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财报速睇 | Vera Therapeutics 2026财年Q3营收0.10亿美元;归母净利润亏损0.94亿美元,同比亏损扩大16.7%

2026-11-06 05:34

华盛资讯11月6日讯,Vera Therapeutics公布2026财年Q3业绩,公司Q3营收0.10亿美元,归母净利润亏损0.94亿美元,同比亏损扩大16.7%。

一、财务数据表格(单位:美元)

指标 截至2026年9月30日三个月 截至2025年9月30日三个月 同比变化率 截至2026年9月30日九个月 截至2025年9月30日九个月 同比变化率
营业收入 0.10亿 0.00亿 * 0.10亿 0.00亿 *
归母净利润亏损 -0.94亿 -0.80亿 16.7% -3.24亿 -2.09亿 55.5%
每股基本亏损 -1.30 -1.26 3.2% -4.51 -3.27 37.9%
产品净收入 0.10亿 0.00亿 * 0.10亿 0.00亿 *
毛利率 67.9% * * 67.9% * *
净利率 -911.9% * * -3154.8% * *

二、财务数据分析

1、业绩亮点:

① 核心疗法分部(Therapeutics)实现商业化零的突破,第三季度录得产品净收入0.10亿美元,主要得益于旗舰产品TRUTAKNA在2026年7月获得FDA加速批准后开始在美销售,截至2026年11月5日已生成约700份患者启动表。

② 第三季度销售毛利率表现强劲,达到67.9%(销售成本为0.03亿美元),主要原因是TRUTAKNA获批前的生产成本已作为研发费用全额支销,导致上市初期所售库存的成本基础为零。

③ 季度研发费用同比下降27.0%至0.41亿美元(去年同期为0.56亿美元),主要得益于TRUTAKNA获批后公司开始将商业化生产成本资本化为存货,使得本季度合同药品生产成本大幅减少0.15亿美元。

④ 研发端咨询及专业服务费用在第三季度同比减少31.9%至0.05亿美元,前三季度同比下降25.8%至0.15亿美元,原因是2025年11月提交TRUTAKNA生物制品许可申请(BLA)前的监管咨询活动高峰期已过。

⑤ 公司资金储备充沛且融资渠道畅通,截至季度末持有现金、现金等价物及有价证券共计3.84亿美元;此外,因TRUTAKNA获批触发里程碑,公司在2026年10月成功从信贷额度中提取了额外0.75亿美元资金(净得0.74亿美元)以支持后续运营。

2、业绩不足:

① 受商业化推广及研发管线持续投入的影响,第三季度归母净利润亏损同比扩大16.7%至0.94亿美元(每股基本亏损扩大3.2%至1.30美元);前三季度归母净利润亏损同比扩大55.5%至3.24亿美元。

② 第三季度销售、一般及行政(SG&A)费用同比激增123.7%至0.61亿美元,主要是因为支持TRUTAKNA商业化上市导致销售人员扩编及薪酬福利增加0.20亿美元,以及市场营销和医疗事务活动支出增加0.10亿美元。

③ 前三季度研发费用同比上升20.1%至1.87亿美元,主要受2026年1月FDA受理TRUTAKNA申请触发0.15亿美元里程碑付款,以及PIONEER和ORIGIN EXTEND临床试验入组活动增加导致临床试验费用上升0.09亿美元所推动。

④ 财务收益能力有所减弱,第三季度其他净收入同比下降45.3%至0.02亿美元,主要原因是持有的有价证券平均余额减少导致利息收入同比下降24.4%至0.04亿美元,同时第三方转租协议到期导致转租收入减少。

⑤ 业务运营消耗现金速度加快,前三季度经营活动所用现金净额达3.06亿美元,较去年同期的1.71亿美元大幅增加78.8%,且公司预计未来随着商业化基础设施的扩建仍将继续产生重大经营亏损。

三、公司业务回顾

Vera Therapeutics: 我们是一家处于商业化阶段的生物技术公司,专注于开发和商业化治疗严重免疫疾病的变革性疗法。本季度我们的业务取得了历史性突破,旗舰产品TRUTAKNA(atacicept-vymj)于2026年7月7日获得美国FDA加速批准,用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人的蛋白尿,并在当月正式启动美国市场的商业化销售,第三季度实现产品净收入0.10亿美元。在临床研发方面,我们在2026年9月宣布TRUTAKNA在针对IgAN的關鍵性3期ORIGIN 3试验最终疗效分析中达到了所有预设终点,表现出良好的耐受性和安全性;基于此积极结果,我们已于2026年11月3日向FDA提交了补充生物制品许可申请(sBLA),寻求在2027年中期获得完全批准。此外,我们正在2期PIONEER临床试验中评估atacicept在更广泛的IgAN人群及其他自身免疫性肾脏疾病中的应用潜力。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

1、客户集中度与单一产品依赖风险:TRUTAKNA是目前公司唯一获FDA批准的产品,且销售高度集中,2026年第三季度两大客户合计占总产品毛收入的94%(分别占76%和18%)及期末应收账款总额的94%,若核心产品商业化受阻或主要客户出现变动将对业绩产生重大不利影响。

2、研发生产活动取消导致的预计损失及采购承诺:截至2026年9月30日,公司为支持TRUTAKNA产品需求与供应商签订的最低采购义务总额达0.88亿美元;此外,公司在2026年10月取消了部分原定的研发生产活动,预计将产生最高达0.15亿美元的损失,并将在2026年第四季度确认为研发费用。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Vera Therapeutics: 我们预计将在2026年第四季度公布评估atacicept用于更广泛IgAN患者及其他自身免疫性肾病的2期PIONEER临床试验的更多结果,并期待FDA在2027年中期对TRUTAKNA的补充生物制品许可申请(sBLA)作出完全批准决定,同时我们还计划在未来寻求atacicept在美国以外地区治疗IgAN的上市许可。财务方面,随着我们继续推进TRUTAKNA的商业化、扩大外部商业化生产能力、扩建销售和营销基础设施以及推进其他候选产品管线的临床试验,我们预计在可预见的未来研发费用、销售及行政费用以及资本支出将大幅增加,并继续产生显著的净亏损(包括2026年第四季度因取消部分研发生产活动而预计确认的最高0.15亿美元研发费用损失)。我们相信,截至2026年9月30日持有的3.84亿美元现金、现金等价物和有价证券,加上贷款协议下可供提取的资金,将足以支持我们未来至少12个月的计划运营和资本支出需求。

八、公司简介

Vera Therapeutics, Inc. 于2016年5月在特拉华州注册成立,总部位于加利福尼亚州布里斯班,是一家处于商业化阶段的生物技术公司,专注于开发和商业化治疗严重免疫系统疾病的药物。公司以单一的“疗法(Therapeutics)”分部进行运营,其核心上市产品TRUTAKNA(atacicept-vymj)是一种可溶性重组融合蛋白,通过抑制B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)来解决原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的免疫学驱动因素,可由患者在家中通过自动注射器每周一次皮下自行给药。除atacicept外,公司还拥有治疗BK病毒感染的单克隆抗体MAU868(已完成2期临床试验)以及处于临床前开发阶段的新型下一代双重BAFF/APRIL抑制剂VT-109的全球独家开发和商业化权利。2026年9月,公司在荷兰成立了全资子公司Vera Therapeutics B.V.,以筹备和协助在欧洲的业务活动。

以上内容由华盛天玑AI生成,财务数据可能出现识别缺漏及偏差,仅供各位投资者参考。更多公司财报信息:请点击查看财报源文件链接>>

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