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2026-11-05 05:19
华盛资讯11月5日讯,BioCryst制药公布2026财年Q3业绩,公司Q3营收1.80亿美元,同比增长13.1%,归母净利润0.38亿美元,同比增长193.9%。
一、财务数据表格(单位:美元)
| 指标 | 截至2026年9月30日三个月 | 截至2025年9月30日三个月 | 同比变化率 | 截至2026年9月30日九个月 | 截至2025年9月30日九个月 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 1.80亿 | 1.59亿 | 13.1% | 5.55亿 | 4.68亿 | 18.5% |
| 归母净利润 | 0.38亿 | 0.13亿 | 193.9% | -6.06亿 | 0.18亿 | * |
| 每股基本溢利 | 0.15 | 0.06 | 150.0% | -2.41 | 0.09 | * |
| 产品销售净额 | 1.72亿 | 1.58亿 | 9.2% | 4.81亿 | 4.64亿 | 3.7% |
| 许可及其他收入 | 0.08亿 | 0.02亿 | 381.7% | 0.74亿 | 0.04亿 | 1603.1% |
| 毛利率 | 99.1% | 98.6% | 0.5% | 98.1% | 98.0% | 0.1% |
| 净利率 | 21.0% | 8.1% | 159.9% | -109.1% | 3.8% | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 总营业收入在第三季度达到1.80亿美元,同比增长13.1%;前九个月累计营业收入为5.55亿美元,同比增长18.5%,主要得益于核心产品ORLADEYO的持续增长以及多项许可协议收入的确认。
② 归母净利润在第三季度实现大幅跃升,达到0.38亿美元,同比激增193.9%;每股基本溢利从去年同期的0.06美元增至0.15美元,同比增长150.0%,盈利能力显著改善。
③ 核心产品ORLADEYO第三季度收入达1.75亿美元,同比增长9.9%(剔除已出售的欧洲业务后,同比增加0.30亿美元或20.4%),主要受美国市场向新独家专科药房过渡带来的初始库存采购,以及净价格提升和儿科患者口服颗粒销量的增长推动。
④ 许可及其他收入表现亮眼,第三季度达0.08亿美元,同比暴增381.7%;前九个月累计达0.74亿美元,同比大增1603.1%,主要归功于确认了Neopharmed许可协议的0.58亿美元收入以及Kaken许可协议的0.04亿美元收入。
⑤ 销售、一般及行政费用(SG&A)在第三季度得到有效控制,同比下降19.1%至0.67亿美元(去年同期为0.83亿美元),主要原因是2025年10月出售了欧洲ORLADEYO业务后不再产生相关运营费用,以及员工流动带来的股权激励费用减少。
2、业绩不足:
① 前九个月归母净利润由盈转亏,录得净亏损6.06亿美元,而去年同期为净利润0.18亿美元;每股基本亏损为2.41美元,主要受收购Astria带来的6.98亿美元非现金在研研发(IPR&D)费用拖累。
② 研发费用支出大幅增加,第三季度同比增长30.5%至0.58亿美元,前九个月同比增长36.1%至1.71亿美元,原因是并购Astria后新增了处于3期临床阶段的navenibart项目投入(前三季度达0.45亿美元),以及确认了伯明翰设施关闭计划相关的0.10亿美元资产减值费用。
③ 欧洲业务剥离对收入造成一定负面抵消,由于公司在2025年10月1日将欧洲ORLADEYO业务出售给Neopharmed,导致第三季度及前九个月分别减少了0.14亿美元和0.39亿美元的相关产品收入。
④ 抗流感药物peramivir的直接销售收入出现萎缩,前九个月因美国卫生与公众服务部(HHS)的初始12个月基础订购期于2025年9月届满且未续期,导致该产品直接销售额同比减少了0.13亿美元。
⑤ 债务重组与并购推高了部分单季财务与重组成本,第三季度利息支出同比增长7.8%至0.21亿美元;同时,为推进伯明翰研发中心关闭计划及2026年9月的裁员计划,第三季度确认了包括遣散费及资产减值在内的多项一次性重组费用。
