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2026-11-05 19:47
华盛资讯11月5日讯,再鼎医药公布2026财年Q3业绩,公司Q3营收1.08亿美元,同比下降6.8%,归母净利润亏损0.46亿美元,同比亏损扩大28.3%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 指标 | 截至2026年9月30日三个月 | 截至2025年9月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年9月30日九个月 | 截至2025年9月30日九个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 1.08亿 | 1.16亿 | -6.8% | 3.14亿 | 3.33亿 | -5.5% |
| 归母净利润亏损 | -0.46亿 | -0.36亿 | 28.3% | -1.48亿 | -1.25亿 | 18.3% |
| 每股基本亏损 | -0.04 | -0.03 | 33.3% | -0.13 | -0.11 | 18.2% |
| 产品净收入 | 1.08亿 | 1.15亿 | -6.7% | 3.09亿 | 3.30亿 | -6.4% |
| 合作收入 | 0.01亿 | 0.01亿 | -23.7% | 0.05亿 | 0.02亿 | 110.0% |
| 毛利率 | 52.6% | 59.6% | -11.8% | 56.1% | 61.3% | -8.4% |
| 净利率 | -42.6% | -31.0% | 37.6% | -47.1% | -37.6% | 25.2% |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 核心商业化产品表现稳健,驱动单季产品净收入实现环比增长。第三季度产品净收入达1.08亿美元,较2026年第二季度环比增长2.0%,主要得益于市场覆盖率与渗透率提升带动的纽再乐(NUZYRA)销售增长,以及2026年6月新上市产品KarXT的收入贡献。
② 组织精简与运营效率提升见效,销售及管理费用得到有效控制。第三季度销售、一般及行政(SG&A)费用为0.70亿美元,与去年同期的0.70亿美元基本持平(微降0.1%),反映出公司在推进下一阶段增长的同时,持续优化资源配置并精简组织架构。
③ 合作业务在前三季度展现出强劲的增长势头。2026年前九个月,公司累计实现合作收入0.05亿美元,较2025年同期的0.02亿美元大幅增长110.0%,拓宽了公司的收入来源。
④ 汇率变动带来显著的财务正面影响,汇兑收益大幅增加。第三季度公司录得汇兑收益0.11亿美元,较去年同期的0.06亿美元同比增长63.9%;前三季度累计汇兑收益达0.40亿美元,同比激增308.0%,有效缓冲了部分运营亏损。
⑤ 现金储备充足并通过私募融资进一步巩固财务状况。截至2026年9月30日,公司现金及现金等价物、短期受限现金和短期投资总计达6.60亿美元;此外,公司于10月完成私募配售获得约2.41亿美元净收益,为全球研发管线推进提供了坚实的资金保障。
2、业绩不足:
① 整体营收规模同比承压,核心肿瘤电场治疗产品面临竞争压力。第三季度公司总营业收入为1.08亿美元,较去年同期的1.16亿美元同比下降6.8%(产品净收入同比下降6.7%),主要原因是胶质母细胞瘤市场竞争格局演变导致爱普盾(OPTUNE)销售额出现下滑。
② 受大额存货跌价准备影响,单季及前三季度净亏损均有所扩大。第三季度归母净利润亏损0.46亿美元,同比亏损扩大28.3%,每股基本亏损扩大33.3%至0.04美元;主要受2026年计提0.14亿美元存货跌价准备的拖累。
③ 产品销售成本上升导致整体毛利率水平出现明显下滑。第三季度产品销售成本为0.51亿美元,较去年同期的0.47亿美元同比增长9.7%,致使单季毛利率从去年同期的59.6%下降至52.6%,同比下滑11.8%。
④ 营业亏损幅度进一步加深,核心业务盈利能力仍待释放。第三季度公司营业亏损为0.63亿美元,较去年同期的0.49亿美元亏损扩大29.0%;剔除折旧摊销及股权激励等非现金项目后,非GAAP调整后营业亏损为0.48亿美元,同比扩大69.9%。
⑤ 研发投入持续增加以及利息收入减少对当期利润造成一定压力。为推进全球创新管线,第三季度研发费用同比增长3.9%至0.50亿美元(前三季度累计同比增长11.2%至1.77亿美元);同时单季利息收入从去年同期的0.08亿美元下降31.3%至0.06亿美元。
三、公司业务回顾
