Illumina通过采用超灵敏双链测序技术，进一步提升了MRD研究的水平。

为了支持对分子残留疾病和肿瘤演变的超灵敏研究，Illumina公司推出了一项早期访问计划。

新开发的测序技术具有极高的准确性，能够在低样本量（10纳克）的情况下，以2.5百万分之一的水平可靠地检测ctDNA。

圣地亚哥，2026年11月9日/PRNewswire/——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）今天宣布扩展其分子残留疾病研究产品系列，推出了一项超灵敏测序技术的早期访问计划。该技术能够检测血浆样本中微量的循环肿瘤DNA（ctDNA），其双链测序方法可以同时分析DNA分子的两条链，从而提高检测的准确性。该技术结合了NovaSeq X平台的最新测序技术和软件技术，以及DRAGEN生物信息学软件，以支持对分子残留疾病的长期全基因组研究。

“研究人员需要有效的方法来发现最微弱的肿瘤DNA痕迹——这些信号在早期阶段、低转移性或低突变负担的肿瘤中尤为难以检测，”Illumina公司高级科学副总裁Cande Rogert说。“这项早期访问技术是帮助研究人员以更高灵敏度探索这些复杂情况的重要一步，同时也能产生有助于推进分子残留疾病研究的证据。”

新的双链测序技术扩展了Illumina的分子残留疾病研究产品系列，为需要更高灵敏度的ctDNA监测提供了超精确的选择。它与Illumina的全基因组测序技术相辅相成，后者支持肿瘤指纹识别以及全基因组范围内的长期ctDNA监测。今年早些时候发布的WGS Oncology Prep技术也通过早期访问计划提供。

纽约大学朗格尼健康中心是该新技术的早期访问用户，他们正在使用该技术进行分子残留疾病的研究。“分子残留疾病的研究发展迅速，新的工具使得我们可以在自己的实验室中进行超灵敏的肿瘤分析。我们很高兴能参与这项早期访问计划，并期待用这种非标准化的方法来生成有助于理解疾病复发情况的证据，”纽约大学朗格尼健康中心分子病理学主任Matija Snuderl博士说。

预计该早期访问计划的套件将在2027年第一季度上市。这种仅用于研究的测序技术支持5-10纳克的cfDNA输入量，并将NovaSeq X测序技术与双链测序技术相结合，从而提供高于Q65的质量评分，实现极高的测序精度。DRAGEN生物信息学软件则负责生成双链共识读段，优化质量评分，并分析基因组中数千个与肿瘤相关的变异，从而从血浆中可能存在的少数变异中获取有效信息。在代表性研究中，该技术能够可靠地检测到2.5百万分之一水平的ctDNA。

双链测序通过分析原始DNA分子的两条互补链来确认每个碱基的调用结果。如果在两条链上都观察到相同的变化，那么就可以更有信心地认为这一发现是真实的，而不是在文库制备或测序过程中引入的错误。在低个位数ppm水平下的检测意味着在100万条总DNA片段中只能识别出少数几个ctDNA片段。

Illumina正在通过可扩展的解决方案推进分子残留疾病的研究，这些解决方案适用于全球各地的实验室。与需要为每个样本定制试剂盒的方法不同，Illumina基于全基因组测序的分子残留疾病研究流程采用了标准化流程，从文库制备到DRAGEN分析，简化了实验室操作，同时缩短了数据处理的周期，不到五天即可完成。这种方法使研究人员能够生成并发布自己的数据，从而加速研究进展，推动分子残留疾病研究领域的发展。

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来源：Illumina, Inc.