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2026-11-06 08:20
华盛资讯11月6日讯,Vera Therapeutics公布2026财年Q3业绩,公司Q3营收0.10亿美元,归母净利润亏损0.94亿美元,同比亏损扩大16.71%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 财务指标 | 截至2026年9月30日三个月 | 截至2025年9月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年9月30日九个月 | 截至2025年9月30日九个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.10亿 | 0.00亿 | * | 0.10亿 | 0.00亿 | * |
| 归母净利润亏损 | -0.94亿 | -0.80亿 | 16.7% | -3.24亿 | -2.09亿 | 55.5% |
| 每股基本亏损 | -1.30 | -1.26 | 3.2% | -4.51 | -3.27 | 37.9% |
| 产品净收入 | 0.10亿 | 0.00亿 | * | 0.10亿 | 0.00亿 | * |
| 毛利率 | 67.9% | * | * | 67.9% | * | * |
| 净利率 | -911.9% | * | * | -3154.8% | * | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 核心商业化产品TRUTAKNA在本季度成功实现商业化破局,带动公司第三季度总营业收入(即产品净收入)达到0.10亿美元,而去年同期尚未产生产品收入,主要得益于该药物于2026年7月7日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准并在美国顺利上市。
② 旗舰疗法TRUTAKNA的早期市场推广势头强劲,自获批上市以来已累计收到约700份患者启动表(PSFs),反映出原发性IgA肾病(IgAN)患者群体对该疗法的浓厚兴趣以及商业化团队的高效执行。
③ 第三季度研发费用同比下降27.0%至0.41亿美元(去年同期为0.56亿美元),费用优化的原因是自TRUTAKNA获得加速批准后,其商业化供应的制造支出已从研发费用转为作为存货进行资本化处理。
④ 商业化产品的初期盈利能力表现稳健,本季度产生销售成本0.03亿美元,推动公司第三季度及前九个月的整体毛利率达到67.9%,为后续商业化规模扩大奠定了良好的利润基础。
⑤ 公司账面资金储备充沛且融资渠道通畅,截至2026年9月30日拥有现金、现金等价物及有价证券共计3.84亿美元;此外,公司在10月下旬提取了0.75亿美元债务融资(备考现金余额达4.59亿美元),目前信贷额度下仍有高达3.50亿美元的可用资金。
2、业绩不足:
① 受商业化初期高额投入的影响,第三季度归母净利润亏损同比扩大16.7%至0.94亿美元(去年同期亏损0.80亿美元);每股基本及摊薄亏损为1.30美元,较去年同期的1.26美元亏损增加3.2%。
② 前九个月的累计亏损幅度进一步加剧,归母净利润亏损达到3.24亿美元,较去年同期的2.09亿美元同比大幅扩大55.5%;前九个月每股基本及摊薄亏损也同比增加37.9%至4.51美元。
③ 销售、一般及行政(SG&A)费用出现显著攀升,第三季度该项支出同比激增123.7%至0.61亿美元(去年同期为0.27亿美元),前九个月更是同比大增134.2%至1.53亿美元,主要原因是公司为支持TRUTAKNA的商业化上市进行了大规模投资。
④ 营业亏损持续承压,第三季度总营业费用同比增长26.3%至1.06亿美元,导致当季营业亏损同比扩大14.0%至0.96亿美元;前九个月营业亏损则同比扩大50.6%至3.33亿美元。
⑤ 经营活动现金消耗速度明显加快,前九个月用于经营活动的净现金流出高达3.06亿美元,较去年同期的1.71亿美元同比增加78.8%,主要受TRUTAKNA商业化推广投入增加及期末存货增至0.07亿美元、应收账款增至0.12亿美元等营运资金变动影响。
三、公司业务回顾
Vera Therapeutics: 我们很高兴看到TRUTAKNA上市初期的强劲势头,这印证了我们对其成为IgA肾病(IgAN)基础疗法的长期信心,向商业化阶段公司的转型标志着Vera开启了新的篇章。本季度,继2026年7月7日获得FDA加速批准用于降低有疾病进展风险的原发性IgAN成人患者的蛋白尿后,我们在美国成功推出了TRUTAKNA,目前已收到约700份患者启动表(PSFs),并在第三季度实现了0.10亿美元的产品净收入。在临床与监管进展方面,我们在2026年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周开幕全体会议上以最新突破性口头报告形式公布了ORIGIN 3试验的最终疗效分析结果,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。数据显示,治疗两年(104周)后患者肾功能得以稳定在生理速率,与安慰剂相比复合肾脏疾病进展风险降低了76%,且安全性良好。基于ORIGIN 3的优异结果,我们已于2026年11月3日向FDA完成了补充生物制品许可申请(sBLA)的提交,以寻求TRUTAKNA的完全批准。此外,我们还在ASN肾脏周上公布了atacicept的2期PIONEER篮式试验在成人IgAN和原发性膜性肾病(pMN)队列中的中期结果,支持继续探索其在抗体介导的肾小球疾病中的应用。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
1、监管审批与临床验证风险:TRUTAKNA目前系基于降低蛋白尿获得FDA的加速批准,尚未确立其能否长期减缓IgAN患者的肾功能下降;该适应症的持续获批可能取决于确证性临床试验对临床获益的验证和描述,且公司近期提交的完全批准补充申请(sBLA)仍需经过FDA的严格审查。
2、药物安全性与免疫抑制风险:TRUTAKNA通过减少抗体产生来抑制免疫系统,可能会增加感染风险。在临床试验中,TRUTAKNA治疗组患者的感染报告率为32%(安慰剂组为28%),局部给药反应发生率为30%(安慰剂组为5%);患者在开始治疗前需评估活动性感染并完成适龄疫苗接种,治疗期间不建议使用活疫苗。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
Vera Therapeutics: 我们将继续专注于扩大TRUTAKNA的患者可及性,推进支付方医保覆盖政策的落地,并确保肾脏科医生拥有所需的工具和教育资源来帮助符合条件的患者开始治疗。在即将到来的重要里程碑方面,基于已提交的sBLA并视FDA的审查情况而定,我们预计TRUTAKNA用于原发性IgAN成人患者的完全批准有望在2027年中期获批;同时,我们计划在2027年第一季度向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),以寻求标准上市许可。
八、公司简介
Vera Therapeutics是一家处于商业化阶段的生物技术公司,专注于追求科学真理,致力于改变自身免疫性疾病的医疗现状,并以肾脏疾病作为首要切入点。公司的旗舰商业化产品是TRUTAKNA(atacicept-vymj),这是一种B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)抑制剂,适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。除了IgAN之外,Vera Therapeutics还在评估通过抑制BAFF和APRIL来减少自身抗体可能具有临床意义的其他疾病。公司成立于2016年,总部位于加利福尼亚州布里斯班。
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