财报速睇 | Celcuity 2026财年Q3归母净利润亏损0.73亿美元，同比亏损扩大67.4%

华盛资讯11月6日讯，Celcuity公布2026财年Q3业绩，公司Q3归母净利润亏损0.73亿美元，同比亏损扩大67.4%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 核心商业化进展取得重大突破，首款获FDA批准的产品REVTORPYK已覆盖全美91.0%的商业和医疗保险投保人，并且在36家顶级战略客户中已有78.0%（约占目标患者总群体的50.0%）开具了该药物处方。

② 现金储备大幅充实，截至第三季度末，现金、现金等价物及短期投资总额达到6.43亿美元，较2025年底的4.41亿美元大幅增长45.6%，充足的资金主要得益于可转换债券融资，预计能够支撑公司运营至2029年。

③ 利息收入实现显著增长，第三季度达到0.07亿美元，较去年同期的0.04亿美元同比增长83.3%，主要受现金及短期投资规模扩大带来的收益增加推动。

④ 财务融资成本有效降低，第三季度利息支出为0.03亿美元，较去年同期的0.05亿美元同比下降41.4%，原因是公司完成了应付票据的偿还与债务结构优化。

⑤ 临床试验直接成本有所节约，尽管整体研发投入增加，但第三季度临床试验相关费用同比减少了0.003亿美元（即30万美元），反映出部分临床阶段性支出的自然回落。

2、业绩不足：

① 归母净利润亏损显著扩大，第三季度亏损达0.73亿美元（每股基本亏损1.33美元），较去年同期的0.44亿美元亏损同比扩大67.4%；前九个月累计亏损达2.05亿美元，同比扩大62.6%，主要受商业化筹备及研发投入增加的拖累。

② 销售、一般及行政（SG&A）费用激增，第三季度达到0.40亿美元，较去年同期的0.12亿美元同比大幅增长220.3%，原因是公司为支持REVTORPYK的商业化上市增加了0.14亿美元的员工相关支出及0.11亿美元的商业基础设施和咨询费用。

③ 研发（R&D）费用持续攀升，第三季度为0.38亿美元，较去年同期的0.30亿美元同比增长23.3%，主要受员工及咨询费用增加0.05亿美元以及生产和其他成本增加0.02亿美元所推动。

④ 经营活动现金消耗加快，第三季度经营活动使用的净现金为0.66亿美元，较去年同期的0.45亿美元同比增加47.8%；此外，因REVTORPYK获批触发了向辉瑞支付0.50亿美元的里程碑付款，进一步加大了当期资金流出。

⑤ 产品商业化尚未在当期转化为实际营收，尽管REVTORPYK于2026年9月30日开始发货，但由于医疗机构和药房在季度末后才收到产品，控制权尚未转移，导致第三季度确认的营业收入依然为0.00亿美元。

三、公司业务回顾

Celcuity: 我们在2026年第三季度实现了公司发展的重要里程碑。继7月14日获得FDA批准以及7月30日获得NCCN指南首选1类推荐后，我们的首款靶向疗法REVTORPYK（gedatolisib）于9月30日在美国正式商业化上市，用于治疗HR+/HER2-、PIK3CA野生型局部晚期或转移性乳腺癌患者。早期商业化推广开局良好，全美91.0%的商业和医疗保险人口已纳入承保范围，36家顶级战略客户中有78.0%已订购该药物，销售团队已直接触达超过3,400家医疗站点（覆盖82.0%的乳腺癌患者）。在临床研发方面，我们在ESMO大会上公布了VIKTORIA-1研究PIK3CA突变队列的积极更新数据，三联疗法中位无进展生存期达21.5个月，并基于此在第三季度向FDA提交了补充新药申请（sNDA）。同时，针对一线乳腺癌的VIKTORIA-2三期临床试验正在持续招募患者，针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1b/2期研究也展示了良好的安全性和疗效数据。财务方面，第三季度总营业费用为0.77亿美元，净亏损0.73亿美元，经调整非GAAP净亏损为0.67亿美元。此外，因获得FDA批准，我们向辉瑞支付了0.50亿美元的全球独家许可里程碑款项。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

1、重大里程碑付款：因REVTORPYK获得FDA批准，公司根据gedatolisib全球独家许可协议，在第三季度向辉瑞（Pfizer）支付了0.50亿美元的里程碑款项。

2、核心高管任命：Byron Robinson博士（兼法学博士）正式加入公司担任首席战略官（Chief Strategy Officer），以支持战略临床和业务发展计划的制定。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Celcuity: 我们预计将在今年晚些时候或明年初，向全球监管机构提交VIKTORIA-1三期临床试验中野生型和突变型队列的研究数据。同时，针对前列腺癌患者评估gedatolisib联合darolutamide疗效、安全性及推荐三期剂量的随机二期临床研究，预计将于2027年上半年正式启动。随着REVTORPYK在9月30日开始发货并在第四季度送达医疗机构和药房，我们将在控制权转移后开始确认产品收入。截至第三季度末，我们拥有6.43亿美元的现金、现金等价物和短期投资，预计现有的资金储备将足以支持公司的运营直至2029年。

八、公司简介

Celcuity Inc. 是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化用于治疗多种实体瘤适应症的靶向疗法，总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯。公司的首款获FDA批准的产品是REVTORPYK™（gedatolisib），这是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，能够全面阻断PI3K/AKT/mTOR（PAM）信号通路，目前已获批用于治疗HR+/HER2-、PIK3CA野生型晚期或转移性乳腺癌成人患者。此外，公司正在推进多项临床试验，包括针对PIK3CA突变型二线乳腺癌的补充新药申请、评估gedatolisib作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗方案的VIKTORIA-2三期临床试验，以及评估gedatolisib联合darolutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的CELC-G-201 1b/2期临床试验。

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