再鼎医药: 我们正迈入公司发展的关键时期,致力于将首批内部研发的创新药物推向全球患者。2026年第三季度,我们实现总收入1.08亿美元,其中产品净收入为1.08亿美元,在纽再乐市场渗透率提升及6月新上市产品KarXT的推动下实现了2.0%的环比增长。在费用管控方面,我们持续优化资源配置并提高运营效率,使第三季度的研发费用(0.50亿美元)和销售、一般及行政费用(0.70亿美元)同比保持相对平稳。在研发管线方面,我们在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了靶向DLL3的ADC药物zoci(1.6 mg/kg)联合阿替利珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌(1L ES-SCLC)的卓越数据,确认客观缓解率(ORR)达81.8%,预计6个月无进展生存(PFS)率达81.9%,且耐受性良好;同时,我们完成了zoci在二线及以上肺外神经内分泌癌(2L+ epNECs)潜在注册性扩展队列的患者入组。在免疫学及神经科学领域,长效IL-13/IL-31Rα双抗ZL-1503已完成全球1期静脉转皮下给药桥接研究的入组;卫伟迦(VYVGART)治疗成人自身免疫性肌炎的3期ALKIVIA研究取得积极顶线结果,且中国国家药监局药审中心(CDE)已受理其预充式注射器用于治疗全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的补充申请;此外,Elegrobart在中国治疗甲状腺眼病的3期注册研究也已顺利完成患者入组。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
1、完成约2.50亿美元私募配售融资:2026年10月22日,公司与特定合格投资者签署证券购买协议,以每份美国存托股(ADS)22.04美元的价格私募发行11,340,000份ADS。该交易已于2026年10月27日完成交割,公司获得总收益约2.50亿美元,扣除相关费用后的净收益约为2.41亿美元,资金将用于推进管线资产研发、补充营运资金及一般企业用途。
2、合作伙伴终止干燥综合征3期临床研究:2026年10月,合作伙伴argenx宣布终止评估艾加莫德皮下注射(efgartigimod SC)治疗中重度干燥综合征成人患者的3期UNITY研究。该决定基于独立数据监测委员会在期中分析后提出的无效性终止建议,认为该研究无法达到主要终点,但研究期间未发现新的安全性信号。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
再鼎医药: 我们预计2027年将是公司极具转折意义的一年,随着主要商业化产品患者可及性的扩大,我们已做好准备在2027年恢复有意义的收入增长,并在多个具有变革潜力的全球项目中迎来重大催化剂。在肿瘤管线方面,我们计划于2026年底前启动评估zoci(1.6 mg/kg)联合PD-L1抑制剂一线治疗广泛期小细胞肺癌的全球随机3期研究;评估zoci用于二线及以上小细胞肺癌的全球注册性3期DLLEVATE研究正在进行中,预计将在2027年下半年进行潜在的期中分析,并随后向美国FDA递交加速批准申请;同时,我们预计在2027年上半年公布zoci治疗二线肺外神经内分泌癌的2期扩展研究顶线数据,这也将支持我们在2027年递交美国生物制品许可申请(BLA)。在免疫及其他全球管线方面,我们将于2026年11月在美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年会上公布ZL-1503的首个人体研究数据,并在2027年上半年公布特应性皮炎患者的初步临床数据;此外,预计在2027年上半年公布ZL-6201的1a/b期剂量递增顶线结果,并推动ZL-1311和ZL-1222两个新项目在2027年进入全球1期临床。在区域管线方面,我们计划于2027年在中国递交艾加莫德用于治疗肌炎、血清阴性全身型重症肌无力及眼肌型重症肌无力的补充生物制品许可申请(sBLA),启动Graves病全球3期研究大中华区入组,并于2027年公布Elegrobart中国3期注册研究的顶线结果。
八、公司简介
再鼎医药有限公司(NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688)是一家总部位于中国和美国的以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司。公司致力于发现、开发和商业化能够解决肿瘤、免疫学、神经科学和传染病领域巨大未满足医疗需求的创新产品。再鼎医药的目标是充分利用自身的能力和资源,对人类健康产生积极影响。
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