**：很可能不推进Sjögren's。argenx在500名患者中以较低无效性门槛失败，是不利信号。将完成Phase II学习，若有意外再重新评估。 **11. 分析师提问（Douglas Tsao, HC Wainwright）**：此前曾提示Part 2可能难见差异，最终却看到良好分离，关键结论是什么？对商业化意味着什么？ **管理层回答**：安慰剂组75%仍维持ACR20响应显示临床获益的持久性，而药物组能保持90%以上响应者更令人振奋，且ACR50/ACR70随时间持续改善，转化为令人兴奋的商业机会（将在12月投资者日详述）。 **12. 分析师提问（Ash Verma, UBS）**：1402难治性RA的理想试验设计是什么？是否与甲氨蝶呤/TNF联用或单药？平行设计还是随机撤药？ **管理层回答**：正确设计是能获批的设计，需与FDA协商。不太可能是随机撤药，很可能是标准RCT，患者群体与Phase II-B类似。终点等细节待FDA对话确定。 --- ## 核心关注焦点

• **LISRAYA放量质量**：分析师反复追问付费处方转化、库存动态及处方来源，管理层态度乐观但强调上市仅五周、避免过度外推。

• **1402 RA监管路径**：高度关注单个Phase III可能性、试验设计及自身抗体/IgG数据，公司因竞争原因保密关键数据。

• **管线广度**：mosli多适应症扩展及Graves'/MG 2027读出获得积极期待，Sjögren's去优先化被分析师理解并认同。

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