三、公司业务回顾
BioCryst制药: 我们是一家专注于开发和商业化遗传性血管性水肿(HAE)及其他罕见病药物的全球生物技术公司。在本报告期内,我们的核心产品ORLADEYO(每日一次的口服HAE预防疗法)保持强劲增长,第三季度贡献了1.75亿美元的收入,其中美国市场贡献了约96%的份额。为支持成人和儿科患者群体的扩大,我们在2026年8月开始了针对2至12岁以下儿科患者的ORLADEYO口服颗粒的初步发货,并在美国转换了一家新的独家专科药房合作伙伴。此外,日本厚生劳动省于8月批准了ORLADEYO用于儿科患者的上市许可,美国FDA也于10月批准了150毫克口服颗粒用于成人及青少年患者。在研发管线与战略拓展方面,我们于2026年1月23日以8.74亿美元的总购买价完成了对Astria Therapeutics的收购,成功将处于3期临床阶段的潜在同类最佳注射用HAE预防药物navenibart纳入管线,并于5月与Neopharmed达成欧洲地区的独家商业化许可协议,获得0.70亿美元首付款。同时,为优化资本配置,我们在6月宣布停止内部早期发现项目并关闭位于阿拉巴马州伯明翰的卓越发现中心,将战略重心转向外部创新与高价值后期管线的推进。
四、回购情况
公司在报告中未披露回购情况。
五、分红及股息安排
公司在报告中未披露分红及股息安排。
六、重要提示
1、重大收购与战略重组(关停设施及裁员):公司于2026年1月23日完成了对Astria的收购,总代价为8.74亿美元,并在前九个月确认了6.98亿美元的在研研发费用。此外,公司于2026年6月宣布停止内部早期发现项目并关闭伯明翰研发设施,第三季度因此确认了0.17亿美元的一次性费用(包括遣散费及资产减值);同年9月,公司实施了新一轮裁员计划,并在第三季度确认了0.03亿美元的遣散成本。
2、专利侵权诉讼挑战:公司分别于2025年1月和2026年1月收到Annora Pharma发出的第IV段认证通知函,获悉其已向FDA提交简略新药申请(ANDA),寻求在公司四项于2040年5月到期的橙皮书专利到期前生产和销售ORLADEYO仿制药。公司已于美国特拉华州联邦地区法院对Annora等被告提起专利侵权诉讼,目前该诉讼处于早期阶段并已中止至2031年,最终结果及潜在财务影响尚无法预估。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
BioCryst制药: 我们将继续利用现有的商业化平台并专注于罕见病市场,通过外部创新、严格的科学评估和审慎的资本配置来识别和推进高价值机会,以优化成本结构并支持长期可持续增长。基于我们对收入和运营费用的预期,我们相信截至2026年9月30日所拥有的3.75亿美元现金、现金等价物及投资等财务资源,将足以支持公司未来至少12个月的运营需求。随着ORLADEYO儿科颗粒制剂的推出以及navenibart后期临床试验的推进,我们将持续评估和调整销售预测,并通过严格管理第三方成本和员工规模来控制现金流需求。
八、公司简介
BioCryst制药(BioCryst Pharmaceuticals, Inc.)是一家全球性的生物技术公司,专注于开发和商业化用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)及其他罕见疾病的药物,致力于改善相关患者的生活质量。公司成立于1986年,1991年在特拉华州注册成立,总部位于北卡罗来纳州达勒姆。公司目前已建立成熟的商业化基础设施,其主要上市产品包括自主研发的每日一次口服HAE预防药物ORLADEYO(berotralstat),以及用于治疗急性非复杂性流感的注射用抗病毒药物RAPIVAB(peramivir,在其他地区亦称RAPIACTA或PERAMIFLU)。此外,公司正积极推进一系列针对罕见病的潜在首创(first-in-class)或同类最佳(best-in-class)小分子口服药和注射用蛋白疗法的研发管线,其中包括用于预防HAE的3期单克隆抗体navenibart以及用于治疗内瑟顿综合征(Netherton syndrome)的1期蛋白疗法BCX17725。
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