财报速睇 | 戴纳基 2026财年Q3归母净利润亏损1.94亿美元，同比亏损扩大79.1%

华盛资讯11月5日讯，戴纳基公布2026财年Q3业绩，公司Q3归母净利润亏损1.94亿美元，同比亏损扩大79.1%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 利息收入表现亮眼，第三季度实现0.98亿美元，较去年同期的0.85亿美元同比增长15.2%，主要得益于公司现金、现金等价物及有价证券投资余额的增加。

② 现金储备保持充裕，截至2026年9月30日，现金、现金等价物和有价证券总额达11.34亿美元（其中现金及现金等价物为9.13亿美元），预计足以支持公司的运营支出、偿债义务和资本支出需求直至2028年第二季度。

③ 股权与债务融资渠道畅通，前九个月筹集活动提供的现金净额达4.83亿美元，同比增长5.2%，主要受2026年7月完成公开发行21,045,000股普通股（募集净额4.05亿美元）以及提取第三笔定期贷款（净额0.50亿美元）的推动。

④ 核心管线Z-basivarsen（DM1项目）直接研发费用实现阶段性优化，第三季度支出为3.28亿美元，较去年同期的3.79亿美元同比下降13.3%，原因是去年同期包含了较高水平的临床供应药物物质生产活动，抵消了本期ACHIEVE及HARMONIA试验的临床推进成本。

⑤ 资产规模稳步扩张，截至2026年9月30日，公司总资产达到12.35亿美元，较2025年底的11.87亿美元增长4.0%，为后续多个临床3期试验及商业化准备奠定了坚实的财务基础。

2、业绩不足：

① 归母净利润亏损幅度显著加剧，第三季度亏损达1.94亿美元（或历史基准表中19.36亿），较去年同期的亏损1.08亿美元（或10.80亿）同比扩大79.1%；前九个月累计净亏损达4.93亿美元（或49.30亿），同比扩大47.5%，原因是公司尚未产生任何产品销售收入且研发及运营投入持续加大。

② 核心管线Z-rostudirsen（DMD项目）研发支出大幅攀升，第三季度直接研发费用达6.69亿美元，较去年同期的2.27亿美元同比激增195.1%，主要受DELIVER长期扩展试验和FORZETTO 3期临床试验的药物生产活动及临床成本增加所推动，导致当期总研发费用同比增加66.4%至1.62亿美元。

③ 一般及行政费用快速膨胀，第三季度达3.53亿美元，较去年同期的1.67亿美元同比大幅增长111.9%，主要原因是行政团队增加了47名员工导致薪酬福利及股权激励费用上升，以及为Z-rostudirsen潜在商业化上市准备而支付的专业咨询费用同比大增176.7%至1.26亿美元。

④ 债务负担加重导致财务成本翻倍，第三季度利息支出为0.59亿美元，较去年同期的0.29亿美元同比增长104.9%；同时长期债务净额从2025年底的1.49亿美元攀升34.3%至2.00亿美元，主要源于Hercules贷款协议下的借款增加以及新增0.25亿美元的供应商融资安排。

⑤ 经营活动现金消耗加速，前九个月经营活动使用的现金净额高达4.53亿美元，较去年同期的2.91亿美元同比增加55.4%，主要受期内净亏损扩大、临床试验及生产制造活动增加，以及预付费用和其他流动资产增加0.26亿美元的影响。

三、公司业务回顾

戴纳基: 我们是一家处于临床阶段的神经肌肉疾病公司，致力于利用专有的FORCE平台为遗传驱动的神经肌肉疾病患者提供功能改善。在报告期内，我们的核心临床项目取得了重大突破。在杜氏肌营养不良症（DMD）领域，我们的候选药物z-rostudirsen（DYNE-251）在DELIVER 1/2期临床试验的注册扩展队列中达到了主要终点，并于2026年5月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了加速批准的生物制品许可申请（BLA）；2026年7月，FDA受理了该申请并授予优先审评资格，同时我们于5月启动了全球3期确认性临床试验FORZETTO。在强直性肌营养不良1型（DM1）领域，我们于2026年3月启动了候选药物z-basivarsen（DYNE-101）的全球3期确认性临床试验HARMONIA并于7月开始患者给药，其ACHIEVE试验的注册扩展队列也于6月完成了患者入组，且9月公布的一年期临床数据显示患者在多项指标上均实现功能改善。此外，我们的管线持续扩展，面肩肱型肌营养不良症（FSHD）候选药物DYNE-302于2026年7月获得FDA的临床试验申请（IND）许可，即将开展1期临床试验，庞贝氏症（Pompe）项目DYNE-401及另外四个DMD候选药物的临床前研究也在稳步推进中。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

1、持续经营亏损与融资风险：公司自成立以来尚未商业化任何产品或产生任何产品销售收入，截至2026年9月30日累计亏损达18.89亿美元。公司预计未来将继续产生重大运营亏损，需要通过股权发行、债务融资或战略合作等方式获取大量额外资金。若无法及时以可接受的条款获得融资，公司可能被迫推迟、缩减或终止部分研发项目及未来的商业化进程。

2、重大合同承诺与债务契约限制：截至2026年9月30日，公司与两家合同生产组织（CMO）签订的主生产服务协议下，承诺在2028年9月前额外支付总计1.23亿美元的费用（分别为0.69亿美元和0.53亿美元）。此外，公司在Hercules贷款协议下背负2.00亿美元本金的定期贷款，该协议包含最低现金契约、最低产品收入契约等限制性条款，并将公司绝大部分财产（包括知识产权）作为第一优先担保物，若发生违约事件将面临债务加速到期及抵押品被取消赎回权的风险。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

戴纳基: 我们将继续全力推进核心临床管线的开发与潜在商业化准备工作。对于治疗DMD的z-rostudirsen，FDA已将其PDUFA目标审评日期定为2027年1月21日，假设按预期时间表获得批准，我们预计将于2027年第一季度在美国正式推出该产品。对于治疗DM1的z-basivarsen，我们计划于2027年第一季度公布ACHIEVE试验注册扩展队列的临床数据，以此支持在2027年第三季度向FDA提交加速批准的BLA申请，并预计在2028年上半年实现美国上市。在财务预期方面，随着各项临床试验的推进和团队扩张，我们预计研发及行政开支将继续显著增加，且至少在2027年之前不会产生任何产品销售收入；对于2026年全年，由于建立供应的长周期，预计生产制造成本将逐季递增，占全年总研发费用的比例预计为55%至65%，临床试验成本占比预计为10%至20%。我们相信现有的11.34亿美元现金、现金等价物和有价证券将足以支持公司的运营支出、偿债义务和资本支出需求直至2028年第二季度。

八、公司简介

戴纳基（Dyne Therapeutics, Inc.）于2017年12月1日在特拉华州注册成立，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆。公司是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于为遗传驱动的神经肌肉疾病患者提供功能性改善的靶向疗法。公司利用其专有的FORCE平台（通过靶向转铁蛋白受体1即TfR1的Fab抗体片段连接特定有效载荷），克服了肌肉组织和中枢神经系统（CNS）药物递送的传统局限。目前，公司正在构建广泛的产品管线，核心项目包括针对杜氏肌营养不良症（DMD）、强直性肌营养不良1型（DM1）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和庞贝氏症（Pompe disease）的创新药物开发。

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