财报速睇 | uniQure NV 2026财年Q3营收0.05亿美元，同比增长40.4%；归母净利润亏损0.61亿美元，同比亏损缩窄24.0%

华盛资讯11月4日讯，uniQure NV公布2026财年Q3业绩，公司Q3营收0.05亿美元，同比增长40.4%，归母净利润亏损0.61亿美元，同比亏损缩窄24.0%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 总营业收入在本季度达到0.05亿美元，较去年同期的0.04亿美元显著增长40.4%，这一增长主要得益于本期许可收入（license revenue）的同比增加。

② 归母净亏损为0.61亿美元，较去年同期的0.81亿美元亏损大幅收窄24.0%；每股基本及摊薄亏损也从1.38美元降至0.88美元，同比改善36.2%，盈利压力有所缓解。

③ 非经营性项目净支出降至0.08亿美元，较去年同期的0.21亿美元大幅缩减63.8%，主要归因于预先出资认股权证（pre-funded warrants）相关费用减少0.06亿美元以及净利息收入改善0.07亿美元。

④ 现金、现金等价物及投资证券总额截至2026年9月30日增至7.68亿美元，较2025年底的6.23亿美元增长23.4%，充沛的资金储备预计可支持公司运营至2030年。

⑤ 核心项目ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）相关的工艺验证费用减少0.04亿美元，推动本季度直接研发支出同比下降0.02亿美元；同时毛利率同比提升6.3个百分点至95.5%。

2、业绩不足：

① 销售、一般及行政（SG&A）费用达到0.24亿美元，较去年同期的0.19亿美元增长23.0%，主要原因是过去12至15个月的招聘活动导致员工及承包商相关费用（含股权激励）增加0.03亿美元。

② 研发（R&D）总费用上升至0.36亿美元，较去年同期的0.34亿美元增长3.3%，主要受员工及承包商相关费用增加0.04亿美元，以及AMT-260项目和临床前及技术创新项目支出分别增加0.02亿美元所推动。

③ 营业亏损（Loss from operations）为0.53亿美元，较去年同期的0.51亿美元亏损扩大3.8%，主要由于为支持ifezuntirgene inilparvovec的潜在商业化上市，整体运营费用同比增加了10.1%至0.60亿美元。

④ 商业化筹备导致专业服务费及信息技术（IT）成本分别同比增加0.01亿美元（70万美元），反映出公司在建立现场医疗、市场准入团队及IT基础设施方面的成本压力上升。

⑤ 长期负债端压力有所增加，截至2026年9月30日，特许权使用费融资协议负债（Liability from royalty financing agreement）增至4.97亿美元，较2025年底的4.73亿美元增长5.1%，导致总负债升至6.46亿美元。

三、公司业务回顾

uniQure NV: 我们在2026年第三季度及近期在推进亨廷顿病（HD）潜在首个疾病修饰疗法的使命中取得了重大进展。2026年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了我们通过加速批准途径提交的ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，同时英国药品和健康产品管理局（MHRA）也在第三季度验证了该疗法的上市许可申请（MAA）。2026年9月公布的I/II期研究最新数据显示，高剂量组患者在36个月和48个月随访中均展现出显著的疾病进展减缓且耐受性良好。此外，我们正在积极建设包括现场医疗、市场准入和战略客户团队在内的商业化能力，并与美国亨廷顿病治疗中心接洽。在研发管线方面，用于治疗难治性内侧颞叶癫痫（MTLE）的AMT-260已在第三季度完成I/IIa期研究第二剂量队列（7名患者）的入组；用于治疗法布里病（Fabry disease）的AMT-191在早些时候因两名中剂量患者出现无症状肝酶升高（经免疫抑制治疗后缓解）而暂停给药后，已于2026年8月恢复中、高剂量队列的患者入组。财务方面，第三季度实现总营收0.05亿美元，净亏损收窄至0.61亿美元，期末现金及投资证券达7.68亿美元。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

1、核心产品获FDA优先审评：2026年11月，FDA正式受理公司针对亨廷顿病的基因疗法ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）的BLA申请并授予优先审评，处方药申报者付费法案（PDUFA）目标审评日期定为2027年5月1日。

2、临床试验安全性事件及恢复：在治疗法布里病的AMT-191的I/II期临床研究中，此前因观察到两名中剂量组患者出现无症状的肝酶升高，公司按方案暂停了给药；在患者经免疫抑制疗程恢复后，该试验已于2026年8月恢复中、高剂量队列的入组。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

uniQure NV: 我们将继续全力推进ifezuntirgene inilparvovec的商业化上市准备工作，该疗法的PDUFA目标审评日期为2027年5月1日。我们已经与FDA就ifezuntirgene inilparvovec确证性研究的关键要素达成一致，该研究设计为一项随机、标准治疗对照试验，计划按2:1比例随机入组约200名患者，以36个月时的总功能能力（TFC）作为主要终点，我们预计将在2026年底前率先在美国启动患者筛查。在后续管线方面，我们预计将在2027年上半年公布AMT-260（治疗MTLE）I/IIa期研究的最新结果，并同样在2027年上半年公布AMT-191（治疗法布里病）I/II期研究所有剂量队列的更新数据。凭借截至2026年9月30日高达7.68亿美元的现金、现金等价物和投资证券，我们预计现有的财务资源足以支持公司的预计运营支出直至2030年。

八、公司简介

uniQure N.V. 是一家领先的基因治疗公司，致力于兑现基因疗法的承诺——即通过单次治疗实现潜在的治愈效果，为有严重医疗需求的患者推进变革性疗法。公司此前在B型血友病基因疗法上获得的批准是基于十多年的研究和临床开发的历史性成就，代表了基因组医学领域的一个重要里程碑。目前，uniQure正在推进一系列专有基因疗法的研发管线，旨在治疗亨廷顿病、难治性颞叶癫痫、法布里病以及其他严重疾病。公司股票在纳斯达克全球精选市场上市，交易代码为“QURE”。

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