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2026-11-05 20:31
华盛资讯11月5日讯,再鼎医药公布2026Q3业绩,公司2026Q3营收1.08亿美元,同比减少6.8%,归母净利润亏损0.46亿美元,同比亏损扩大28.3%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 指标 | 截至2026年9月30日止三个月 | 截至2025年9月30日止三个月 | 同比变化率 | 截至2026年9月30日止九个月 | 截至2025年9月30日止九个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 1.08亿 | 1.16亿 | -6.8% | 3.14亿 | 3.33亿 | -5.5% |
| 归母净利润亏损 | -0.46亿 | -0.36亿 | 28.3% | -1.48亿 | -1.25亿 | 18.3% |
| 每股基本亏损 | -0.04美元 | -0.03美元 | 33.3% | -0.13美元 | -0.11美元 | 18.2% |
| 产品收入,净额 | 1.08亿 | 1.15亿 | -6.7% | 3.09亿 | 3.30亿 | -6.4% |
| 合作收入 | 0.01亿 | 0.01亿 | -23.7% | 0.05亿 | 0.02亿 | 110.0% |
| 毛利率 | 52.6% | 59.6% | -7.0% | 56.1% | 61.3% | -5.2% |
| 净利率 | -42.6% | -31.0% | -11.6% | -47.1% | -37.6% | -9.5% |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 核心商业化产品展现韧性,第三季度产品收入净额达1.08亿美元,实现环比增长2.0%,主要得益于纽再乐市场覆盖率和渗透率的提升以及新产品呫诺美林曲司氯铵的上市贡献。
② 合作业务拓展成效显著,前九个月合作收入由上年同期的0.02亿美元大幅增长110.0%至0.05亿美元,合作收入成本更是同比大幅缩减96.2%。
③ 运营效率持续提升,第三季度销售、一般及行政开支控制在0.70亿美元,同比微降0.05%,反映出公司在精简组织及优化资源配置方面的持续努力。
④ 汇率变动带来积极财务正面影响,第三季度录得汇兑收益0.11亿美元,同比增长63.9%;前九个月汇兑收益达0.40亿美元,同比大幅激增308.0%。
⑤ 资金储备保持充裕,截至报告期末现金及现金等价物、流动受限制现金及短期投资总计达6.60亿美元,叠加10月完成的非公开配售所得净额约2.41亿美元,为全球管线研发提供坚实保障。
2、业绩不足:
① 整体营收面临短期回调压力,第三季度营业收入为1.08亿美元,同比减少6.8%;前九个月营业收入为3.14亿美元,同比下降5.5%。
② 核心产品受特定市场竞争加剧影响,第三季度产品收入净额同比下降6.7%至1.08亿美元,原因是肿瘤电场治疗因胶质母细胞瘤市场竞争格局变化导致收入下滑。
③ 盈利能力承压且亏损有所扩大,第三季度归母净利润亏损达0.46亿美元,同比亏损扩大28.3%,主要受累于期内录得0.14亿美元的存货减值;每股基本亏损同步扩大33.3%至0.04美元。
④ 成本上升导致毛利空间收窄,第三季度产品收入成本同比增加9.7%至0.51亿美元,拖累整体毛利率同比下降7.0个百分点至52.6%。
⑤ 管线推进拉动研发投入持续增加,第三季度研发开支同比增长3.9%至0.50亿美元,前九个月研发开支同比增长11.2%至1.77亿美元,致使第三季度经营亏损同比扩大29.0%至0.63亿美元。
三、公司业务回顾
再鼎医药: 于回顾期内,本公司持续推进内部开发的全球创新药物管线并取得多项重大突破,同时中国商业化业务保持稳健发展。第三季度总收入为1.08亿美元,其中产品收入净额为1.08亿美元,在纽再乐市场渗透率提升及呫诺美林曲司氯铵上市的带动下实现环比增长2.0%。肿瘤管线方面,靶向DLL3的ADC药物zoci联合阿替利珠单抗用于一线广泛期小细胞肺癌的1期研究展现卓越数据,经确认的客观缓解率达81.8%,预估6个月无进展生存率为81.9%,目前正推进全球3期研究;其用于二线及以上肺外神经内分泌癌的全球1b/2期扩展研究已完成入组。免疫及神经科学等领域方面,双特异性抗体ZL-1503完成了全球1期静脉转皮下注射桥接研究入组;艾加莫德用于成人自身免疫性肌炎的3期研究取得阳性结果,皮下注射剂型新增规格申请获国家药监局药审中心受理;治疗甲状腺眼病的Elegrobart亦已完成中国3期注册性研究入组。此外,本公司持续精简组织并提升运营效率,为下一阶段的全球增长奠定坚实基础。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
1、非公开配售融资:2026年10月22日,公司签订证券购买协议,按每份22.04美元的价格向合格投资者出售11,340,000份ADS。该交易于10月27日完成交割,募集所得款项净额约2.41亿美元,计划用于管线资产开发及营运资金。
2、临床研究终止:2026年10月,合作伙伴argenx宣布终止评估艾加莫德皮下注射用于中重度干燥综合征成人患者的3期UNITY研究,原因是独立数据监察委员会在中期分析后认为该研究无法达到其主要终点。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
再鼎医药: 展望未来,本公司预计2027年将迎来多个具有变革性潜力的全球项目重要催化剂,已实现商业化盈利的中国业务也有望随着关键产品患者可及性的提升在2027年恢复显著增长。全球管线方面,本公司计划于2026年底前启动zoci联合PD-L1抑制剂一线治疗广泛期小细胞肺癌的全球随机3期研究,其二线及以上小细胞肺癌的全球3期研究有望于2027年下半年进行中期分析,而二线肺外神经内分泌癌的主要数据预计于2027年上半年公布,有望支持2027年在美国递交首个加速批准的生物制品上市许可申请(BLA)。同时,ZL-1503将于2026年11月公布初步首次人体数据,并预计于2027年上半年获得特应性皮炎患者的初步临床数据;ZL-6201将于2027年上半年提供全球1a/b期主要结果;ZL-1311和ZL-1222将陆续在美国递交IND并启动全球1期研究。区域管线方面,艾加莫德有望于2027年在中国递交肌炎、血清阴性全身型重症肌无力及眼肌型重症肌无力的补充生物制品上市许可申请(sBLA),并启动格雷夫斯病全球3期研究大中华区入组;Elegrobart亦将于2027年提供中国3期注册性研究的主要结果。
八、公司简介
再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,总部位于中国和美国。公司致力于通过创新产品的发现、开发和商业化,解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求,目标是利用自身能力和资源为人类健康带来积极影响。
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